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约翰·艾伦·赖利在探访他的临终关怀病人时，总是带着他的 iPhone。他使用的应用程序之一是 A2Z of Dermatology，以帮助对皮肤状况进行分类，并向他的患者展示照片以进行比较。
面向医疗保健专业人员的类似应用程序包括 Skyscape 的 Medical Bag，其中包含大量治疗指南，例如如何处理各种心脏疾病、解读诊断实验室测试以及计算基于体重的剂量，以及 On Call Notes，一个基本记事本。 与此类似，医学插图应用程序（如 3D Brain Human Body Anatomy）可作为学生（和积极的患者）的教学工具。 其他应用程序的开发目的是让医生访问医院的病人图表和其他数据。
已有近 1500 个面向医疗保健专业人员的智能手机应用程序可供下载（以及更多面向患者的应用程序），根据曼哈顿研究公司的一份报告，到 2012 年，81% 的医生将拥有智能手机。 随着应用程序进入常规医疗保健领域，美国食品和药物管理局 (FDA) 必须考虑是否以及如何确保患者在使用各种医疗应用程序市场中的安全——排名前 10 的医疗应用程序包括 Medical Calculator 和 Sex-Facts。 一些专业医疗应用程序可供任何拥有智能手机的人公开使用这一事实可能会引起更多担忧。 但是，对医疗应用程序的过度监管也可能会扼杀可能成为医疗保健领域下一波重大创新浪潮的一部分。
从技术上讲，医疗应用程序是医疗设备，因此受联邦法规约束。 然而，目前尚无明确的联邦措施来保证其质量和准确性。 FDA 正在考虑对所谓的健康信息技术进行各种程度的监管，其中包括应用程序和其他数字系统（如电子健康记录软件）。 FDA 设备和放射健康中心主任杰夫·舒伦表示，监管可能较为温和，侧重于通过电子注册进行的上市后安全。 他在今年二月向该中心的健康技术委员会作证时发表了上述言论。
制造商将负责向 FDA 报告任何问题并纠正安全问题，一些较高风险的技术将受到更密切的监控。 一种折衷方案是要求应用程序制造商遵守 FDA 关于质量和一致性的具体指南。 正在考虑的最严格的监管将要求对医疗应用程序进行上市前安全性和有效性审查，就像其他临床设备（如心脏监护仪和计算机断层扫描仪）一样。
FDA 发言人拒绝就是否有监管医疗智能手机应用程序的具体计划以及何时可能制定新政策发表评论，称该机构在这些应用程序和其他健康信息技术中的作用正在发展。
然而，随着应用程序快速融入常规医疗保健，时间似乎非常紧迫。 并且由于许多医生已经使用应用程序来检查和更新患者状态，因此对错误记录关键数据的担忧并非没有根据。 FDA 已经收到关于医疗应用程序和其他健康信息技术错误导致不良事件的报告。 根据舒伦的证词，由于编程错误，患者的过敏信息未能显示在临床决策支持应用程序上。 在另一个案例中，使用医疗保健管理软件访问时，核医学研究的结果被保存在了错误的患者文件中。
尽管许多医生欢迎医疗应用程序，但没有人谈论放弃良好的临床判断或人情味。 赖利在马里兰州弗雷德里克设有私人诊所，专注于老年医学、内科、减肥医学和临终关怀，他的 iPhone 上有 105 个应用程序，但他强调这些应用程序永远不会取代他自己的检查和平衡系统。 “我不会[基于应用程序]做出重大的医疗判断，”赖利说。 “这些只是来帮助我的。”
哥伦比亚大学医学信息学教授亚当·威尔科克斯说，目前大多数可用的应用程序只是让手持设备可以访问参考书的一种方式，因此 FDA 的批准应该是不必要的。 “如果 FDA 要监管参考信息，他们会监控信息的来源教科书吗？” 他问道。
另一个例子是，威尔科克斯最近开发了一个应用程序，允许纽约长老会医院的医生访问患者的在线记录。 基于计算机的界面不受监管，因此该应用程序也不应受到监管，威尔科克斯解释说。 Kavapoint 生产了几款顶级医疗应用程序，它分发来自 FDA 的医疗信息，而不是创建信息。 Kavapoint 联合创始人约瑟夫·毛在反对强力监管时说：“我们确信数据是正确的，因为我们直接从来源获取数据。”
对于 FDA 来说，挑战将是在不阻碍创新的情况下确保患者安全。 正如威尔科克斯解释的那样，以前新技术只有精通技术的年轻住院医师愿意尝试，而现在，该行业几乎所有人都对此感兴趣。 威尔科克斯说：“现在你可以围绕它构建工作流程，而不是仅仅让人们弄清楚它如何帮助他们。” 诸如 PracticeRx（一种安全通知系统）之类的应用程序可以通过向中央数据库报告医疗错误，为医疗保健带来至关重要的改进。 提醒医生注意其患者潜在的急诊室就诊的程序可以节省大量的医疗保健费用：急诊室住院是医疗保健中最昂贵的组成部分之一，仅仅能够通过应用程序联系到医生就可以防止不必要的入院。 该技术也与电子健康记录运动同步，可能会增加移动技术的采用势头。
威尔科克斯承认，对于超出通信和参考范围的应用程序，例如那些监测患者脉搏或解读心电图节律的应用程序，可能需要监管。 但他说，“应该受到监管的 [应用程序]……只是实际用途的一小部分。” “如果人们将智能手机的监管理解为不使用它的理由，那将是不幸的。”