凯撒健康新闻的一项调查发现，在启动一项海外疱疹疫苗试验的三年前，一位美国研究人员在美国酒店房间里为患者接种疫苗，公然违反了美国法律。
南伊利诺伊大学副教授威廉·霍尔福德在假日快捷酒店和皇冠假日酒店亲自进行了注射，这些酒店距离研究人员的南伊利诺伊大学实验室仅15分钟车程。根据七位参与者的电子邮件和对一位参与者的采访，霍尔福德在2013年夏季和秋季的四个不同场合向至少八名疱疹患者注射了他自己创造的病毒。
2013年的实验进一步引发了人们对霍尔福德不当行为的质疑，他在南伊利诺伊大学工作期间多年来一直在研究疱疹疫苗，而该大学声称对他的非正统研究方法一无所知。
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霍尔福德今年夏天因癌症去世，他于 2016 年在圣基茨的一所房子里进行了一项实验性疫苗的临床试验，并没有通知美国或圣基茨和尼维斯当局。
在KHN报道霍尔福德在没有独立安全监督的情况下完成了2016年试验后，美国卫生与公众服务部要求该大学对这项研究进行说明。
南伊利诺伊大学在向美国当局的初步回应中表示，该大学的机构审查委员会发现“严重违反监管要求和机构政策及程序”。
与许多接受联邦研究资金的大学一样，南伊利诺伊大学承诺对所有临床试验遵守美国标准。
2013年，身为微生物学家而非医师的霍尔福德在一封给参与者的电子邮件中指出需要保密，并写道，如果他过于公开自己进行研究的方式，那将是“自杀”。
2013年与参与者的许多电子邮件交流（要求他们发送皮疹、水泡和其他反应的照片）都是从霍尔福德的大学电子邮件帐户发送的。他使用大学电话进行沟通，并且他提到一名研究生协助实验并使用实验室。
“在假日酒店偷偷注射不受管制的活病毒疫苗？这真的很离谱，”约翰霍普金斯大学的医生和性传播疾病专家乔纳森·泽尼尔曼说。“大学里肯定有人知道这件事正在发生。如果他们不知道，他们应该知道。”
根据霍尔福德和患者之间的电子邮件以及对参与者的广泛采访，霍尔福德在对人体测试活病毒时，并未按照联邦法律的要求获得书面知情同意。泽尼尔曼说，像霍尔福德这样的医学研究人员，在没有医生或执业护士的监督下，不得向患者注射药物。
南伊利诺伊大学拒绝就有关霍尔福德2013年实验的披露发表评论。
它此前曾表示，它对霍尔福德在2016年在加勒比地区的工作没有责任或义务。该大学坚持认为，它不知道海外试验，因为他是通过 Rational Vaccines 公司进行这项试验的，而这家公司是该教授在2015年共同创立的。
但是，人们对该大学与霍尔福德的商业冒险活动之间的联系提出了批评。
位于伊利诺伊州斯普林菲尔德的南伊利诺伊大学与 Rational Vaccines 公司分享了该潜在疫苗的专利，该公司成立的目的是营销和研究该产品。该大学在其网站上宣传了霍尔福德的疫苗研究。今年4月，当唐纳德·特朗普总统的支持者彼得·蒂尔拥有的公司向这项研究投资了数百万美元时，南伊利诺伊大学公开宣传了霍尔福德和 Rational Vaccines。
负责监管美国疫苗研究安全的食品和药物管理局拒绝就2013年的实验发表评论。此前，它曾拒绝就2016年的试验发表评论。
自霍尔福德6月份去世以来，2013年和2016年接受过疫苗接种的几位参与者告诉KHN，他们已将他们担心可能因疫苗引起的副作用告知该大学。
一位声称自己在伊利诺伊州接受注射的参与者担心，这种含有活病毒的疫苗可能会让他感染一种他之前没有的新型疱疹，KHN 审查了他的医疗细节的专家表示，这种情况是可能发生的。
最近几周，来自德克萨斯州的那位参与者和一位来自科罗拉多州的女性（她参加了圣基茨的试验）分别通过电子方式向 FDA 报告了他们可能的副作用，也称为“不良事件”。
他们说，南伊利诺伊大学和 FDA 没有充分处理他们的询问。
“霍尔福德竟然继续进行海外试验，这让我很生气，”这位来自德克萨斯州的男子说，由于他的疾病的敏感性，他不想公开身份。“我希望没有更多人受到伤害。”
Rational Vaccines 已发誓要继续进行这项研究。该公司由霍尔福德和好莱坞电影制片人奥古斯丁·费尔南德斯三世创立，该公司表示，它认为2016年的试验是成功的，尽管尚不清楚它使用什么数据来支持这一说法。Rational Vaccines 在一份声明中表示，费尔南德斯在公司成立之前没有参与霍尔福德的工作，但费尔南德斯知道“一些人从疫苗中获得了积极的结果”。
“他们的故事激发了费尔南德斯先生未来的参与，”该公司表示。它没有回答 KHN 关于 2013 年注射的具体问题。
亿万富翁 PayPal 联合创始人蒂尔的代表没有回应有关他投资疫苗的问题。蒂尔和其他支持者都持有自由主义政治观点，他们批评 FDA 的法规。
2013年的电子邮件和对一位参与者的采访表明，霍尔福德在担任医学院微生物学系副教授期间就开始了不受监管的人体实验。
