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一个咨询小组昨天建议食品和药物管理局 (FDA) 将两种常用的哮喘药物——葛兰素史克公司的沙美特罗和先灵葆雅公司的福莫特罗——从市场上撤下。这些药物属于一类称为长效 β2 受体激动剂 (LABA) 的化合物，研究表明它们与致命性哮喘发作风险增加相关。
沙美特罗和福莫特罗分别于 1994 年和 2001 年获准使用，但两年前 FDA 命令这些公司在药物上贴上黑框警告，提醒消费者注意其潜在危险。
有两类药物通常用于治疗哮喘：缓解药和控制药。缓解药起效迅速，可增加肺部的气流，但效果消退得也很快。例如，常用的沙丁胺醇可以快速缓解哮喘发作。
另一方面，控制药起效较慢，必须定期服用才能控制疾病的根源。LABA 属于控制药，药效可持续长达 12 小时。 根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的指南，LABA 只能与吸入性皮质类固醇 (ICS)一起使用，后者有助于减少气道内的炎症和粘液积聚。
“它们本应与 ICS 一起作为附加控制药物使用，”威斯康星大学麦迪逊分校医学与公共卫生学院的儿科过敏症专家马克·莫斯说。他补充说，如果 LABA 不与 ICS 联合使用，死亡风险会增加。
然而，正如 FDA 咨询小组的成员指出的那样，许多医生仍然开出不含类固醇的 LABA，即使他们确实开了联合用药，许多患者也未能使用类固醇，或者在感觉好转时停止使用类固醇。根据 FDA 发言人凯伦·莱利的说法，美国目前有 600 万成人和儿童哮喘患者正在服用 LABA；其中约 12 万人（2%）服用沙美特罗和福莫特罗。
“有充分证据表明，对于服用不含皮质类固醇的长效 β2 受体激动剂 [LABA] 的哮喘患者来说，发生严重哮喘事件的风险会增加，”宾夕法尼亚大学的药理学家、咨询小组成员肖恩·轩尼诗说。 “很难让人们坚持服用吸入性皮质类固醇，”他补充说，并指出患者必须始终将它们与沙美特罗和福莫特罗一起使用，以防止可能致命的气道肿胀。
该小组昨天还建议继续销售另外两种常用的哮喘处方药，即 Advair 和 Symbicort。这些药物也是 LABA，但其中混合了类固醇。FDA 于 2001 年批准了 Advair，并于 2006 年批准了 Symbicort。
另外，研究人员在最新一期的《循证儿童健康》杂志上发表了一项研究，表明即使与 ICS 疗法一起使用，LABA 对患有哮喘的儿童也没有净获益。由东安大略儿童医院急诊医师艾米·普林特领导的一个研究小组得出结论，虽然 LABA 与类固醇合用可能会改善肺功能，但它们似乎并不能减轻四岁以上儿童的哮喘症状。
全球约有 3 亿人，美国有 2000 万人患有哮喘，这是一种以气道慢性炎症为特征的疾病，其特征是症状，包括咳嗽、喘息和呼吸困难，这些症状往往会在运动或接触刺激物时发作。
图片来源 ©iStockphoto.com/Tulay Over