在美国，大多数 12 岁及以上的人群现在可以使用新一代新冠疫苗加强针。美国食品和药物管理局在几周前批准了莫德纳和辉瑞-生物科技新冠疫苗的新配方，可作为单剂加强针使用。这项决定很快得到了美国疾病控制与预防中心免疫接种咨询委员会的认可。
更新后的加强针针对的是传播广泛的奥密克戎亚变种 BA.4 和 BA.5，以及 2020 年初期的病毒株，即原始毒株。在截至 9 月 10 日的一周，据估计，BA.5 导致了美国 87.5% 的新增感染。这是辉瑞和莫德纳疫苗自两年前推出以来的首次改变，当时的疫苗仅包含原始病毒株的遗传物质。
新的加强针预计将引发针对新亚变种的更佳免疫反应。针对类似的两部分新冠加强针的临床研究，以及针对这些特定配方的小鼠研究表明，情况将是如此。不过，一些科学家指出，我们没有确凿的证据表明，新疫苗将提供比以前的加强针更持久的保护。这是一个问题，因为人们已经厌倦了频繁接种疫苗的要求。但美国政府正在推动在预期的秋冬季病例增加之前，迅速而广泛地推广疫苗。
支持科学新闻报道
如果您喜欢这篇文章，请考虑通过以下方式支持我们屡获殊荣的新闻报道： 订阅。通过购买订阅，您将帮助确保有关塑造我们当今世界的发现和思想的具有影响力的故事的未来。
内布拉斯加大学医学中心公共卫生学院院长、流行病学家阿里·汗说：“这来得正是时候。” “随着人们在冬季月份更加聚集在一起，他们更有可能在彼此之间传播微生物。因此，对于预计的秋季病例浪潮来说，这是一个绝佳的时机。”
以下是我们对新疫苗配方的成分、有效性和安全性的了解，这些配方被称为二价疫苗，因为它们包含两种病毒版本的成分。我们还将介绍科学家仍在试图弄清楚的一些事情。
更新后的加强针由什么制成？
辉瑞-生物科技和莫德纳新冠疫苗包含病毒遗传物质 mRNA 的片段。一旦注射，它无法产生完整的病毒，但它确实会告诉细胞构建一个分离的部分，即在 SARS-CoV-2 表面发现的臭名昭著的刺突蛋白。当人体免疫系统检测到该蛋白质时，它开始产生抗体并激活其他可以对抗实际病毒的免疫细胞。
更新后的加强针包含针对原始刺突蛋白和奥密克戎 BA.4 和 BA.5 上的刺突蛋白的 mRNA 指令。（这两种亚变种的蛋白质非常相似。）这就是为什么新疫苗会诱导更广泛的免疫反应的原因。所有其他成分——例如脂质、盐和酸，它们有助于保护 mRNA 并将其输送到我们的细胞，平衡酸度并维持疫苗的稳定性——与原始配方相比没有变化。每种更新后的加强针的总剂量也与原始加强针相同。
约翰·霍普金斯大学健康安全中心高级学者吉吉·格隆瓦尔说：“这就是拥有 mRNA 疫苗的好处之一，您只需更改变种病毒株，并保持其他一切不变。” “我希望我们能更早地拥有这些更新后的疫苗。”
加强针的有效性如何？
美国食品和药物管理局的授权是基于早期版本的二价加强针（由先前 SARS-CoV-2 变种的成分制成）的临床试验、当前二价加强针的小鼠研究以及新冠 mRNA 疫苗的真实世界经验。这些最新配方的临床试验仍在进行中，因此它们的数据并未纳入批准决定。但许多科学家认为，现有研究提供了充分的有效性证据。
在一项评估莫德纳早期二价加强针版本之一（由原始毒株和原始奥密克戎变种 BA.1 制成）的临床预印本研究中，接受加强针的参与者针对奥密克戎的中和抗体水平提高了 7.1 倍。接受仅原始毒株加强针的参与者，其中和抗体水平的升高幅度较小，为 3.8 倍。在针对奥密克戎 BA.4 和 BA.5 的中和抗体水平方面也看到了优势。
辉瑞和生物科技公司开发的早期二价加强针也取得了类似的结果。与仅原始毒株加强针获得的 5.8 倍升高相比，它导致针对原始奥密克戎变种的中和抗体水平升高了 9.1 倍。在针对 BA.4 和 BA.5 的中和抗体水平方面，优势较小。针对新型二价加强针的小鼠研究表明，与早期加强针相比，它们也增加了中和抗体水平。
拉霍亚免疫学研究所的免疫学家亚历山德罗·塞特指出，这种使用先前临床数据和动物研究的策略是多年来流感疫苗一直在采用的方法。流感疫苗会更新以针对较新的流感毒株，而无需额外的临床研究。当谈到新的新冠疫苗时，“显然，如果能够获得更多数据，特别是人体免疫原性数据，那会更好，”塞特说。“但我仍然认为这是一条合理的道路。” 与格隆瓦尔一样，他的信心也受到鼓舞，因为更新后的加强针的整体结构与原始加强针非常相似。
尽管塞特感到放心，但一些其他专家认为，缺乏关于这些特定疫苗的人体数据可能会在建立公众信任方面成为一个问题。明尼苏达大学传染病研究与政策中心 (CIDRAP) 主任、流行病学家迈克尔·奥斯特霍尔姆表示，他担心如果人们对更新后的加强针的安全性或有效性感到担忧，他们可能不会接种疫苗。他补充说：“我曾希望我们能够获得人体免疫原性数据，以便能够说，实际上，免疫反应更好，或者至少与目前的疫苗相似。”
