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联邦药品监管机构已从一家辛辛那提制造商处查获了几批有问题的血液稀释剂肝素，该制造商使用了与今年早些时候美国81例死亡事件相关的中国制造的成分。
美国食品和药物管理局（FDA）昨天表示，已从Celsus Laboratories查获了11批肝素，这些肝素被过度硫酸化软骨素 (OSCS) 污染，OSCS 是一种仅用于制造假血液稀释剂的化学物质。根据该机构自 1 月份开始收到的报告，这种成分模仿了肝素的抗凝血特性，但可能引起严重的过敏反应和危险的低血压。
FDA 发言人 Karen Riley 今天表示，没有患者因受污染的 Celsus 产品而受到伤害，这些产品将用于医疗设备，而不是作为注射剂。
Riley 说，Celsus 在 1 月至 4 月发货后通知其客户产品受到污染，但如果这些产品已经嵌入公司的设备中，则没有告知买家销毁或召回。受污染的肝素已出售给美国、日本、加拿大、澳大利亚和欧洲的大学、研究机构、化学品和研究用品机构。“这是一种受污染的产品，我们认为 [Celsus] 做得不够，”Riley 说。“我们决定查获剩余产品并销毁它。”
FDA 表示，可能从 Celsus 购买了肝素的机构应联系该公司，以确保他们没有使用来自查获批次的产品。今天上午在 Celsus 接听电话的一位接待员表示，该公司对此不予置评。
FDA 今年到目前为止已发布 13 次受污染肝素产品的召回。科学家们正在竞相开发更安全的人工合成抗凝血剂，以减少美国对中国生产该药物的依赖，该药物传统上是从猪肠中提取的复杂碳水化合物制成的。
Riley 拒绝提供消费者或企业就肝素查获事件拨打电话的号码，称 Celsus 已通知其客户有关受污染产品的信息。
图片来源：iStockphoto/Bogdan Pop