本文发表于《大众科学》的前博客网络，反映了作者的观点，不一定代表《大众科学》的观点
在我的上一篇文章中，我们开始玩“追随金钱”的游戏，以更好地了解炭疽疫苗的历史以及目前在儿童身上测试该疫苗的提议。
利益冲突案例研究
炭疽疫苗的主要问题包括安全性、利益冲突以及药物开发商的游说能力。我没有所有的答案，但会概述一些担忧。其中一些担忧是像美国国家疫苗信息中心（NVIC）等狂热的疫苗反对者提出的；另一些听起来更像是“阴谋论者”。两名前国民警卫队军官提出了一系列安全问题。医学研究所提出了关于安全问题的反驳意见，并在本系列的第一部分中概述了这些意见。
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早些时候，史蒂夫·萨尔茨伯格指出了咨询委员会成员的利益冲突，他们的资金来自政府的生物防御合同。但让我们看看该国疫苗的唯一制造商。
炭疽疫苗最初由密歇根州的生物制品研究所（MBPI）开发。1998年，在收到美国食品药品管理局（FDA）的“撤销许可证意向通知”后，MBPI工厂恰好因“翻新”而关闭。MBPI在1998年被出售给营利性公司BioPort，后者成为Emergent BioSolutions的子公司。根据国防部的炭疽疫苗接种网站，Emergent由傅阿德·埃尔-希布里和前参谋长联席会议主席（里根总统任命）兼美国驻英国大使（1994-1997年，克林顿总统任命）威廉·克劳海军上将领导。埃尔-希布里曾是“英国公司Porton International的首席执行官，该公司在海湾战争期间通过向沙特阿拉伯等国销售炭疽疫苗而赚了一大笔钱。” 埃尔-希布里当时不是美国公民，一些人不愿意政府唯一的炭疽疫苗供应由外国国民控制。因此，克劳被聘为董事，以换取公司约10%的股份。
企业研究项目详细介绍了对BioPort的救助，以使该公司（炭疽疫苗的唯一制造商）在经历了相当大的监管和财务问题后仍能生存下去。
“BioPort最初获得了国防部2940万美元的合同，以每剂4.36美元的价格供应870万剂炭疽疫苗。但在1999年，该公司从国防部获得了2410万美元的救助。这包括每剂价格从4.36美元上涨到10.64美元，以及剂量减少了约30%。五角大楼还同意预先支付BioPort 1870万美元，以帮助其偿还债务。新协议使五角大楼未来五年的合同成本增加到4980万美元。据报道，政府已花费超过1.2亿美元的纳税人资金来维持该公司的运转。”
记者鲍勃·埃文斯进一步详细介绍了BioPort的财务管理不善，引用了北卡罗来纳州共和党众议员沃尔特·琼斯的话：“信息似乎很明确：如果一家公司想在不提供产品或服务的情况下赚取数百万美元，请与国防部签订一份独家合同来生产疫苗……BioPort似乎让政府陷入了困境。”
除了上述的财政补贴外，人们还对生产过程中的违规行为提出了担忧。据报道，在海湾战争前夕，国防部“加速并改变了疫苗的生产过程，但没有获得适当的监管批准。”美国政府问责局（GAO）报告称，制造商“没有将1990年代早期在生产过程中进行的许多更改通知给FDA，也没有进行具体研究来确认疫苗质量未受到影响。” GAO补充说，“用于制造疫苗的成分与原始疫苗发生了变化”，并且“在获得许可之前，没有进行过该疫苗的人体功效测试。” 2000年的一份国会报告指出，“目前用于部队保护以抵抗生物战的炭疽疫苗的使用应被视为实验性的，并且只能按照FDA关于新适应症的试验测试的法规进行。”
在2001年9月11日之后，Bioport迅速恢复了许可证，尽管FDA之前发现生产过程中存在许多质量控制问题。
自那时以来，Emergent BioSolutions一直享有利润丰厚的政府垄断地位，并积极保护它。根据责任政治中心的数据，Emergent仅在2011年就花费了超过320万美元用于游说。
Bioport还赞助了公共关系和“教育”活动，尽管并非总是如此宣传。炭疽疫苗教育合作伙伴（P.A.V.E.）有一个支持该疫苗的网站，由乔治·华盛顿大学的教授穆希丁·海德运营。PAVE的定期演讲者之一是前卫生与公共服务部负责紧急准备的助理部长杰罗姆·豪尔；他没有透露他正在接受BioPort的报酬。
