本文发表于《大众科学》的前博客网络，反映了作者的观点，不一定反映《大众科学》的观点
我们完全赞同Lee Jones在题为“我们正在开始利用微生物组来治疗疾病”的文章中的观点，即对粪便微生物移植（FMT）进行规范的监督对于这种研究性治疗的适当安全性和管理至关重要。
然而，作者未能提及，感染病学和胃肠病学学会现在已将FMT推荐为复发性艰难梭菌感染（抗生素治疗失败）的标准治疗方法。实际上，在他们最新的指南中，英国胃肠病学会建议“在可能的情况下，FMT最好从中央粪便库获得，来自健康的非亲属捐赠者。”
与血库非常相似，粪便库创造了规模经济，并允许对监督和保障措施进行标准化，而医生筛选他们自己的粪便捐赠者将难以复制这些措施。中央粪便库是保护患者免受与不受监管或“DIY” FMT相关的风险的关键策略的一部分。 FDA的安全警报，涉及在FMT后因抗生素耐药性细菌感染导致的死亡事件，强调了严格、标准化的筛查过程的必要性——无论FMT是由追求FDA批准的商业实体提供，还是由医院运行自己的FMT项目提供。
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自FDA于2013年宣布执法自由裁量权政策以来，美国国立卫生研究院（NIH）召集的工作组征求了来自工业界、医学界和法律界的专家意见，并在2017年发布了一套关于FMT和基于微生物组疗法的长期监管的建议。OpenBiome支持该工作组推荐的监管框架，该框架将使粪便库能够继续为75%不符合当前行业主导的临床试验条件的艰难梭菌患者提供服务，并将能够对整个领域使用的所有FMT进行协调一致且严格的筛查进行强有力的监督和执行。
OpenBiome是一家非营利性公共粪便库，筛选健康捐赠者，为FMT提供材料，并将治疗方法分发给美国各地的医生。我们接受不到3%的潜在捐赠者。在六年多的时间里，OpenBiome已为艰难梭菌提供了超过45,000例治疗，没有发生像FDA安全警报所触发的抗生素耐药性细菌感染那样的传染病传播事件（为避免疑义，OpenBiome没有提供涉及这些事件的材料）。
由于我们的粪便库支持临床研究，我们的生产计划和每个试验都在FDA的监督下运作——与应用于行业主导的临床试验的监督相同。作者暗示粪便库一直在发送不合格和不受监管的材料是具有误导性的。我们注意到，然而，在目前的范例下，人们可能会为艰难梭菌提供没有相同严格程度和监督的FMT材料。
我们强烈同意，来自粪便库的用于艰难梭菌临床用途的材料应受到适当监管，以便医生可以继续提供这种挽救生命的治疗。