每日一片即可预防 HIV 感染?

曾经是发展中国家全球活动家和政治家眼中钉的暴露前 HIV 预防药物正在受艾滋病重创的非洲进行测试

南非约翰内斯堡——大约在政治压力迫使两项试验停止四年后,这两项试验本将测试每日一片药丸是否可以预防高危 HIV 阴性人群感染导致艾滋病的病毒。如今,人们对暴露前预防(PrEP)这一概念的兴趣再次高涨。

曾资助在喀麦隆柬埔寨进行抗 HIV 药物替诺福韦试验的西方医生和组织表示,他们已经吸取了 2004 年和 2005 年那场惨败的教训。当时,活动家团体质疑,如果贫困的研究参与者遭受副作用或感染 HIV,他们将获得的医疗护理质量。如今,至少有七项美国资助的 PrEP 试验正在进行中,耗资 3950 万美元。研究人员正与传统上不信任大型制药公司的当地倡导者合作,以推进这些研究。

开普敦大学德斯蒙德·图图 HIV 中心传染病研究员琳达-盖尔·贝克尔说:“整个预防界确实敲响了警钟。”她正在为一项新的 PrEP 试验运行南非研究点,该试验最终将涉及南非、亚洲、南美和美国的至少 3000 名男同性恋者。这项研究正在招募试验参与者,由美国国立卫生研究院 (NIH) 和比尔及梅琳达·盖茨基金会资助。其首批结果预计将于 2010 年公布。


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2004 年 8 月,柬埔寨首相洪森在活动家的压力下停止了对其国家妓女进行 PrEP 试验,活动家称该研究剥削了弱势试验参与者。喀麦隆本应成为一项更大规模的西非三国 PrEP 试验的一部分,但在 2005 年初,由于人们对该试验为参与者提供的医疗保健规定提出质疑,该试验也在那里被叫停。

PrEP 研究人员现在承认,他们犯了一个错误,即一开始没有让当地倡导者参与进来。多年来,人们一直被告知抗逆转录病毒药物是有毒的,因此对未感染者使用这些药物的想法在许多人看来是鲁莽的。当地活动家及其国际支持者认为,这些试验是由唯利是图的制药公司进行的,他们来到贫穷国家进行危险的研究,这些研究最终会充实他们的腰包,最终只会使发达国家的人们受益。

事实上,这些试验是由大学和非营利研究人员进行的,并由美国政府和比尔及梅琳达·盖茨基金会资助。替诺福韦的制造商吉利德科学公司免费提供了药物,但在其他方面没有参与试验。而且,该药物的安全性已经在之前的 HIV 治疗试验中得到证实——其中许多试验是在美国进行的。

艾滋病疫苗倡导联盟执行主任米切尔·沃伦说:“我不认为存在什么肆无忌惮的不道德行为。”该联盟帮助促进了关于 PrEP 问题的对话。“但当时确实存在一些防御性,并且有很多东西在翻译过程中丢失了。”

ACT UP/巴黎是国际艾滋病意识活动家联盟的一部分,曾参与喀麦隆的争议,以及南非最大的艾滋病患者组织“治疗行动运动 (TAC)”也从一开始就参与了新的试验。新的指南也已编写完成,为社区参与预防试验设定了标准,例如,建议研究人员在新试验开始之前与社区举行会议,讨论将为参与者提供的医疗保健。

默克公司生产的疫苗候选物的两项备受瞩目的试验于 2007 年提前停止后,人们对 PrEP 的兴趣再次高涨。据联合国统计,全球至少有 270 万人感染 HIV。公共卫生专家认为,需要一系列有效的 HIV 预防工具来遏制其传播,因为并非所有人都会采用已知的有效方法,例如使用安全套、未感染伴侣之间的单一性伴侣关系和禁欲。潜在的杀微生物剂的试验(这是一种女性控制的预防方法,其作用类似于杀精剂和其他局部避孕方法,通过在性交期间阻断或杀死 HIV)到目前为止也令人失望,并且可能不适合所有女性使用。PrEP 将提供另一种选择。

这些试验正在调查每日服用两种抗逆转录病毒药物中的一种——富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF),商品名为 Viread,或 Truvada(TDF 与恩曲他滨的复方制剂)是否可以保护 HIV 高危人群免受感染。

抗逆转录病毒药物可以阻止像 HIV 这样的逆转录病毒复制,用于治疗 HIV 阳性人群。在某些情况下,它们也用作预防措施,以防止病毒从母亲传播给新生儿,或降低遭受病毒暴露(例如通过强奸或针刺)的人感染的几率。

TDF 和恩曲他滨正在被测试用作 PrEP,因为已知它们产生的耐药性水平低,副作用少,而且在血液中停留时间长。

针对美国男同性恋者和泰国注射吸毒者的研究结果可能会在明年公布。但是,首个全面测试 PrEP 是否能阻止通过异性性行为传播 HIV(非洲疫情的主要驱动因素)的研究正在博茨瓦纳进行,并计划扩展到南非,预计要到 2011 年才能得出结果。而涉及非洲各地总共 12000 人的三项最大规模试验至少要到 2012 年才能完成。

研究人员已经在展望如果 PrEP 被证实有效后可能出现的问题,例如,将抗逆转录病毒药物用作预防措施是否会导致耐药性增加,或者它将如何影响以后感染者的未来治疗选择。

如果它确实有效,公共卫生界还必须努力解决何时以及如何使用 PrEP 的棘手问题,以及如何在短期内拯救生命的同时,平衡保持耐药性 HIV 毒株不在人群中蔓延的需求。

美国疾病控制与预防中心的 PrEP 研究员林恩·帕克斯顿说:“PrEP 必须作为具有指南和资金流的正式计划的一部分来实施。我们必须开始为此做好规划。”

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