新疫苗安全吗？
奥斯特霍尔姆本人对安全性充满信心。“我不认为我们需要任何额外的安全性数据。我们没有理由相信目前的疫苗与我们一直在使用的疫苗在安全性方面会有任何差异，”他说。早期二价加强针版本的临床试验表明，它们的风险特征与原始疫苗和加强针非常相似。评估莫德纳早期版本二价加强针的临床研究表明，最常见的副作用是典型的，包括注射部位的疼痛、发红和肿胀、疲劳以及一些恶心和发烧。辉瑞和生物科技公司早期版本的二价疫苗也具有类似的特征。
约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院国际疫苗获取中心执行主任、流行病学家威廉·莫斯说，总体而言，mRNA 疫苗已在全球数百万人口中接种。“我们可能拥有比几乎任何其他疫苗都更多的关于这些疫苗的信息，”他说。“我确信有足够的证据来做出这样的政策决定。”
哪些人符合资格？
首先，您必须完成全面疫苗接种。对于大多数人来说，这意味着您已接种两剂莫德纳、诺瓦瓦克斯或辉瑞和生物科技公司生产的基础疫苗，或一剂强生子公司杨森公司生产的疫苗。自您完成此基础疫苗接种系列或接受最近一次加强针以来，至少必须过去两个月。在这些条件下，18 岁及以上的人群有资格接种莫德纳的新加强针，12 岁及以上的人群有资格接种辉瑞和生物科技公司的加强针。
如果您是免疫功能低下者——例如，如果您因目前的癌症治疗或器官移植而导致免疫系统减弱，情况会略有不同。在这种情况下，您必须已接种三剂莫德纳或辉瑞-生物科技公司疫苗、两剂诺瓦瓦克斯疫苗或一剂杨森疫苗，外加一剂辉瑞-生物科技或莫德纳疫苗。不要求接种加强针才能被视为已完成全面疫苗接种。
虽然 12 岁以下儿童目前尚不符合资格，但这可能会在未来几个月内发生变化。辉瑞和生物科技公司预计将于 10 月的某个时候提交针对 5 至 11 岁儿童的 FDA 申请，两家公司在 8 月下旬表示。汗指出，有几个原因可以解释这种延迟。“例如，我们知道儿童需要的剂量与成人不同，”他说，并补充说，对儿童疫苗的授权也更加严格和严谨。
不确定自己是否已及时接种疫苗的人可以使用 CDC 工具来确定自己是否符合加强针接种资格（只需单击“查找何时接种加强针”按钮并回答几个问题即可获得个性化建议）。您可以在此处搜索提供更新后的加强针接种的地点。
如果最近感染了新冠病毒，还需要接种加强针吗？
莫斯指出，个人的新冠免疫状态是多种因素综合作用的结果，包括他们接种的疫苗剂量、是否感染过病毒以及所有这些事件发生的时间。
莫斯说：“我们无法测试每个人，以了解他们针对 BA.5 的抗体水平，并据此决定谁需要接种疫苗，谁不需要。” “我想说的是，如果有人知道自己感染了 BA.5——而且很多人都感染了——他们可能仍然应该接种加强针。” 他指出，虽然感染过奥密克戎的人可能对该病毒保留一些自然免疫力，但他们可能会从加强针中获得额外的保护。根据 CDC 建议，这些人应考虑在感染后等待三个月再接种新疫苗，而目前感染新冠病毒的人应等到完全康复后再接种。莫斯补充说，老年人或免疫功能低下者等高度脆弱群体可能会从中获益最多。
是否还有其他挥之不去的不确定性？
导致新冠病毒的原始病毒株 SARS-CoV-2 不再传播，已被更成功的变种病毒株（如德尔塔和奥密克戎）所取代。因此，一些专家想知道为什么它仍然存在于更新后的加强针配方中。免疫学家拉菲·艾哈迈德（埃默里大学疫苗中心主任）及其同事在 最近一篇尚未经过同行评审的预印本论文中提出了这个问题。
艾哈迈德说：“新的变种病毒株极不可能从[原始]病毒中出现。从这个角度来看，使用[原始病毒株]进行加强接种没有多大意义。另一个让我感到惊讶的是，没有多少人讨论的问题是，当您将两者结合起来时，您会降低奥密克戎的剂量。” 例如，原始莫德纳加强针的剂量为 50 微克。更新后的加强针包含 25 微克的原始病毒疫苗和 25 微克的奥密克戎 BA.4/BA.5 疫苗。“因此，您正在降低疫苗剂量，这始终令人担忧，因为它可能会降低有效性，”艾哈迈德说。
关于更新后的加强针的另一个不确定性是它们的保护能持续多久。奥斯特霍尔姆指出，从疫苗中获得持久免疫力是目前最大的挑战之一。研究表明，原始 mRNA 加强针提供的针对奥密克戎的保护在几个月后会减弱，这就是为什么我们需要反复接种加强针的原因。他在 CIDRAP 的团队正在牵头制定新冠疫苗开发的路线图，其中包括努力使疫苗的免疫力持续更长时间。“我认为有一天，我们现在拥有的疫苗将被视为非常重要，”他说。“但它们将被取代，希望会被能够为我们提供更持久的保护以及[对抗]更广泛变种病毒株的疫苗所取代。”