本文发表于《大众科学》的前博客网络,反映了作者的观点,不一定反映《大众科学》的观点
关于支持科学新闻
如果您喜欢这篇文章,请考虑通过以下方式支持我们屡获殊荣的新闻报道 订阅。通过购买订阅,您正在帮助确保未来能够继续产出关于塑造我们当今世界的发现和想法的具有影响力的报道。
正当世界卫生组织(WHO)今天承认猪流感病毒正在蔓延,并将大流行威胁意识级别提高一级至5级之际,美国疾病控制中心(CDC)正努力为制药公司提供他们生产疫苗所需的材料。与此同时,美国卫生与公众服务部(HHS)表示,任何新的猪流感疫苗都不太可能被纳入已在生产中的季节性流感疫苗批次中,以赶上通常的8月疫苗发货日期。
美国疾病控制中心和其他机构正在努力在5月底之前创建制药公司生产疫苗所需的病毒参考毒株,美国卫生与公众服务部国家疫苗计划办公室主任兼该机构卫生部副助理部长布鲁斯·盖林说。他补充说,一旦这些公司对其设施和流程做出必要的调整(通常需要两周或更长时间),他们就开始开发一种试验性疫苗,美国国立卫生研究院(NIH)会对其进行测试,以确定每剂抗原的量和剂量数,以及有关安全性的信息。
“由于多种原因,[猪流感疫苗]不太可能被纳入季节性疫苗,”盖林说。“由于季节性疫苗目前正处于生产的最后阶段,等待这种额外的毒株会延迟季节性疫苗的供应。”
此外,如果新疫苗需要两剂,这将使季节性疫苗的使用变得复杂,因为大多数人(首次接种疫苗的儿童除外)每年只需要一剂。“我们可能会从临床试验中学到一些东西,”他补充说,“但最初的假设是,以前从未在人群中出现过的新病毒将需要两剂。”
总部位于法国里昂的制药商赛诺菲巴斯德公司也认为,最快和最安全的方法是保持猪流感疫苗和季节性流感疫苗这两种独立的疫苗。“季节性疫苗的生产正在顺利进行中,”公司发言人唐娜·凯瑞说,她证实,尝试将疫苗结合起来会延迟季节性疫苗的生产。
她补充说,虽然目前猪流感蔓延的程度尚待观察,“但我们确实知道,季节性流感每年导致20万人住院,并导致今年(在美国)约36,000人死亡。”世界卫生组织和美国疾病控制中心每年一月份会面,以确定当年疫苗中应包含哪些流感毒株,制药商通常在八月份开始发货。
位于马里兰州罗克维尔的生物技术公司Novavax, Inc.是少数几家没有等待美国疾病控制中心提供H1N1病毒活毒株的制药商之一。相反,该公司已开始使用美国疾病控制中心发布在全球共享禽流感数据倡议组织(GISAID)数据库的信息,开始研制猪流感疫苗原型。该数据库由全球多家科学机构和大学(包括世界卫生组织、美国疾病控制中心和马克斯-普朗克信息学研究所)于2006年启动,旨在鼓励数据共享,以应对H5N1禽流感在全球的蔓延。
Novavax疫苗开发副总裁盖尔·史密斯说:“计时从上周五开始。”Novavax的季节性流感疫苗正处于后期临床测试阶段,但目前尚无产品上市。
Novavax声称已开发出一种病毒样颗粒 (VLP) 技术,该技术使公司能够在约三个月内生产出与特定病毒株相匹配的疫苗。重组 VLP 在不使用任何遗传物质的情况下创建,包含表面蛋白,这些表面蛋白使颗粒看起来像病毒并可以引发免疫反应,即使它们缺乏复制自身所需的基因。
史密斯说,尽管 Novavax 是一家相对较新的公司,其技术在很大程度上未经测试,但该公司希望开发出一种疫苗,如果其他疫苗都不可用,该疫苗可以获得紧急批准供急救人员使用。该公司计划在三个月内拿出一种原型疫苗展示给美国疾病控制中心或卫生与公众服务部。Novavax 的季节性流感疫苗目前正处于 III 期有效性和安全性试验阶段,但该疫苗可能需要数年才能获得 FDA 批准。
在疫苗制造商等待获得启动产品所需的材料之际,总部位于伦敦的葛兰素史克公司正在加紧生产其抗病毒药物瑞乐砂 (扎那米韦)。根据美国疾病控制中心的说法,对奥司他韦 (达菲) 和扎那米韦的实验室测试表明,它们在抵御当前猪流感病毒方面可能高达 90% 有效。过去一周在人体中发现的甲型 (H1N1) 猪流感病毒对市场上另外两种抗流感药物金刚烷胺 (Symmetrel) 和利巴韦林 (Flumadine) 具有耐药性。
H1N1 流感病毒颗粒图像 © F. A. Murphy 博士,美国疾病控制与预防中心