当克里斯·坦恩被诊断出患有额颞叶痴呆症时，他和他的妻子黛布拉单程驱车七个小时前往田纳西州的范德比尔特大学参加临床试验，每年多次返回进行随访。在佐治亚州瓦尔多斯塔社区内外进行的临床研究实际上是不存在的。
黛布拉·坦恩是一位认证的痴呆症教育工作者，她亲身经历了阿尔茨海默病和相关痴呆症对有色人种社区造成的 disproportionate 影响。她在瓦尔多斯塔市生活了三十年，这座城市有 56,000 人口，主要是黑人，她的使命是教育和赋能社区成员参与临床研究。除了简单地促进公平之外，关系到社区的是针对性的治疗方法的开发，这些方法可能有助于阻止全国有色人种社区的痴呆症。
长期以来，临床试验一直受到多样性不足的阻碍，其中北欧血统的人明显代表性过高，而黑人、拉丁裔、亚裔和土著人民则被排除在外。对于阿尔茨海默病来说，这个问题尤其严重。例如，有希望的新药多纳单抗的3 期临床试验招募了 1736 人，但只有 35 名黑人和 59 名西班牙裔参与者，仅占研究的 5%。同样，lecanemab 是首个获得美国食品和药物管理局完全批准的阿尔茨海默病药物，在一项1,795 人的试验中进行了测试，但只有 2.5% 的参与者是黑人，12.5% 是西班牙裔。
在100 多项阿尔茨海默病药物试验中，95% 的参与者是白人，在过去 20 年中，这一比例一直居高不下。代表性不足的问题可能比这些数字显示的还要严重，因为黑人患者患痴呆症的可能性是白人患者的两倍，而西班牙裔患者的可能性是白人患者的 1.5 倍。“我们对阿尔茨海默病和其他相关痴呆症的大量研究和理解都是基于这些稀有的、受过高等教育的、高社会经济地位的非拉丁裔白人样本，”福特汉姆大学心理学教授莫妮卡·里维拉-明特说。
尽管有色人种的痴呆症发病率较高，但他们比白人更常不符合试验资格。一般来说，边缘化群体被排除在外，因为他们合并症的发生率更高，并且他们的血液筛查显示，与疾病进展相似的白人相比，他们的阿尔茨海默病病理学水平更低。除了将阿尔茨海默病的研究和开发从有色人种身上转移开之外，这些差异还使我们对疾病本身的理解产生疑问。“由于我们不了解不同血统的人的疾病生物标志物之间的差异，因此开始走上未来 30 年的错误道路，真是浪费时间和精力，”BrightFocus 基金会高级副总裁兼瓦尔多斯塔阿尔茨海默病研究当地社区参与项目联合负责人南希·林恩说。“大脑健康公平始于实验室。”
扭转数十年来代表性不足的局面并非一朝一夕之功，它需要多年在临床医生、研究人员和普通民众之间建立信任。通过社区项目，科学家和活动家开始努力弥合医疗机构与当地社区之间的差距。瓦尔多斯塔和德克萨斯州格兰德河城的项目表明，有必要超越一刀切的方法，转向更个性化的阿尔茨海默病临床试验模式。
社区主导的试验
即使德克萨斯州斯塔尔县的痴呆症发病率是全国最高的——超过五分之一的医疗保险受益人受到影响——但从未在该县进行过阿尔茨海默病临床试验。然而，2021 年，El Faro Health and Therapeutics 开业了，其使命是招募格兰德河城市社区（一个绝大多数是西班牙裔的飞地）参与临床试验。
该诊所由安东尼奥·法尔孔创办，他是一位值得信赖的医疗保健专业人士，也是他社区的支柱。当他的儿子詹姆斯·法尔孔在美国陆军担任急诊室医生后回到家乡时，他们决定着手解决将当地居民纳入阿尔茨海默病研究主流的挑战。
在 Global Alzheimer’s Platform 的支持下，El Faro 一直专注于为拉丁裔提供更多参与阿尔茨海默病研究的机会。执业护士兼现场主任杰西卡·坎图每月举办两次社区活动，她在活动中向社区成员解释“研究”与“实验”的不同之处，同意书等保障措施如何保护参与者，以及为什么在临床试验中获得代表性很重要。“我总是告诉他们：我们有泰诺和布洛芬。我们是怎么得到它们的？它们必须经过研究，”她说。“你可能不知道，因为我们西班牙裔人没有被要求参与这项研究。”
坎图还帮助启动了几项临床试验，包括一项测试多纳单抗是否可以预防阿尔茨海默病的试验。这项试验由礼来公司资助，正在招募 65 至 80 岁的老年人，这些人的血液中存在淀粉样蛋白斑块（一种阿尔茨海默病生物标志物），但没有痴呆症，以确定与安慰剂相比，多纳单抗是否可以减缓阿尔茨海默病的进展。
对于不符合这些试验纳入标准的人，El Faro 启动了一项观察性研究，向 18 岁及以上的任何人开放，人们每三个月在手机或电脑上进行记忆力测试。作为达沃斯阿尔茨海默病合作组织资助的一项更大规模的全球研究的一部分，El Faro 研究是一项数字表型研究，该研究使用来自个人数字设备的数据来研究人类行为，目的是更好地了解痴呆症的病因。
教育，付出，然后招募
在坦恩位于瓦尔多斯塔的社区中，三分之一的家庭年收入低于 20,000 美元。公共交通的缺乏和有色人种医疗保健提供者的缺乏是获得优质医疗保健的额外障碍，此外，由于长期的歧视和结构性种族主义历史，人们对医疗保健系统存在严重的不信任感。坦恩创立了一个名为 Reminiscent 的痴呆症倡导团体，她说她的许多邻居将“研究”与过去的暴行（如塔斯基吉未治疗梅毒研究）和交易安排的遗留问题联系起来，而不是与希望和机会联系起来。立即尝试招募居民的努力很可能失败。
因此，坦恩首先专注于教育人们了解痴呆症，与他们合作并赢得他们的信任。在 BrightFocus 基金会的支持下，两年来，她在瓦尔多斯塔举办了 100 多场社区活动，范围从痴呆症专项活动（如教育研讨会和季度大脑健康筛查）到更广泛的社区建设活动。这些活动包括为社区成员提供免费健身课程、制作专门针对瓦尔多斯塔的免费信息网络研讨会、为老年人举办社区晚餐和节日派对、为护理人员组织喘息巡游，以及为专业人士和家庭提供痴呆症培训。
最终目标是在瓦尔多斯塔建立一个大脑健康中心，该中心将进行临床试验、培训痴呆症提供者，并让普通民众参与预防。通过与社区合作提供这些促进健康的活动，瓦尔多斯塔项目旨在建立信任并教育人们了解大脑健康，这很可能为糖尿病和心血管疾病等其他疾病带来溢出效益。
“我们正在采取‘后门方法’，”坦恩说。“我们没有直接面对我们的社区；我们正在小心翼翼地走进他们，了解他们在哪里。”
建立信任和理解需要以社区的步伐前进，而不是遵循特定的指令。目前，坦恩计划在 2024 年年中开始招募社区成员参加一项研究，人们可以在家中参与这项研究。
本文是阿尔茨海默病新时代专题报道的一部分，该专题报道介绍了推动结束这种毁灭性疾病希望的进展。