然而，在2003年，当豪尔仍然是卫生与公共服务部（HHS）的政府雇员时，豪尔表示，“新疫苗是“比投资扩大BioThrax的生产能力”更好的长期选择…”，并且“基因工程疫苗的科学基础”是“非常可靠的，并将产生改进的产品”。然而，一旦他离开并成为BioPort董事会成员以及他们的说客，他的评估就随着他转换了主人而发生了根本性的变化。
其他说客包括：
老布什总统时期的卫生与公共服务部长路易斯·沙利文
麦肯纳·朗＆奥尔德里奇（MLA），帮助BioPort赢得了1.227亿美元的“生物盾牌项目”合同。“MLA提供了几名律师，其中包括一名曾帮助撰写2002年《国土安全法》的律师，以及两名曾被国会聘请协助制定《生物盾牌法》的律师。”
约翰·希什塔，前全国共和党国会竞选委员会执行主任和参议员约翰·华纳（弗吉尼亚州共和党）的前竞选经理，在五角大楼政治中具有影响力。
一个更完整的说客名单和支出水平可从优秀的责任政治中心此处和此处获得。他们有一个方便的前国会议员名单和一个精彩的“旋转门个人资料”。
这些说客不仅帮助Emergent BioSolutions获得了这些看似过高的政府合同，还帮助确保了他们保持垄断地位。他们的主要竞争对手是VaxGen，后者赢得了8.775亿美元的联邦合同，以开发一种更安全、经过基因改造的疫苗。据《洛杉矶时报》的调查，“恐惧公司”，“Emergent动员了50多名说客，其中包括前副总统迪克·切尼的助手，以证明依赖新疫苗是一种赌博，并且国家的安全取决于购买更多Emergent的产品。该公司及其在国会的盟友嘲笑VaxGen，并诽谤支持新疫苗的官员的能力或动机。游说活动损害了VaxGen在国会成员和布什政府中的信誉。”
在2004年至2007年期间，Emergent在其说客团队上花费了529万美元，而VaxGen仅在六名说客上花费了72万美元。在VaxGen的合同被取消后，Emergent竟厚颜无耻地声称，他们积极的游说是为了国家利益。执行官罗伯特·G·克莱默告诫众议院政府监督和改革委员会，“卫生与公共服务部已将国家防御头号生物威胁的希望寄托在一个实验性产品上。”他还威胁该委员会，如果他们资助VaxGen，Emergent将不得不重新考虑其生产该疫苗的决定。
雪上加霜的是，在2008年，Emergent以200万美元的低价收购了VaxGen的重组炭疽疫苗技术，因为“为了开发它，花费了超过2.5亿美元”。现在，Emergent拥有利润丰厚的政府合同，用于生产具有重组蛋白抗原的疫苗和第三代疫苗。
PharmAthene是Emergent的另一个竞争对手，也经历了一条坎坷的道路，在生物医学高级研究与发展局（BARDA）取消计划后，其在2008年获得合同的希望破灭；Emergent再次在游说方面大大超过了其竞争对手。
Emergent还有另一个积极保护其合同的原因。根据美国进步中心必读的报告《靠叔叔发财》，Emergent在2009年的生产成本为4600万美元，利润为2.17亿美元，利润率约为300%。
此外，由于该疫苗的保质期只有四年，Emergent可以保证获得稳定的收入来源，每年约为1亿美元，仅用于补充库存。
虽然Emergent在2011年末赢得了高达12.5亿美元的赠款，并且是一份独家合同，但其未来的垄断地位并不能完全保证。BARDA正在支持下一代重组蛋白抗原（rPA）疫苗的开发，这些疫苗将需要更少的剂量，并有望减少副作用。
2004年，布什总统签署了“生物盾牌计划”，该计划拨款56亿美元用于新的药物和疫苗以对抗生物恐怖主义。在这一点上，我们似乎拥有一种价值数十亿美元的疫苗，该疫苗从未被证明对吸入性炭疽有效，并且是通过规避通常的FDA程序并在存在许多生产质量问题和安全问题的情况下通过的。
这就引出了在儿童身上测试炭疽疫苗的拟议计划……接下来会讲到。
致谢
“分子到医学”横幅 © 米歇尔·班克斯
折纸美元心形由托马斯·霍克通过Flickr提供
《爱国者法案》“恐惧”图像由马特·科尔耶提供
Emergent Biosolutions游说数据由责任政治中心提供
旋转门由Dan4th通过Flickr提供
说客由达林·巴里通过Flickr提供
K街照片由大卫·萨克斯/SEIU通过99联合在Flickr上提供