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一些消费者团体对用转基因山羊制造的新型抗凝血药物的前景表示不满。
美国食品药品监督管理局（FDA）的一个顾问委员会今天正在开会，讨论是否建议批准ATryn，这是一种用转基因山羊的奶制成的药物，这些山羊被设计成产生大量血液稀释蛋白抗凝血酶。这是FDA专家组首次考虑由转基因动物生产的商业食品或药品产品。
（有关ATryn的更多信息，请参阅我们2006年9月刊的文章ATryn。）
ATryn由位于马萨诸塞州的生物技术公司GTC Biotherapeutics生产，它并非被考虑作为传统血液稀释剂的替代品，而是用于在手术或分娩期间，为每5000名美国人中就有一人患有的抗凝血酶缺乏症患者使用，这些患者发生肺部或脑部潜在致命血栓的风险增加，美联社报道。
欧盟委员会于2006年批准ATryn在27个欧盟国家使用。
但是消费者权益倡导者表示，需要进行更多测试来证明转基因工程动物在药物和食品中的安全性。“监管过程似乎本末倒置，在对生产过程的安全性发表意见之前，就分析了产品的安全性，”公益科学中心的格雷格·杰夫告诉《今日美国》。“FDA显然需要施加从摇篮到坟墓的条件，以防止山羊离开农场或其产品进入食品供应。”
然而，该药物的支持者表示，与从人血成分中生产抗凝血酶相比，从山羊身上提取抗凝血酶可能更便宜并确保更稳定的供应。“这是一种新的机制，未来可以通过这种机制大量生产药物，”该公司顾问、血液学家斯蒂芬·莫尔告诉美联社。莫尔在北卡罗来纳大学教堂山分校执业。
其他公司也尝试过改造动物来生产药物，例如用牛制造的抗体。但机构发言人西沃恩·德兰西表示，ATryn将是首个获得FDA批准用于商业用途的产品。
图片来源：iStockphoto/Sebastian Knight