电子健康记录跟踪系统未能获得联邦政府支持

健康信息技术,例如基于智能手机的超声和电子健康记录,应该根据它们对患者构成的风险进行监管,根据三个联邦机构周四推出的一项拟议策略。

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本文发表于《大众科学》的前博客网络,反映了作者的观点,不一定反映《大众科学》的观点


健康信息技术,例如基于智能手机的超声和电子健康记录,应该根据它们对患者构成的风险进行监管,根据三个联邦机构周四推出的一项拟议策略。该报告仍在征求公众意见,并未呼吁扩大机构的监管权力。而是强调公共和私营合作伙伴之间自愿合作和规划的必要性。“应该制定非政府、独立的计划来执行符合性评估,以填补当前的空白,”它建议。“各机构认为这种策略而不是正式的监管方法是推进符合性评估的适当方法。”

来自食品和药物管理局、联邦通信委员会以及卫生与公众服务部国家卫生信息技术协调员办公室 (ONC) 的建议,在很大程度上与去年一个咨询委员会发布的建议一致,该委员会力求在创新和安全监控之间取得平衡。各机构在报告中指出,不应按平台(例如手机与计算机)来监管这些技术,而应根据其功能和对患者构成的威胁来确定其监管级别。

该报告未能提供必要的安全机制来捕获电子病历中的错误,《大众科学》杂志在十月刊的社论中指出了这一漏洞。(在此阅读)。《大众科学》编辑写道,这项国会授权的行动本应是呼吁建立一个类似于国家运输安全委员会的系统(但仅限于电子健康记录)的绝佳机会——旨在捕获和纠正医疗错误,例如误报的实验室检查或不正确的处方。


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今天在报告草案中包含的计划反而建议建立一个通用的健康信息技术安全中心,一个由多个联邦机构和健康信息技术私营合作伙伴创建的公私实体,以“充当健康信息技术利益相关者的可信召集人”,并将“专注于促进健康信息技术作为患者安全组成部分的活动,最终目标是协助创建可持续的、集成的健康信息技术学习系统。”然而,它在细节上非常模糊,并且没有制定任何具体计划,说明这样的系统将如何收集有关 EHR 错误的信息或修复它们。

国会授权的报告制定了计划,以帮助确保“更好的分析来帮助解决其中一些安全问题,”ONC 规划和政策办公室主任 Jodi Daniel 在《大众科学》询问此事时表示。该报告尚未定稿。它仍将在 5 月份举行公开会议,并进行 90 天的评论期,这两者都将有助于巩固有关此类安全基础设施可能是什么样子的细节。

图片来源:FCC

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