本文发表于《大众科学》的前博客网络,反映了作者的观点,不一定反映《大众科学》的观点。
一款允许医生查看和评估医学图像的医疗智能手机应用首次获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。 该程序名为 Mobile MIM,可以将 CT、PET、MRI 和其他扫描结果直接高质量地传输到便携式屏幕上,以便进行临床决策,该机构在周五的公告中总结道。
超过 1,500 个与医疗保健相关的应用程序已经可以下载使用——面向专业人士和未经培训的人员。 医生们十多年来一直在使用类似的基于网络的服务,例如 Epocrates。 但这是首个智能手机和平板电脑技术获得医疗设备监管机构正式批准。
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“这项重要的移动技术使医生能够立即查看图像并做出诊断,而无需回到工作站或等待胶片,” 该机构设备和放射健康中心首席科学家 William Maisel 在一份准备好的声明中表示。
审查委员会对该应用程序的担忧之一是,如果光线或屏幕条件不理想,图像的可读性可能会受到影响,该应用程序已获准在 iPhone 和 iPad 上使用。 应用程序开发人员似乎通过在屏幕上包含一个微妙的阴影形状作为对比度指示器来减轻了该机构的担忧。 “如果医生可以识别并点击屏幕的这一部分,那么照明条件就不会干扰医生辨别细微对比差异的能力,” 该机构的声明称。
FDA 批准该应用程序的决定,特别标志着朝着更实际地监管基于移动设备的医疗技术迈出了一步。 在一个混乱的市场中——应用程序的范围从专业的药物剂量建议到随意的营养信息——目前还没有一个明确的分层框架来评估这些工具。 正如许多参与开发这些技术的人所指出的那样,如果应用程序背后的参考数据或更大的系统本身目前不受监管,那么对应用程序做出裁决可能并不总是有意义。
图片由 iStockphoto/ScottBush 提供