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正如预期的那样，FDA 最近在一个月内宣布批准了第二种治疗肥胖症的药物，Vivus 公司的 Qnexa，现已更名为 Qsymia。这个批准并不令人惊讶，因为其数据似乎比 Arena 公司的氯卡色林（Belviq）更强。比较奇怪的是，《今日美国》在 FDA 宣布决定之前就发布了该药物获得批准的消息。
FDA 正在应对日益严重的肥胖危机。正如我在“肥胖药物过剩？”一文中指出的那样，疾病控制和预防中心已经确定，美国超过三分之一的成年人患有肥胖症，定义为身体质量指数 > 30。仅在美国，就有 7800 万成年人患有肥胖症；另外 34% 的成年人超重，BMI 为 25-29。因此，70% 的美国成年人存在体重问题。这导致估计每年有 30 万人死亡。而且，肥胖负担正在加剧，预计到 2030 年将上升到 42%，重度肥胖（BMI >40，或超重约 80 磅以上）的患病率将额外增加 11%。肥胖是继吸烟之后第二大可预防的死亡原因。肥胖的成本也令人震惊，可能高达每年 1470 亿美元，约占美国年度医疗支出的 9%。肥胖造成的健康危机正日益受到关注，正如纪录片“国家的重量”中概述的那样，该项目由 HBO、医学研究所 (IOM)、疾病控制和预防中心 (CDC)、国立卫生研究院 (NIH)、迈克尔和苏珊·戴尔基金会以及凯撒永久医疗机构共同发起。
在我之前的文章中，我们研究了肥胖药物如何起作用，以及正在研究的许多不同靶点。氯卡色林（Belviq）通过靶向激活大脑中的血清素 5HT2C 受体起作用。
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相比之下，Qnexa（Qsymia）由两种先前批准的药物的固定剂量组合而成，即盐酸苯丁胺和一种旧的抗癫痫药物托吡酯，具有不同的作用机制。苯丁胺成分刺激去甲肾上腺素的释放，并作为食欲抑制剂，而托吡酯则控制饥饿信号的受体。
Qsymia 比其竞争对手 Belviq 的优势在于，服用该药物的患者体重减轻了约 10%（而 Belviq 为 3.3%）
氯卡色林和 Qnexa 都因安全问题在 2010 年被 FDA 拒绝。虽然 FDA 现在已经批准了这两种药物，但对这两种药物仍存在保留意见。Qsymia 的苯丁胺成分是 20 世纪 80 年代流行的臭名昭著的芬-芬减肥组合的一部分，在发现一些接受者出现心脏瓣膜异常后，随后被撤出市场。其他已知的副作用包括血压升高、心跳加快和“兴奋”。托吡酯成分长期用于治疗癫痫，与出生缺陷以及意识模糊、记忆丧失和抑郁有关。
与 Belviq 一样，FDA 要求 Qsymia 的制造商进行上市后安全研究。这种方法的问题在于，一旦他们的药物获得上市批准，这些公司通常不会费心进行这些其他研究。而且，FDA 在执行上市后研究要求方面做得并不好。
看来，这两种在 2010 年被拒绝的药物现在获得批准，不是因为令人放心的安全数据，而是因为公众对减肥辅助剂的需求日益迫切，并且据推测，来自说客对 FDA 的压力。
也许我比平时更愤世嫉俗。但是，鉴于失败的减肥药物的历史，我不会惊讶地发现，一旦这些药物被大量人群使用，就会发现它们具有实质性和严重的心血管副作用，最终将被撤回。
正如神经生物学家斯蒂芬·盖内特警告的那样，“这些药物并非旨在取代健康的饮食和生活方式——它们旨在作为补充。它们主要适用于那些因肥胖而面临健康并发症风险、仅通过饮食和生活方式改变难以减脂、并且需要一些额外帮助的人……在肥胖人群的子集中，这些药物的负面副作用风险可能被其预防或延迟肥胖相关健康问题（如糖尿病）的能力所抵消。”
令人遗憾的是，我们的社会没有像开发减肥药物那样对营销健康食品和生活方式选择做出类似的社会和公共卫生承诺。虽然一些国家对垃圾食品征收特别税或允许对健康食品进行特别标签，但美国加工食品行业的强烈游说破坏了美国类似的努力：例如，试图对汽水征税。看来，我们更有可能陷入幻想，开发出能够增加我们对健康食品或锻炼的渴望的重磅药物，而不是致力于改变我们的行为。以个人自由的名义避免汽水税或限制垃圾食品似乎类似于最高法院大法官斯卡利亚的深刻论点，即试图改善公共健康相当于“让人们购买西兰花”。
在政治和社会意愿将健康置于企业利润和个人“自由”之上之前，也许这两种新批准的减肥药物将帮助足够多的人降低患糖尿病或其他严重慢性疾病的风险，以抵消我们可能因其使用而看到的额外心脏问题的成本。
鸣谢
“分子到医学”横幅 © Michelle Banks
胖女人照片 - Richard Carter，Flickr
肥胖宣传海报 - Pressbound
美元心脏折纸：cdedbdme，Flickr
汉堡王四层巨无霸；Mychal Stanley，维基媒体