视网膜植入物获准在欧洲使用,以恢复部分视力

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经过数十年的研发和多年的临床试验,一种能够恢复至少部分视力的光学假体将上市。Second Sight医疗产品公司于周三表示,其Argus II 视网膜假体系统已获准在欧洲大部分地区销售。位于加利福尼亚州西尔马的Second Sight计划今年向美国食品和药物管理局(FDA)申请批准。

视网膜位于眼睛内表面的后部,并以光和颜色的模式记录图像。Argus II 植入物实际上依赖于安装在太阳镜上的微型摄像头来捕捉图像,并将信息发送到视频处理器,该处理器与无线微处理器和电池组一起佩戴在腰带上。在视频处理器将图像转换为电子信号后,眼镜上的发射器将该信息无线传输到植入在眼球透明粘膜(称为结膜)下的接收器。 接收器反过来通过细小的电缆将信号传递到放置在视网膜上的电极阵列。该阵列直接刺激通往视神经的细胞。


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在接收到脉冲后,大脑感知到与受刺激电极相对应的明暗点模式。患者学习将产生的视觉模式解读为有意义的图像。

Second Sight 获准基于对全球30名盲人患者进行的成功临床试验,使 Argus II 可用。该视网膜植入物将于今年晚些时候首先在巴黎的Quinze-Vingts国家眼科中心医院、日内瓦的日内瓦大学医院、英国曼彻斯特皇家眼科医院和伦敦的 Moorfields 眼科医院提供。每个植入物的成本为 10 万美元,但该公司也表示,正试图在一些国家获得全部或部分费用补贴。

预计其他视网膜假体也将陆续推出,特别是德国Retina Implant, AG的视网膜下设备,该设备将植入物放置在视网膜表面下以刺激双极细胞。由该公司联合创始人、董事兼德国蒂宾根大学眼科研究所所长兼主席 Eberhart Zrenner 领导的一个研究团队最近在英国皇家学会B辑:生物学报上报告称,三名先前患有视网膜色素变性和其他眼部疾病的盲人患者已安装了该公司的视网膜植入物,并且已经能够在黑暗的桌子上找到明亮的物体。其中一名患者能够正确地描述和命名桌子上的叉子或刀子等物体、几何图案、不同种类的水果,并辨别仅有 15% 对比度的灰色阴影。

图片由Second Sight医疗产品公司提供。

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