迷幻药医学即将到来。法律尚未准备好

迷幻药研究的惊人复兴已经产生了首个 FDA 批准的疗法,而且可能会有更多疗法问世

加入我们的科学爱好者社区!

本文发表于《大众科学》的前博客网络,反映了作者的观点,不一定反映《大众科学》的观点


今年 3 月,美国食品和药物管理局批准了艾司氯胺酮(一种产生迷幻效果的药物)用于治疗抑郁症——这是首个通过该项批准的迷幻药。与此同时,FDA 已授予 MDMA(也称为“摇头丸”)作为创伤后应激障碍治疗药物和裸盖菇素作为重度抑郁症治疗药物的“突破性疗法”资格——该称号使研究能够快速进行。

虽然这些和其他迷幻药显示出有望治疗特定疾病,但 FDA 的批准意味着医生也可以出于其他“标签外”目的开处方,包括提高未患任何疾病的人的生活质量。因此,如果 MDMA 获得批准作为 PTSD 的治疗药物,精神科医生可以出于非常不同的目的开出该药。事实上,在联邦政府禁止 MDMA 之前,治疗师报告说,使用 MDMA 改善亲密关系质量取得了惊人的成功。最近的研究支持了这些说法,发现该药物增强了情感共情能力,增加了亲近感,并促进了深思熟虑和沉思。

同样,虽然裸盖菇素已显示出作为抑郁症和焦虑症治疗药物的潜力,但医生也可以开出该药以促进健康个体的福祉。当 约翰·霍普金斯大学的研究人员 向没有幻觉剂使用史的健康参与者提供裸盖菇素时,近百分之八十的人报告说,他们的体验“在‘中等’或‘非常大程度上’提高了他们当前的个人幸福感或生活满意度”——这种效果持续了一年以上。


关于支持科学新闻报道

如果您喜欢这篇文章,请考虑通过以下方式支持我们屡获殊荣的新闻报道 订阅。通过购买订阅,您正在帮助确保有关塑造我们当今世界的发现和想法的有影响力的故事的未来。


然而,虽然 FDA 通常不监管医生的处方行为,但一项名为《管制物质法》的联邦法律禁止他们在没有“合法的医疗目的”的情况下开处方。虽然这项禁令旨在防止医生充当毒品贩运者,但该法律并未解释哪些目的符合“合法”资格,也未说明如何区分有效处方和仅使患者能够非法滥用毒品的处方。

仅仅为了促进同理心或提高“生活满意度”而开迷幻药是否属于合法医疗的范围——或者这些做法是否会让医生成为毒贩?

在许多人看来,答案可能是显而易见的:要符合“医疗”用途的资格,必须开出药物来治疗疾病。但事实上,医疗实践一直包括旨在促进健康个体福祉的干预措施。无论患者的健康是否受到怀孕的威胁,医生都会提供避孕药并进行堕胎手术。整形外科医生最初磨练他们的技能是为了治疗第一次世界大战的创伤,但很快发现自己只是为了改善外观而重塑正常的身体和面部。

今天,无论患者是否符合特定疾病的诊断标准,医生都可以开出兴奋剂来提高学习成绩,或者开出轻微镇静剂来帮助应对现代生活的日常压力。事实上,有些诊断本身似乎只是为了开出药物以提高生活质量而做的粗略掩饰——例如,当 FDA 批准氟班色林治疗一种称为“性欲低下障碍”的疾病时,该疾病的症状是不像人们希望的那样渴望性爱。

在“生活方式药物”作为消费品销售的时代,越来越难以划清区分合法医疗行为与其非法表亲之间的明确界限。如果开具精神活性药物以帮助健康人获得理想的精神状态属于合法医疗的范围,那么娱乐性使用的概念还剩下什么?

这些划界挑战促使人们放弃毒品战争的简单化、惩罚性方法,转而采取更精细的策略来最大限度地减少精神药物的风险。例如,当 FDA 确定某种药物存在特殊风险时,该机构可以要求实施 风险评估和缓解策略,或“REMS”,以促进药物的安全使用。

REMS 不是关注药物是否是出于“合法的医疗目的”开出的,而是可以要求医生在 FDA 注册并接受专门培训才能开出该药物。风险管理计划还可以规定,医生只能在特定的医疗保健机构配药,并且医疗保健专业人员必须监测每位使用该药物的患者。

类似的策略可用于减轻迷幻药可能带来的任何独特风险,而无需将其用途限制于患有特定疾病的患者。人们可以想象这样一个系统:迷幻药可以合法地开给健康人,但只能作为由经过专门培训的医生指导的治疗疗程的一部分。多项研究发现,MDMA 和裸盖菇素都可以在管理良好的临床环境中安全使用,而不会损害患者或促进药物依赖性。

迷幻药获得批准作为治疗药物的前景将迫使我们现有的药物管制系统进行清算。虽然目前的政策将使用这些物质的任何行为都定义为非法滥用,但承认这些药物可能提供有意义的益处将需要更灵活的方法。迷幻药医学可能被证明是一个楔子的细端,它将药物政策从难以捉摸的根除目标转变为更细致的策略,这些策略可以利用精神药物的益处,同时最大限度地减少其风险。

马特·拉姆金 是塔尔萨大学法学院的副教授,曾在斯坦福大学法学院生物科学法律中心担任研究员。他的著作发表在《新英格兰医学杂志》、《美国医学会杂志精神病学》、《生物伦理学》、《AMA 伦理杂志》、《法律、医学和伦理杂志》和众多法律期刊上。

更多作者文章:马特·拉姆金
© . All rights reserved.