制药公司寻觅疾病,瞄准女性

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本文发表于《大众科学》的前博客网络,反映作者的观点,不一定代表《大众科学》的观点。


上周,我关注了“低睾酮”的药物广告,这些广告吸引了人们对更年期妇女激素水平下降的关注。但女性仍然是制药广告的主要目标,部分原因是她们可以被多个产品“俘获”——如果不是从摇篮开始,至少是从青春期、怀孕、更年期到坟墓。

这种对女性激素和常见症状的持续关注会带来什么后果?首先,它似乎助长了一个疑病症的国度。这对制药公司来说非常有利可图,但对这种关注的目标——女性来说,却不是什么好事。

例如,对于年轻一代,我们有了一种新的“疾病”,经前焦虑症(PMDD)。在我的年代,那只是“每个月的那几天”的情绪低落,更通常的说法是“耍脾气”。我们没有ICD-9或DSM代码。我们有不舒服的日子,但知道这一切都会过去。现在,周期性激素成了一种疾病。《精神疾病诊断与统计手册》第四版修订版使其成为正式诊断,尽管“这是未另行规定的抑郁障碍的一个例子”。据说它影响着3-8%的育龄妇女。并非所有人都同意PMDD需要一个独特的精神病学诊断。1999年,美国食品药品监督管理局(FDA)将PMDD作为一种独特的疾病进行治疗。


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但PMDD不再是一种在寻找自身药物的疾病。礼来公司已经解决了这个问题,最初将百忧解重新命名为Sarafem,“第一个也是唯一一个获得FDA批准的处方药,用于治疗PMDD,并‘帮助您感觉更能掌控自己’。”其他制药公司也纷纷效仿,现在有几种选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)获得了这一适应症的批准。有时,这些药物被开具为间歇性服用,仅在月经周期的黄体期(月经前两周)服用。有人担心,间歇性服用SSRI治疗PMDD可能会增加自杀风险。另一个担忧是药物相互作用,因为许多女性也在服用口服避孕药。这种组合(以及为缓解症状而服用的其他无数药物)可能会产生什么意想不到的后果?

像SSRI这样的抗抑郁药有很多副作用,包括性欲下降。因此,正如我们有“低睾酮”的悲剧和治疗勃起功能障碍药物(如伟哥、西力士)的巨大销量一样,我们现在有制药公司在疯狂地开发提高女性性欲的药物,比如“女性伟哥”,它甚至体贴地采用了粉色而不是蓝色药丸。氟班色林(勃林格殷格翰)是另一种这样的药物,它是为新近描述的性欲减退障碍(HSDD)或性欲缺乏综合征开发的。然而,它未能获得FDA的批准。其他公司正在紧追不舍。

随着女性的成熟,我们进入了更年期前几年,并且采用了激素替代疗法,以拯救女性免受我在上一篇文章中讨论的更年期“衰败”。临近更年期,女性还必须担心骨质疏松症。

但是,制药公司并不想等待我们患上骨质疏松症。相反,他们创造了一种新的疾病,骨质减少症,美国国家公共电台(NPR)的“一种骨病如何发展到适合处方”对此进行了很好的描述。不仅这种人为制造的疾病需要一种新药,而且整个行业都围绕着一种特殊的新型X射线机(称为骨密度仪)兴起,用于诊断骨质减少症,并进行重复的诊断测试以监测治疗。然后,默克公司创建的“骨测量研究所”成功地游说国会通过了《骨密度测量法》,该法案要求医疗保险承担扫描费用。这本关于骨质减少症及其数十亿美元产业的传记是必读的。

然而,请注意,临床研究表明,治疗骨质疏松症的药物是有效的、有价值的,并且可能挽救生命。治疗早期骨质减少症的药物尚未显示出这种益处,并且有很多严重的副作用。事实上,长期使用治疗骨质疏松症的双膦酸盐药物(例如,福善美、博宁)实际上可能会使骨骼变弱,导致骨折增加。在发现药物使用者出现不寻常的髋部(股骨小转子下)骨折和颌骨骨坏死后,建议将此类药物的使用限制在5年以下。(骨坏死是骨骼死亡,此处进行了解释)。

伊恩·斯帕茨是一位医疗保健行业顾问和前默克公司高管,他没有刊登专门针对特定患者群体的广告,而是在去年撰写了一篇颇具诱惑力的《纽约时报》评论文章,“更好的药物广告,更少的副作用”。在这篇文章中,斯帕茨提出了一个听起来很合理的想法,即“立法允许制药公司相互合作,并与医生和患者组织合作,制定针对特定疾病和病症,但不针对任何特定药物的联合广告活动。”虽然这可能比目前过多的治疗勃起功能障碍药物广告有所改进,但该提案回避了一个重要问题。斯帕茨天真地推销这一点,建议“我们将获得关于我们关心的疾病的公正信息,并鼓励我们寻求可以帮助我们维持和改善健康的药物和疫苗。”

两个问题立即显现出来。首先,重点仍然是药物。虽然我当然重视药物疗法,但如果采取更全面的方法,并强调营养、锻炼、预防保健和个人责任,我们的人口将会更加健康。相反,患者再次被鼓励为任何轻微的抱怨寻求即时满足,而不是采取任何——更不用说困难的——步骤来改变他们的行为,或者成为其福祉的积极、负责的参与者。

斯帕茨的推销也让我对这种新的患者教育模式不会只是重复直接面向消费者(DTC)广告的成功模式(对制药公司而言)感到警惕。我将在即将发表的文章中更多地讨论这个问题。在那之前,请对那些听起来无害的、声称可以缓解您所有不适的药物保持警惕。

注:本文的后半部分改编自我之前在“政治、科学及其他杂谈”上发表的一篇文章,2011年2月

鸣谢

Coderre博士的药丸 - H Michael Karshis/Flickr

一碗抗抑郁药 - Carsten Schertzer/Flickr

双能X射线吸收仪扫描 - ActiveSteve/Flickr

青春之泉 - *Kid*O*Cone* - Flickr

Judy Stone, MD is an infectious disease specialist, experienced in conducting clinical research. She is the author of Conducting Clinical Research, the essential guide to the topic. She survived 25 years in solo practice in rural Cumberland, Maryland, and is now broadening her horizons. She particularly loves writing about ethical issues, and tilting at windmills in her advocacy for social justice. As part of her overall desire to save the world when she grows up, she has become especially interested in neglected tropical diseases. When not slaving over hot patients, she can be found playing with photography, friends' dogs, or in her garden. Follow on Twitter @drjudystone or on her website.

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