本文发表于《大众科学》的前博客网络,反映了作者的观点,不一定反映《大众科学》的观点
研究人员周一宣布,一种阴道杀微生物剂可以将女性 HIV 感染率降低 39%。按照指示插入凝胶的女性研究参与者,她们感染 HIV 的几率降低了一半以上(54%)。对于面临性传播风险的女性来说,这个消息是一个令人震惊的积极进展,尤其是在一个二十年来一直受到失败和中止试验困扰的领域。
迄今为止,女性可靠的 HIV 预防方法一直难以找到,导致数百万面临风险的女性受制于其伴侣关于避孕套的决定。
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但是,一种可以谨慎使用的凝胶可以大大减少 HIV 感染,目前估计全球有 3300 万人感染该疾病。参与这项新研究的研究人员计算,如果南非约三分之一的女性可以使用这种凝胶,那么在未来 20 年内,仅在该国就可以预防 130 万例 HIV 感染和 82 万例与 HIV 相关的死亡。
该凝胶由 1% 的抗逆转录病毒药物替诺福韦(该药物也以片剂形式销售,商品名为韦瑞德或复方制剂特鲁瓦达)制成,该药物可阻止 HIV 在人体细胞内复制。它是六种候选药物中第一个显示出强大预防效果的药物。从 2007 年开始,在夸祖鲁-纳塔尔省对 889 名性活跃女性(年龄 18 至 40 岁)进行了一项双盲、随机对照试验,该省是“南非‘爆炸性’HIV 流行病的中心”,研究人员写道,该研究由夫妻团队 Quarraisha Abdool Karim 和 Salim Abdool Karim 领导,他们分别来自南非艾滋病研究中心 (CAPRISA) 和哥伦比亚大学梅尔曼公共卫生学院流行病学系(位于纽约)。
研究人员写道:“目前的关于禁欲、忠诚和推广避孕套的 HIV 预防行为信息对女性的 HIV 发病率影响有限,尤其是在撒哈拉以南非洲地区。” “这种抗逆转录病毒杀微生物剂可能填补重要的 HIV 预防空白,特别是对于无法成功协商相互忠诚或使用避孕套的女性。” 建议在预计发生性行为前最多 12 小时使用该凝胶,并在性行为后最多 12 小时再次使用(但在 24 小时内不超过两次剂量)。该试验的结果计划于 7 月 20 日在维也纳国际艾滋病会议上公布,并于 7 月 19 日在线提前发表在科学杂志上。
艾滋病疫苗倡导联盟执行主任米切尔·沃伦在一份准备好的声明中说:“对于 HIV 预防研究来说,今天是历史性的一天。” 这些发现是“第一个临床证据,表明杀微生物剂凝胶可以帮助预防 HIV 感染的性传播”,并且“极大地推动了杀微生物剂领域”,他指出。
但是,替诺福韦的这种用途尚未获得任何监管机构的批准,因此,它不能销售或上市。Salim Abdool Karim 在 7 月 19 日的电话会议上解释说,这项工作仅是“概念验证研究”,需要完成进一步的研究,以了解该发现是否可以重复,以及可能为什么更多使用活性凝胶的女性没有受到保护。他估计,至少需要一两年时间,任何类似的产品才能在市场上销售。
之前的杀微生物剂测试未能产生实质性的保护作用,并且在一项试验中,甚至提高了传播率。 微生物杀灭剂发展联盟创始人波莉·哈里森在 2008 年与 ScientificAmerican.com 讨论之前凝胶试验失败时表示:“很容易感到沮丧。”
研究人员将凝胶成功的部分原因归因于其工作方式与之前测试过的一些阴道杀微生物剂不同,后者依赖于完整的阴道表面覆盖以防止传播。 Salim Abdool Karim 在新闻发布会上解释说:“替诺福韦不是表面活性物质。” “它进入靶细胞,因此它在感染过程的不同点起作用。”
作为一种抗逆转录病毒药物,替诺福韦还可以降低单纯疱疹病毒 2 型的传播率,这种病毒实际上使女性感染 HIV 的几率增加了一倍,Salim Abdool Karim 指出。 尽管该研究并非旨在研究替诺福韦的这一方面,但“从长远来看,它将减少 HSV-2 的存在”,从而可能也有助于降低 HIV 感染率,他说。
尽管与之前的阴道杀微生物剂凝胶研究相比,传播率有了很大提高,但 39% 远非完美的解决方案——它并不比研究人员预先设定的 33% 的有效性降低目标高出多少。 然而,对于 杀微生物剂界来说,成功率可能会带来一些惊喜。 Salim Abdool Karim 在维也纳国际艾滋病会议上说:“我认为这里的大多数人都怀疑它是否会奏效。”
在 30 个月的研究期间,凝胶的有效性似乎也在逐渐降低。 Salim Abdool Karim 说,与其说是药物的问题,研究人员推测这“很大程度上是由于依从性降低”,并指出女性可能已经内化了她们每月诊所就诊时重复的免责声明——该凝胶仅是实验性的,可能根本不起作用。
如果该凝胶确实获得了南非监管机构的批准,它可能会以低廉的价格进入诊所,因为避孕研究和开发计划以及替诺福韦制造商吉利德科学公司同意南非政府可以生产该产品而无需支付专利费。 新的结果加入了其他令人鼓舞的预防发现,包括 2009 年 11 月 泰国的一项 HIV 疫苗试验达到了 26% 至 31% 的有效率的消息。 正在进行的其他试验正在测试不同剂量的替诺福韦和其他抗逆转录病毒杀微生物剂凝胶,用于预防女性 HIV 感染。
图片由 iStockphoto/Eraxion 提供