本文发表于《大众科学》的前博客网络,反映了作者的观点,不一定代表《大众科学》的观点
上周标志着西非埃博拉疫情爆发以来,首次出现三个受灾最严重国家连续 42 天没有出现一例新病例的情况。如果说这场噩梦存在正式的结束,我们曾希望这就是结束。然而,第二天,塞拉利昂又报告了一例新病例。 因此,在超过 11,000 人死亡,另有 28,500 人感染并持续传播的情况下,现在的问题是,我们今天是否比两年前更有能力预防这种悲剧再次发生?
鉴于去年进行的 III 期疫苗试验取得了令人鼓舞的初步结果,乍一看,似乎确实有理由感到乐观。疗效数据表明,我们现在拥有了一种在预防病毒进一步传播方面极其有效的疫苗,事实上,这种疫苗非常有效,以至于环状疫苗接种试验被提前中止,以便为延迟对照组提供疫苗。 因此,为了预防未来的疫情,我们现在需要做的只是建立疫苗储备,对吗?
不幸的是,事情并非如此简单。 事实是,具有流行潜力的罕见疾病构成了一系列独特的挑战性问题。 这也是我们最初未能阻止孤立的疫情演变成流行病的原因之一。 这部分是由于病毒找到了一种传播到城市人口的方式。 还有一部分原因是埃博拉的偶发性意味着没有市场潜力来刺激许可疫苗的开发——通常在非常贫困的非洲农村社区,每隔几年只有几十例病例的典型疫情,谁会为此买单?
关于支持科学新闻
如果您喜欢这篇文章,请考虑通过以下方式支持我们屡获殊荣的新闻报道 订阅。 通过购买订阅,您将有助于确保有关当今世界发现和塑造我们世界的有影响力的故事的未来。
即使现在我们有了一个具有疗效数据的前景光明的候选疫苗和一些其他具有临床和动物数据的前景光明的疫苗,仍然不能保证这些疫苗将被开发成完全许可的产品。 使问题更具挑战性的是,对于埃博拉来说,进行足够规模的临床试验所需的一系列条件,恰恰是我们希望避免的条件,即另一次疫情。 尽管必要性可能表明我们应该匆忙将疫苗投入大规模使用,但这需要仔细考虑。 毕竟,全球卫生组织不应该购买和分发未经许可的疫苗。 那么,应该采用哪种途径将其中一种或多种疫苗转化为可用于未来疫情的许可产品并进行储备?
即使疫情正在减弱,很明显,这并不是我们最后一次看到埃博拉,那么我们如何确保这种疫苗(默克的 rVSV-ZEBOV)和任何其他有希望的候选疫苗的开发不会再次停滞不前? 请记住,这些抗原最初是在十多年前开发的,但后来被搁置了,因为没有预期的市场。 rVSV-ZEBOV 能够进入 III 期试验的唯一原因是成本由默克、捐助国政府和研究基金会分摊,而即使那样,也是在疫情失控几个月后才发生的。
那么,到底发生了什么变化,可以激励制造商进行监管挑战,并投资于获取疫苗许可的昂贵过程? 此外,鉴于我们不太可能在 2018 年之前完成此过程并获得许可产品,我们如何确保在需要之前,这种或任何其他合适的疫苗可用且数量充足?
在全球卫生方面,这些都是非同寻常的情况,但即便如此,这并不意味着我们应该开始破例或违反规则。 相反,我们必须坚定不移,并跳出固有思维进行思考,即寻找符合现有法规的解决方案。 这至关重要,不仅是为了避免开创危险的先例,而且还因为当我们开辟新领域时,我们需要在前进的过程中建立监管框架,无论是针对埃博拉疫苗还是未来为保护人们免受其他被忽视但极具毒性的病原体而设计的疫苗。
事实上,这种方法已经被用来帮助我们结束这次疫情。 在缺乏获得许可的埃博拉疫苗的情况下,我们能够利用 III 期临床试验来帮助预防病毒的传播并最终将其控制住。 现在,我们正在采取同样具有创新性的措施来为下一次疫情做好准备,并希望能够预防下一次疫情。 作为预先购买承诺(APC)的一部分,我的组织全球疫苗免疫联盟(Gavi)已向默克预付了 500 万美元,用于未来获得许可的 rVSV-ZEBOV 剂量。 作为回报,默克已保证将继续寻求疫苗的全面许可,并确保提供 30 万剂疫苗,这些疫苗可以快速部署,例如,在紧急使用评估和清单(EUAL)下部署。
这些剂量只能在非常狭隘的情况下使用。 但就目前而言,这意味着如果我们再次爆发疫情或出现新的疫情,全球卫生界至少能够立即部署实验性剂量,从而首次拥有一种武器来帮助阻止病毒的传播。 这意味着我们现在已经做好了更好的准备。
但这并不意味着我们已经解决了所有问题。 例如,虽然 rVSV-ZEBOV 已被证明在疫情期间高度有效阻止埃博拉的传播,但我们不知道它是否是长期预防医护人员的最佳候选疫苗。 即使如此,至少我们还有另一个要素可以帮助激励制造商将他们的实验性疫苗进行到底,并且在我们需要时拥有实验性剂量的紧急储备。 而且不仅仅是针对埃博拉。 这种 APC 可能成为保护人们免受其他疾病侵害的疫苗的基础。