本文发表于《大众科学》的前博客网络，反映了作者的观点，不一定反映《大众科学》的观点
去年春天，当年轻和中年成年人开始因肝功能衰竭出现在医院时，夏威夷的医生们努力寻找将这些患者联系起来的线索。 他们以一种流行的运动补剂 OxyElite Pro 的形式找到了答案。
该补充剂在 去年五月 被发现与严重肝炎有关，但负责从商店货架上移除此类危险物质的美国食品和药物管理局（FDA）直到 四个月后 才得知这些病例。 到二月份，在该产品自愿下架数月后，有 97 例病例与该补充剂有关，包括 1 例死亡和 3 例肝移植。
来自一份新报告的这些和其他统计数据突显了美国系统在保护消费者免受 OxyElite Pro 和其他未经测试的补充剂侵害方面的持续弱点。 哈佛医学院医学教授彼得·科恩在 4 月 3 日的《新英格兰医学杂志》中写道，消费者不断面临食用掺有有害物质的补充剂的风险。 大约一半的美国成年人服用膳食补充剂，这意味着实际上可能有数百万人面临风险。
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OxyElite Pro 绝非首例此类问题事件。 早在五年前，美国政府问责办公室就强调了补充剂监管方面的严重问题，警告称 FDA 没有足够的权力来确保产品的安全。 该报告和科恩的报告一样，呼吁要求补充剂制造商注册其膳食补充剂。 目前，FDA 依赖于临床医生和消费者通过名为 MedWatch 的在线报告系统自愿通知补充剂相关的不良健康事件。 它还从制造商那里听到此类事件，这些制造商收到有关严重副作用的信息，或从其他学术、联邦或州公共卫生合作伙伴处获悉健康威胁，这些合作伙伴会联系该机构。 制造商应确保其自身产品的安全，并且如果其补充剂包含新的膳食成分，则还应在产品上市前至少 75 天通知 FDA，但即使是这项要求也经常被忽视。 FDA 发言人特蕾莎·艾森曼说：“公司不提交[新的膳食成分]通知仍然是该机构关注的一个重要问题。”
潜在有毒营养补充剂的威胁通常来自隐藏在补充剂中的药物、类固醇、兴奋剂或其他物质。 就在去年，科恩和他的同事在另一种运动补剂中检测到了一种新型甲基苯丙胺。 与此同时，FDA 在九种补充剂中发现了一种苯丙胺。
为了解决对营养补充剂的糟糕监测问题，科恩呼吁创建一个补充剂响应小组，该小组应包括临床医生、毒理学家、药理学家和化学家，他们可以实时响应有关严重补充剂相关不良事件的报告。 科恩写道，这样的系统将加快响应速度，以帮助保护消费者。
科恩还支持另一项拟议的解决方案。 FDA 官员在 2013 年发布的一份 后续报告 中告诉 GAO，对不良事件报告采取行动的一个障碍是，根据报告中有限的信息，通常难以确定产品与健康问题之间的因果关系。 FDA 表示，一种解决方案是建立一个像毒物控制热线这样的不良事件报告服务，特别是考虑到一些消费者已经向毒物控制中心报告此类事件。 在电话中提出的问题可以帮助填补信息空白，从而加快调查速度，但 FDA 表示，那里的障碍将是成本。 一个旨在测试此类系统水准的试点项目取得了可喜的成果，但它没有回答关于全国性系统是否真的会比传统系统更快地生成信息的问题，科恩说。
然而，鉴于过去的改革努力几乎全部失败，任何重大的即时改变的前景似乎都很渺茫。 参议员迪克·德宾（伊利诺伊州民主党人）曾多次试图通过一项法案，该法案将要求补充剂制造商注册其产品并提供更多安全信息，但该法案在 2011 年陷入停滞。 去年，将该法案的条款附加到其他立法作为修正案的努力也证明是不成功的。 该法案随后在本届会议中重新提出，参议员理查德·布卢门撒尔（康涅狄格州民主党人）作为其共同提案人，尽管没有人期望该立法会取得进展。 众议院也没有相应的立法。
2011 年签署成为法律的《FDA 食品安全现代化法案》赋予了 FDA 在该领域稍大的权力——为其提供新的执法权力，以便在产品可能造成严重伤害或死亡时下令召回。 但对于 OxyElite Pro，其制造商最终在 FDA 威胁要命令该公司停止生产后 自愿 将该产品下架。 然而，FDA 不得不在其他情况下采取行动。 然而，新的召回权力显然不足以保护消费者。
如果没有全面的立法改革，即使科恩的其他计划得以实施，消费者将继续拥有一个漏洞百出的安全网。
图片来源：Womenshealth.gov