本文发表于《大众科学》的前博客网络，反映的是作者的观点，不一定代表《大众科学》的观点
本周，一个由 33 位专家组成的联邦顾问委员会召开会议，审查有关有争议的2 型糖尿病药物文迪雅（Avandia）的数据，并就该药物是否应继续在市场上销售进行了辩论。这次会议是由最近的研究引发的，这些研究表明，服用该药物的患者发生心脏病发作的风险增加。美国食品和药物管理局 (FDA) 委员会于 7 月 14 日发布的建议并不明确。尽管绝大多数 (33 人中有 21 人) 小组成员同意现有数据表明，与其他糖尿病药物相比，文迪雅会增加心脏病发作的风险，但他们关于是否将其从市场上撤出的意见取决于如何解读他们的投票。
在五种选择中（一种是将文迪雅完全从市场上撤出，四种是在各种规定下保留该药物在市场上），12 位小组成员投票直接禁止销售文迪雅。这一选择获得的票数比任何其他单一选择都多。然而，当将剩余四种选择的投票加在一起时，大多数人投票赞成在某些条件下保留该药物在市场上销售。重要的是，投票赞成保留文迪雅在市场上销售的 10 位小组成员选择了将其使用限制为仅限特定患者的选择。FDA 最终将如何决定仍有待观察，但委员会的建议表明，如果文迪雅继续在市场上销售，其销售可能会受到更多限制。
针对委员会的决定，文迪雅的制造商葛兰素史克 (GSK) 在一份新闻稿中声称，在 2007 年 FDA 对文迪雅进行审查后发布的六项临床试验结果“表明文迪雅并未增加心脏病发作、中风或死亡的总体风险。因此，我们认为，当在适当的患者中使用并按照标签使用时，文迪雅是一种安全有效的 2 型糖尿病治疗选择。”
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文迪雅于 1999 年获得 FDA 的销售批准，并迅速成为治疗糖尿病的主要药物之一。它也成为葛兰素史克最畅销的药物之一，2006 年的销售额超过 20 亿美元。文迪雅属于一类称为噻唑烷二酮 (TZD) 的药物，它通过使身体对其自身的胰岛素更加敏感来帮助控制糖尿病。由日本制药公司武田生产的另一种 TZD 药物艾可拓 (Actos) 也经常被开给糖尿病患者，但尚未发现与心脏病发作风险增加有关。
对文迪雅的安全性担忧出现在 2007 年，当时由克利夫兰诊所医生史蒂夫·尼森及其同事在《新英格兰医学杂志》上发表的一项荟萃分析表明，与安慰剂或其他糖尿病药物相比，使用文迪雅会使心脏病发作的风险增加 43%。
同年晚些时候，FDA 组建了第一个顾问委员会来审查有关文迪雅安全性的现有数据。委员会绝大多数同意证据表明文迪雅会增加心脏病发作的风险，但当时投票决定保留该药物在市场上销售，FDA 后来采纳了这一建议。FDA 还进一步要求在药物上添加警告标签，提醒消费者注意潜在的心脏风险。
与此同时，葛兰素史克同意进行其自己的文迪雅上市后安全性研究——这项正在进行的试验，噻唑烷二酮干预维生素 D 评估(TIDE) 将文迪雅与相关药物艾可拓的安全性进行比较，并计划于 2015 年完成。
在最近给 FDA 的一封信中，总部位于华盛顿特区的公民倡导组织Public Citizen的西德尼·沃尔夫和多伦多新宁健康科学中心的的研究员大卫·朱尔林克（他最近的研究发现与文迪雅相关的健康风险）称 TIDE 试验是“不道德的”，并敦促 FDA 停止这项研究。他们坚持认为，文迪雅与艾可拓相比没有任何优势，但却带来了更大的健康风险。
今年 2 月，参议院财政委员会发布了一份报告，进一步引发了人们对文迪雅安全性的担忧，并暗示葛兰素史克“早在有关证据公开之前就意识到了与文迪雅相关的可能的心脏风险……”该报告的作者表示，“葛兰素史克高管恐吓独立医生，专注于尽量减少文迪雅可能增加心血管风险的调查结果的策略，并寻求淡化竞争对手药物艾可拓（吡格列酮）可能降低心血管风险的调查结果的方法。”
《纽约时报》在 7 月 12 日发表的一篇文章中证实了这些指控。葛兰素史克的一位发言人告诉该报，该公司没有向公众发布其内部研究结果，因为它们“没有提供任何重要的新信息”。
到目前为止，葛兰素史克已支付了约 4.6 亿美元来解决关于文迪雅可能导致心脏病发作和中风的诉讼。自 2007 年以来，该药物的销量有所下降，2009 年的销量约为 2.5 亿美元。
鉴于本周对文迪雅的审查，许多患者团体担心糖尿病患者可能会突然决定停止服用该药物。美国心脏协会 (AHA) 主席拉尔夫·萨科在对 FDA 顾问委员会的建议发表评论的一份准备好的声明中说：“尤其重要的是，患者不要在未咨询其医疗保健提供者的情况下更改或停止用药。”
根据美国国立卫生研究院和世界卫生组织的估计，2 型糖尿病影响着大约 2300 万美国人和全球 2.2 亿人。除了 TZD 类药物外，还有其他药物可用于治疗糖尿病，包括二甲双胍，美国心脏协会通常建议将其作为首选治疗方法。二甲双胍通过告知肝脏减少糖的释放并促使肌肉和脂肪细胞吸收糖来帮助降低血糖水平。该疾病还可以通过非药物策略来控制，包括饮食改变、增加身体活动和减轻体重。
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