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美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新药,用于治疗纤维肌痛,这是一种神秘疾病,其特征是慢性广泛性疼痛、疲劳、睡眠障碍和抑郁症。
该机构昨天批准了Savella(米那普仑HCL),这是一种被称为双重选择性血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)的抗抑郁药,据制药商纽约市的Forest Laboratories和圣地亚哥的Cypress Bioscience称。SSNRI的作用是使大脑中的神经元(神经细胞)更容易利用神经递质血清素和去甲肾上腺素向彼此发送信号。这两种神经递质都已知在调节疼痛和情绪方面发挥着关键作用。
到目前为止,只有两种药物可用于治疗纤维肌痛:礼来公司生产的欣百达(一种抗抑郁药和止痛药)和辉瑞公司的乐瑞卡,一种旨在控制癫痫发作和疼痛的处方药。制药商在一份声明中表示,Savella预计将于2009年3月在美国药房上市。
据美国风湿病学会称,美国有多达1200万人(占人口的4%)患有纤维肌痛。这种令人费解的疾病的原因尚不清楚,但科学家怀疑可能与遗传因素和慢性压力有关。
FDA的批准是在一项研究发表在《美国医学会杂志》JAMA的几天后,该研究发现Savella和其他几种传统上用作抗抑郁药的药物可以减轻纤维肌痛的一些症状。
米那普仑在多个欧洲、亚洲和南美国家被批准用作抗抑郁药(称为Ixel和Toledomin)。
“这绝对是朝着正确方向迈出的一步,但这不是最终答案,”位于加利福尼亚州阿纳海姆的非营利组织国家纤维肌痛协会执行主任Rae Marie Gleason说。Gleason表示,无论是Savella,还是目前FDA批准的其他两种药物,都不能对所有患者起作用或消除所有症状。她说,研究人员应继续研究“将药物与锻炼和咨询相结合的组合疗法,以及可能出现的其他药物”。
图片来源:©iStockphoto.com/Victor Prikhodko