DIY 阿片类药物解毒剂获 FDA 快速批准

本文发表于《大众科学》的前博客网络，反映了作者的观点，不一定反映《大众科学》的观点

药物过量已成为美国受伤的首要原因。现在，25 岁至 64 岁之间死于药物过量的人数超过了车祸，而处方药是主要原因。阿片类药物尤其危险，2010 年导致超过 16,000 人死亡。现在，处方阿片类药物过量每年夺去的生命比海洛因和可卡因加起来还要多。

当发生阿片类药物过量时，更快的反应时间往往意味着生死之别。今天，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了一种期待已久的紧急药物过量治疗方法，家庭或社区成员可以轻松使用该方法来治疗药物过量者。该设备名为 Evzio，是一种装有阿片类药物解毒剂纳洛酮的袖珍型自动注射器。它的批准对于长期以来一直在寻求更快药物过量应对方案的药物倡导者来说是一个福音。这也是 FDA 快速行动的一个罕见例子；许多药物需要数年才能通过监管障碍，但 Evzio 仅在 15 周的审查后就通过了。

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Evzio 的外观和工作原理与最现代的 EpiPen 相似。当家庭成员或看护者看到药物过量的迹象（失去知觉、呼吸减慢）时，他们打开设备，音频录音会提供口头指导，将单剂量的纳洛酮注射到受试者的肌肉或皮肤下。FDA 局长 Margaret Hamburg 今天表示，该药物不能替代急救护理，并指出口头指导仍然会告诉用户拨打 911。

纳洛酮已经是药物过量的标准治疗方法，但现有版本的药物必须通过注射器给药，并且通常仅由训练有素的医务人员使用。FDA 批准纳洛酮自动注射器预计将是在减少阿片类药物过量死亡方面迈出的一大步。“虽然更大的目标是通过预防阿片类药物成瘾和滥用，来减少对此类产品的需求，”Hamburg 说，但这项创新将“有助于拯救生命”。平均而言，每天有 105 人死于药物过量，而超过 6,500 人在急诊科接受治疗。

除了联邦层面的行动之外，纽约州总检察长今天宣布计划，为州和地方执法人员购买纳洛酮过量治疗套件提供资金。在马萨诸塞州昆西市警察局开展的一个试点项目中，更早地使用纳洛酮应对药物过量事件已 предотвратить 了数百人死亡。纽约州执法人员购买哪种药物配方——是急救人员使用的旧版本，还是这种新型自动注射器——将由他们自行决定。

FDA 关于新药批准的消息是在该机构做出有争议的决定之后发布的，该决定批准了一种名为 Zohydro 的新型强效阿片类药物，批评人士认为，由于其易于压碎的胶囊配方，可能会加剧阿片类药物滥用流行。去年秋天，FDA 咨询委员会以 11 比 2 的投票结果反对批准该药物。但 FDA 还是决定批准它，部分原因是它将是市场上唯一不含对乙酰氨基酚的氢可酮，对乙酰氨基酚会损害肝脏。其批准仍然存在争议：马萨诸塞州正在禁止在其州内销售这种止痛药，以此作为其对抗药物过量死亡努力的一部分。