本文发表于《大众科学》的前博客网络，反映了作者的观点，不一定反映《大众科学》的观点
联邦监管机构已批准了首个人类胚胎干细胞治疗试验。
总部位于加利福尼亚州门洛帕克的 Geron 公司今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准该公司启动其用于治疗脊髓损伤的 GRNOPC1 疗法的一期安全试验。该公司早在四年前就首次申请了该试验的许可，并在过去一年中的大部分时间里试图消除 FDA 对此的担忧。
Geron 总裁兼首席执行官托马斯·奥卡玛在今天的一份声明中表示：“这标志着医疗疗法可能开启新篇章的开端——这一篇章超越了药物，达到了新的治疗水平：通过注射健康的替代细胞来实现器官和组织功能的恢复。”
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试验将涉及多达 10 名患者，并将测试将来自胚胎的神经细胞注射到损伤部位是否安全，据 Geron 称。《神经科学杂志》2005 年发表的一项研究发现，在大鼠脊髓损伤七天后给它们注射，可以改善它们的运动功能。
Wise Young 是罗格斯大学 W. M. Keck 合作神经科学中心主任，他对 FDA 的决定表示欢迎，但表示他的期望是谨慎的。“这是一件大事——它来之不易。很多人对此寄予厚望，”Young 告诉ScientificAmerican.com。但他告诫人们不应期望从最初的试验中获得“奇迹般的结果”。“我确实相信细胞疗法会产生有益的效果，”他说，“但非常重要的是要理解我们才刚刚开始。我们还有很长的路要走。”
Geron 和 FDA 官员告诉《华尔街日报》，宣布这一消息纯属巧合，恰好在乔治·布什离开白宫三天后。布什限制了联邦政府对胚胎干细胞研究的资助。“FDA 关注这些类型问题的科学性，我们根据安全性的证明批准[此类申请]，”FDA 发言人 Karen Riley 告诉《华尔街日报》。“政治考虑在这一过程中没有任何作用。”
奥巴马总统在他的竞选活动中表示，他将解除对 2001 年 8 月 9 日之后产生的胚胎干细胞系研究的联邦资助禁令。但他 1 月 18 日告诉 CNN，他可能会要求国会撤销禁令。在布什政府执政期间，立法者三次通过立法，本可以取消限制，并允许对来自生育诊所（经捐赠者同意）的胚胎干细胞进行研究，否则这些胚胎将被丢弃；布什否决了所有这些立法。“我喜欢美国人民的代表表达他们对这类问题的看法的想法，”奥巴马告诉 CNN。
Young 说，这可能不是一件坏事。“如果他自己推翻这一规则，那就会让国会摆脱困境。更重要的是，国会要确保这种情况不再发生，”他说。“令人担忧的是，如果奥巴马只是推翻了这项规则，干细胞就会成为国会讨价还价的政治足球，以换取其他东西。从倡导界的角度来看，立法获得通过真的很重要，这样其他总统就不会上任后说，‘我将禁止这样做。’”
图片 © iStockphoto/Mads Abildgaard