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一项新的国际研究表明,对于与男性发生性关系的艾滋病阴性男性,服用预防性抗逆转录病毒药物似乎可将感染风险降低约44%。在报告发生过无保护的接受性肛交的人群中,预防性药物治疗在预防感染方面的有效率约为58%,而在至少90%的时间里服用建议的每日剂量的所有研究对象中,该治疗在预防传播方面的有效率约为73%。
美国疾病控制与预防中心(CDC)国家艾滋病、病毒性肝炎、性病和结核病预防中心主任凯文·芬顿在一份准备好的声明中说:“这些结果代表了艾滋病预防研究的重大进展。”
这项 III 期临床试验追踪了 2,499 名艾滋病阴性男性和与男性发生性关系的跨性别女性(曾经是男性)。这些年龄在 18 岁至 67 岁之间的人居住在六个国家(巴西、厄瓜多尔、秘鲁、南非、泰国和美国)的城市中,并被随机分为抗逆转录病毒组(每天服用一次 Truvada(恩曲他滨和替诺福韦二吡呋酯富马酸盐,或 FTC-TDF))或安慰剂组。
在平均 1.2 年的随访后,发现了 100 例新的艾滋病毒病例:安慰剂组 64 例,抗逆转录病毒组 36 例。该结果于 11 月 23 日发表在《新英格兰医学杂志》上。
芬顿说:“鉴于男同性恋者和双性恋者中艾滋病负担沉重,一种具有潜在附加益处的新工具是令人兴奋和受欢迎的消息。”但是,他警告说,这种策略“不能被视为预防艾滋病的第一道防线”。尽管预防性剂量似乎大大降低了感染率,但在这项研究中,感染率并未降至零。而且总体而言,感染率较低——安慰剂组中约有 5.2% 的人和实验组中约有 2.9% 的人在研究期间感染了艾滋病毒。
两组还接受了一系列预防帮助,包括咨询、安全套、检测和其他服务。在研究过程中,报告的最近肛交性伴侣的数量减少了,而报告的安全套使用量增加了。一些研究人员认为,仅仅是每天服用预防性药丸的行为就可以提醒人们自己处于危险之中(并且还应采取其他预防措施)。然而,通过这项和其他安慰剂对照的艾滋病预防研究,人们担心,如果告知参与者他们可能正在接受干预以降低风险,他们将更有可能从事危险行为。
加利福尼亚大学旧金山分校格拉德斯通病毒学和免疫学研究所的研究负责人兼该研究的主要作者罗伯特·格兰特在一份准备好的声明中说,鉴于美国每年估计有 56,300 例新的艾滋病毒病例,“对新的艾滋病毒预防方法的需求至关重要”。根据疾控中心的数据,与男性发生性关系的男性占新病例的特别大一部分(约 53%)。
尽管抗逆转录病毒药物在降低感染率方面具有“显著”的保护作用,但“并没有像研究设计之初假设的那样高,”研究人员写道。尽管大多数人报告说至少一半的时间都按规定每天服药,但血液样本中测量的药物水平并不总是显示出高水平的药物。
使用化学预防来预防艾滋病毒感染并不是什么新鲜事。抗逆转录病毒药物的剂量有助于减少感染从母亲到婴儿的传播,在分娩和哺乳期间,并且多年来一直被推荐作为治疗可能接触过病毒的艾滋病毒感染液体的接触者。此外,一种含有替诺福韦的阴道凝胶在今年早些时候发表的一项研究中显示,女性的传播率降低了约 39%。
这些药物的副作用相对较轻,可能包括恶心,尤其是在使用第一个月。这可能有助于解释为什么在试验的第四周,安慰剂组中每天报告服药的人略多一些——大约 3%——而不是抗逆转录病毒组。但是这些数字在第二个月趋于一致(平均报告的依从性约为 95%)。
在研究期间未检测到替诺福韦耐药性艾滋病毒病例(仅发现三例恩曲他滨耐药性病例)。
疾病预防控制中心、美国国立卫生研究院和其他机构将在未来几个月内审查调查结果,并发布关于可能在暴露前预防性使用抗逆转录病毒药物的指南。美国卫生与公众服务部助理部长霍华德·科恩在一份准备好的声明中说,咨询小组将“确定是否以及如何将这些发现纳入正在进行的艾滋病毒预防计划中”。
与此同时,疾病预防控制中心已向高危人群及其医生发布了一份初步的注意事项清单。
美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇在一份准备好的声明中说:“重要的是要注意,新的发现仅与[暴露前预防]在与男性发生性关系的男性中的有效性有关,目前不能将其推断到其他人群中。”而且,干预措施在临床试验之外很少有那么有效,因为依从性——特别是对于像对包括大量人群在内的健康人群开出的终身每日剂量这样规律的事情来说——是相当具有挑战性的。“没有哪一种艾滋病毒预防策略对每个人都有效,”福奇说。