这位来自德克萨斯州的患者说，他首先是通过一个仅限会员的 Facebook 帐户得知霍尔福德的工作的。根据这些电子邮件，一位女性帮助霍尔福德招募患者并组织注射。这位女性在电子邮件中向 KHN 表明，她是一名疱疹患者，并被注射了霍尔福德的疫苗。她声称自己因此被治愈了。
KHN 试图联系其他在 2013 年接受注射的参与者。他们要么拒绝发表评论，要么没有回应。
在这些电子邮件中，霍尔福德描述了他的部分方法，包括他正在改变剂量以及注射次数。他经常用熟悉的语气与参与者交流。
“只是想告诉大家，我周一给某人注射了更高剂量的 HSV-2 疫苗，我附上了 48 小时注射部位的照片，让您和大家了解一下会发生什么……”他于 2013 年 9 月 19 日写道。“这个人要求我给他注射两次免疫，以使效果加倍……每条腿一次免疫。”
“每个人的疫苗都含有约 1.5 亿个感染单位的 HSV-2 疫苗菌株……”霍尔福德在四天后，即 9 月 23 日写道，他说该组的第一次注射比 2013 年 8 月其他人接受的剂量增加了约 30 到 40 倍。
在同一封电子邮件中，霍尔福德说他认为这些实验对于证明他的疫苗有效非常重要。
“9 月 21 日星期六绝对是我职业生涯中的一个里程碑，”他写道。“不知道结果会如何，但我无疑觉得这是对 (a) HSV-2 疫苗的安全性和耐受性以及 (b) 检验它是否具有任何治疗潜力的真正考验。”
“我感谢你们所有人。”
霍尔福德还在电子邮件中提到使用了他大学的资源。
“我的实验室目前只有我和 1 名研究生，我与你们或你们血液所做的任何事情都是额外的，而不是我因工作而得到的报酬……”他在2013 年 11 月 3 日的一封电子邮件中写道。“如果我的研究生先完成，我会将结果转达给您。”KHN 试图联系这名研究生（在电子邮件中未提及姓名），但没有成功。
在讨论疫苗可能产生的影响时，在2013 年 10 月 2 日的电子邮件中，霍尔福德公开推测了可能的结果，称他的分析“只不过是根据经验做出的猜测”。
“事实胜于雄辩……让我们看看你的爆发问题是否会减轻。”
这些电子邮件显示，参与者对霍尔福德表示尊敬，并渴望接受注射。
这位来自德克萨斯州的男子说，他不知道该试验是如何获得资金支持的，并补充说，霍尔福德不会接受参与者的钱，因为正如他告诉他们的那样，“如果他被抓到，这会给他带来更多麻烦”。
但这位来自德克萨斯州的男子说，霍尔福德告诉参与者，他们可以向南伊利诺伊大学捐款用于他的研究。南伊利诺伊大学已证实，它为霍尔福德的捐款设立了一个商业账户，但该大学拒绝说明这笔钱是如何使用的。
当哈尔福德邀请他们到他家吃饭喝酒时，他们同意了。 “他想让我做什么我都做，”这位达拉斯男子在谈到晚餐时写道。
在邮件中，参与者年龄从 20 多岁到 50 多岁不等，他们都对疫苗的潜力以及摆脱常常是痛苦的慢性症状感到兴奋。“我相信[它是]安全的，”这位得克萨斯男子在 9 月 15 日写信给哈尔福德。
但几个月后的 2014 年 2 月 24 日，他说，在接种第二剂疫苗后，他对疫苗的反应感到害怕。“我的腿上起了大片的皮疹，又痛又肿，”他写信给哈尔福德。“……然后冒出了一个水泡。”
这位得克萨斯男子患有 HSV-1，通常会在面部出现溃疡。根据哈尔福德在电子邮件中的描述，哈尔福德的疫苗是 HSV-2 的减弱版本，即生殖器疱疹。“我并不认为 HSV-2 疫苗株会发生再次激活，但也许我不得不重新考虑这一点，”哈尔福德在回复邮件中写道。
华盛顿大学的疱疹专家安娜·沃尔德说，哈尔福德应该在测试前告知这位得克萨斯男子，他可能会出现副作用，因为他所患的疱疹病毒类型与哈尔福德准备的疫苗不同。
沃尔德说，哈尔福德在没有监督的情况下进行的研究危及了患者。
“我们不允许对这个国家的豚鼠这样做，更不用说人类受试者了，”沃尔德说。
但沃尔德说，她可以理解参与者渴望获得治愈机会的心情。“人们低估了患有生殖器 HSV 的人有多么绝望，”她说。“这正是推动像哈尔福德这样的研究成为可能的原因。”
南伊利诺伊大学（SIU）继续受到审查。SIU医学院院长杰瑞·克鲁斯在 10 月 6 日回应了美国卫生与公众服务部（HHS）对 2016 年试验的调查，并表示该大学还有更多需要了解的地方。
在他给由 KHN 根据《信息自由法》获得的信中，院长说“如果认为有必要，SIU 将制定有效的纠正措施计划。” 该信的部分内容被编辑删除。
两次试验的几位参与者告诉 KHN，他们已经向 SIU 寻求帮助。
来自 2016 年试验的科罗拉多州妇女向 FDA 报告了疫苗可能带来的副作用，她说她发现大学官员“不屑一顾”。
一位来自加利福尼亚州的 30 多岁参与者说，他希望大学在安全监督下继续进行疫苗工作，同时“为任何不当行为承担责任”。
SIU 没有充分回答他的问题，他说：“很明显，他们不想与我们有任何关系。”
这个故事最初由凯撒健康新闻于 2017 年 11 月 21 日发布。阅读原始故事请点击此处。
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