美国食品药品监督管理局批准快速禽流感检测

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美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一项测试,该测试可以快速确定一个人是否感染了致命的禽流感

FDA 昨天批准了位于加利福尼亚州桑尼维尔的Arbor Vita Corp公司生产的AVantage A/H5N1流感检测。该机构表示,通过鼻拭子或咽拭子可在不到 40 分钟内检测出感染;之前的诊断测试需要长达四个小时。

FDA器械和放射卫生中心主任丹尼尔·舒尔茨在一份声明中表示,“该测试是帮助快速识别新出现的甲型H5N1流感感染并减少大范围人群暴露的重要工具。” “该测试的批准代表着在保护公众免受流感大流行威胁方面迈出的重要一步。”

H5N1 在人类中很少见,但一旦发生,则可能是致命的,约 60% 的患者会死亡。自 2003 年以来,据世界卫生组织(WHO)称,据报道,有 417 人感染了该病毒,其中大多数在亚洲和中东,其中 257 人死亡。公共卫生官员担心,如果 H5N1 发生变异,使其更容易感染人类,则可能会发生流感大流行。抗病毒药物达菲可以治疗该病毒,但如果 H5N1 与对该药物具有耐药性的流感毒株结合,该药物可能会变得毫无用处,而几乎所有目前在美国流行的流感毒株都具有耐药性

该测试尚未在其他国家获得批准,但 Arbor Vita 发言人黛布拉·班尼斯特表示,该公司预计其他国家也会效仿。班尼斯特说,该测试的价格尚未确定,该测试可能会在秋季上市。

于 4 月 8 日下午 3:28 更新,以更正该测试尚未定价,而不是药物。

禽流感 A H5N1 病毒(金色)的彩色透射电子显微照片/美国疾病控制与预防中心,Cynthia Goldsmith 通过维基共享资源

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