这个方案听起来好得难以置信：只需简单点击几下，研究人员就可以找到成千上万适合测试特定药物或疗法的人，这要归功于他们的地理位置、罕见疾病或肥胖等风险因素。研究人员吹嘘，这种方法的承诺将使他们能够跨越临床试验通常需要的人数与有多少人偶然看到相关广告或会见招募医生之间巨大的鸿沟。由于无法招募参与者，高达 20% 的正式列出的临床试验无法完成的日子将一去不复返。
解决方案——通过电子病历 (EMR) 招募——年复一年地即将实现。但在很大程度上，它仍然停留在那里。在未来几个月内，这种情况可能最终会改变。
更快、更顺畅的临床试验招募取决于医院和诊所转向电子病历，这将捕获患者的健康和人口统计信息。然后，这些好处可以在各机构之间共享。现在，许多医疗保健提供商在 联邦财政激励 的推动下，终于开始 регулярно 使用电子病历。然而，即使有了这种改变，也很少有大规模的研究工作利用这些数据。
关于支持科学新闻
如果您喜欢这篇文章，请考虑通过以下方式支持我们屡获殊荣的新闻事业 订阅。通过购买订阅，您正在帮助确保有关塑造我们今天世界的发现和想法的具有影响力的故事的未来。
部分障碍仍然是后勤方面的。如果一个医疗保健系统使用一种 EMR，它可能与另一个系统的不兼容——而且隐私限制可能会阻止机构无论如何共享信息。已经有一些努力利用电子病历进行临床试验的预期招募，通常来自 庞大的 Kaiser Permanente 医疗保健系统内部。但这种方法的首次全国性试驾最终将于今年冬天开始。
这项临床试验 由杜克大学的研究人员领导，将评估治疗心脏病患者的最佳每日阿司匹林剂量。这项研究将于 12 月开始，旨在通过电子健康记录招募 20,000 人，参与者将被随机分配两种药物治疗方案中的一种。“这将是第一个使用这种方法的研究，但目标是在医学、各种健康状况以及常见病和罕见病中都这样做，”杜克大学医学院心脏病专家、负责这项工作的研究人员之一 Adrian Hernandez 说。
患者中心结果研究所 (PCORI) 是根据 2010 年平价医疗法案设立的机构，负责研究各种医疗方法和程序的有效性，它正在 资助这项研究，金额为 1400 万美元。这将是通过该研究所的国家患者中心临床研究网络 (PCORnet) 进行的第一个研究。
为了使这种 EMR 招募策略奏效，七个参与的医疗保健系统 将其电子健康记录输入到一个软件程序中，该程序将原始记录转换为存储在安全中央数据库中的去识别化和可搜索的参与者信息。这样，研究人员将能够从患者记录中获取某些健康信息，而无需考虑这些信息来自哪个系统。
这种方法将改变游戏规则。“现在我们基本上必须做大量的宣传，并去所有这些医生的办公室，看看他们是否有任何适合的人。没有一个集中的地方可以存储所有这些信息——如果有一个，那将会容易得多，”癌症基因组图谱主任 Jean Claude Zenklusen 说，这是一个美国国立卫生研究院的大型项目，旨在表征癌症。
尽管数百万患有心脏病的美国人被医生告知服用阿司匹林，但即将进行的研究将评估每天服用常规剂量（325 毫克）或低剂量（81 毫克）阿司匹林方案是否更适合大多数患者。为了启动该项目，当地医疗保健提供商必须同意参与，他们将各自决定如何初步联系通过电子记录识别出的患者——通过电子邮件或其他方式。
尽管通过电子记录识别研究候选人令人兴奋，但也带来了新的担忧。当只有少数试验使用它们来招募参与者时，同一人被反复联系的风险不大。如果通过电子邮件联系患者一次，询问他或她是否愿意参加临床试验，也许这个人不会感到恼火。然而，一旦这种策略变得更加普遍，就存在患者可能会被此类请求淹没的风险，而持续不断的请求轰炸可能看起来像骚扰。早期使用电子病历进行患者招募的先驱者们正在努力弄清楚什么是可以接受的。
Hernandez 说，就阿司匹林试验而言，许多当地医疗保健网络可能会通过他们已经注册的在线患者门户网站联系潜在参与者，这使他们能够轻松查看他们的实验室测试结果或其他医疗保健信息。然而，由于有关患者门户网站更改的警报通常通过电子邮件发送，因此用户可能仍然会无意或有意地忽略参与研究的邀请。来自他们医生办公室的直接电子邮件也可能如此。
PCORI 并不是唯一对使电子记录招募工作感兴趣的团体。今年 6 月，美国食品和药物管理局发布了一份关于此类方法的 信息请求，并询问加强此类系统将如何改进药物研究。美国国立卫生研究院 (NIH) 也已开始资助研究工作，以开发一个可以共享 EMR 数据的站点网络。
与此同时，小规模的努力也在取得进展。本月，一项旨在测试运动和地中海饮食方案等生活方式因素如何影响阿尔茨海默病风险的研究正在利用电子记录。加州大学洛杉矶分校的研究人员将领导这项研究，该研究计划在未来几周内启动。这项 200 人的试验将从患有与阿尔茨海默病相关的风险因素（如肥胖和高血压）的患者中招募。研究人员将通过搜索医疗保健记录以查找相关的保险账单代码来识别潜在的试验参与者。然后，研究人员将向有希望的候选人发送信件，其中包含指向筛选调查的链接。（研究人员通过邮寄方式联系招募对象，因为他们没有大多数联系人的电子邮件地址，并且电子邮件可能存在安全问题。）
“我们需要找到那些即使不是几十年也至少离疾病还有几年的人。我们需要广泛招募，这样才能很好地适应，”加州大学洛杉矶分校阿尔茨海默病和痴呆症护理项目医学主任、共同首席研究员 Zaldy Tan 说。至于未来的试验如何找到那个最佳点，让人们不会开始像看待垃圾邮件一样看待临床试验请求，他表示，这始终是一种平衡。“我们确实希望提供信息，让参与者有机会参与重要的研究，但又不想让他们觉得我们在强迫他们这样做。”