丙型肝炎的升级:婴儿潮一代的连锁反应

这种情况前所未有。1945-65年婴儿潮最新的连锁反应将是一笔巨额药费,澳大利亚的顾问表示,支付这笔费用“是不可能的”。这笔费用到底有多高?

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本文发表于《大众科学》的前博客网络,反映了作者的观点,不一定反映《大众科学》的观点


这种情况前所未有。1945-65年婴儿潮最新的连锁反应将是一笔巨额药费,澳大利亚的顾问表示,支付这笔费用“是不可能的”。

这笔费用到底有多高?一种名为索非布韦 (Sovaldi) 的药物,于去年 12 月获得 FDA 批准,截至 6 月份的销售额已达到 58 亿美元

而且,随着 FDA 批准了一种新的药物(正如预期的那样),这种情况预计将在今天急剧升级。这种药物名为 Harvoni,是索非布韦和一种新药雷迪帕韦的组合。预计在这种药物上的花费会更多——它看起来可能会成为有史以来最畅销的药物。您需要回到我们婴儿潮一代还很年轻的时候,才能明白其中的原因。


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20世纪60年代,每年约有 45,000 人感染丙型肝炎——但没有人知道。最早被发现的两种肝炎病毒是 B 型肝炎和 A 型肝炎——分别在 60 年代和 70 年代。输血正在传播它们。然后在 25 年前——1989 年——CDC、NIH 和工业界的科学家发现了丙型肝炎病毒 (HCV)。到那时,可能每年有 380,000 人被感染。

直到 1992 年,血液供应才被清除 HCV,导致感染人数大幅下降。从那时起,感染风险最高的人群是曾经静脉注射毒品的人、医护人员、血液透析患者、感染妇女所生的婴儿以及 HIV 感染者。现在每年感染人数少于 20,000 人

丙型肝炎病毒可以自发清除,不会造成任何损害。但大多数人会发展成慢性感染。不过,很难知道有多少人会继续发展成严重的肝损伤,即肝硬化。估计范围从 约 10% 在 20 年内,稍后还会出现更多,到 约 30%。肝硬化是危及生命的,需要进行肝移植手术以防止过早死亡。肝硬化也可能导致肝癌。

在美国,因 HCV 引起的肝硬化患者人数可能在 2020 年达到峰值 100 万,而肝癌的峰值将稍后到来。

CDC 估计美国有 320 万人感染。 CVS 估计约有一半人已被诊断出来,并且大多数人几乎没有或没有症状。CDC美国预防服务工作组 建议对感染高风险人群以及所有在 1945 年至 1965 年间出生的人进行检测。

没有疫苗,有效阻止慢性感染进展的唯一方法是服用药物。直到最近,这意味着一种困难的组合——包括每周注射一次聚乙二醇干扰素(聚干扰素)。某些组合可以清除高达 65-75% 的人体内的病毒,并且 似乎可以降低 肝硬化和肝癌的风险。但这是一种繁重的治疗——持续 24 周——并且有很多副作用。

许多针对单一药物或各种组合的试验 仅研究了 SVR(持续病毒学应答)——短期内的病毒清除——而不是治疗是否降低了肝硬化或死亡率。

索非布韦和其他药物,如西咪匹韦 (Olysio) 和达卡他韦 (Daklenza - 美国没有),可以使丙型肝炎治疗无需干扰素。它们是口服的——尽管仍然与其他药物(包括注射剂)联合使用——并且疗程缩短了一半。索非布韦组合的副作用更少,并且可以清除高达 90% 的感染——即使是 高达 80% 的肝硬化患者。

但是 仅索非布韦的费用 就约为每片 1,000 美元——一个疗程 84,000 美元:如果算上同时使用的药物,则接近 95,000 美元。 《福布斯》报道 这是 Harvoni 的定价。

上个月,CVS 报告 约有 10% 的人在未完成治疗的情况下停止了索非布韦治疗。 美国许多地方都实施了限制 以控制成本,但现在需要更多。而且,关于制造商在多大程度上愿意让这种药物在不那么富裕的国家也能负担得起,存在 激烈的辩论:该公司在 HIV 药物方面有着可怕的记录。富裕国家是否能够承担这些费用 也值得商榷

即使已经在索非布韦上花费了数十亿美元,但更多的人仍在等待下一轮:每日一片含有索非布韦/雷迪帕韦 (Harvoni) 和 其他新选择 的单片制剂。试验报告称,Harvoni 的病毒清除率远 超过 90%,在 8 周和 12 周的疗程中,没有人停止治疗。但 FDA 掌握的数据将比我们目前看到的更多。

我们知道药物的 价格。但是,要了解全部连锁反应还需要数年时间。

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丙型肝炎病毒和肝纤维化发展的图像来自 Tarik Asseleh 等人,《基因表达与丙型肝炎病毒感染》,Gut 2009, 58(6):846-858。

这篇文章在发布当天进行了更新,此前发布了 FDA 批准雷迪帕韦/索非布韦 组合的消息。

* 希尔达·巴斯蒂安在 Absolutely Maybe 上表达的观点是个人观点,不一定反映美国国立卫生研究院或美国卫生与公众服务部的观点。

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