当特朗普总统在五月份发表了他备受瞩目的关于药品价格的演讲时，即使是支持者也承认，在他的政策构想中，疑问多于具体的提案。
但在过去一周，特朗普政府已开始为这些句子画上句号。
高级卫生官员正在探索从其他国家进口药品的想法，尽管这遭到了制药商广泛而长期的反对。还有一个新的提议是降低医疗保险（Medicare）为新药支付的价格，至少在新药上市的头几个月是这样。美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）可能很快允许一些处方药在柜台销售。该机构还发布了一项完善的计划，以加速生物仿制药上市并促进竞争。政府也更接近于发布一项新计划，以改变药品福利管理机构（pharmacy benefit managers）的报酬方式。
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更令人狂热的是：包括辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）、默克（Merck）、赛诺菲（Sanofi）和罗氏（Roche）在内的制药巨头纷纷做出引人注目的承诺，避免提高某些药品的价格，甚至在有限的范围内降低其他药品的价格。
在这一切中，特朗普政府的高级官员迅速宣传他们的努力，并吹嘘他们取得成果的速度有多快。
卫生部长亚历克斯·阿扎尔（Alex Azar）周四在福克斯商业频道（Fox Business）上表示：“我们正在推动迅速、坚定的监管行动和立法行动，这将创造一切激励措施，以降低这个国家的价格。我们正在彻底重置美国的定价系统。”
美国卫生与公众服务部（HHS）高级顾问丹·贝斯特（Dan Best）在周三的博客文章中写道：“作为一名在药品市场各个领域工作了几十年的人，我从未见过像现在这样的变革时期。”
然而，现在判断这些提案是否会显着降低价格还为时过早。
特朗普政府官员表示，即使是最小的想法也会以巨大的方式改变市场激励机制，减轻制药商提高标价的压力，或帮助患者拿回一些在系统中流动的资金。
清单上的一些想法确实是重要的想法。但最近的许多公告只是迈出了第一步，这可能会引发一场针对根深蒂固的行业参与者的长期而激烈的监管战。另一些变化则微乎其微，实际上毫无意义。还有一些则是在为已经酝酿了数月甚至数年的政策披上闪亮的新外衣。
匹兹堡大学药物政策与处方中心主任瓦利德·格拉德博士（Dr. Walid Gellad）说：“他们显然仍处于早期阶段——计划仍然只是计划，拟议的规则可能会长期处于拟议状态，工作组也只是一个工作组。但我们比六个月前有所进步。”
下面，STAT 解读了一些成为头条新闻的政策，以及它们可能具有的意义——或微不足道之处。
进口药品
特朗普政府提出的最大胆、最出乎政治意料的提案，是以往长期受到左翼支持，但长期以来一直遭到制药商坚决反对的想法：从其他国家进口药品。
这也是上周提出的唯一让药品定价专家也感到惊讶的想法。自从五月份发布降低处方药价格的计划以来，没有特朗普政府官员暗示过这一点。
该提案相对直接，但也有局限性：FDA 局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）将成立一个工作组，以探讨在制造商突然大幅提高没有竞争对手的药品价格的情况下，是否可以进口药品。它仅适用于药品专利和专有权保护已过期的案例。它几乎不可能适用于那些引起众多政策制定者愤怒的受欢迎且昂贵的药物。
皮尤慈善信托基金会（Pew Charitable Trusts）卫生项目高级主管艾伦·库克尔（Allan Coukell）表示：“公平地说，其影响可能是有限的。尤其重要的是，它没有解决增加支出的主要驱动因素——仍在专利期内的新药。”
但即使提到进口的想法，对于长期以来一直以难以确保来自其他国家的药品与 FDA 监管的药品一样安全为由反对进口的阿扎尔和戈特利布来说，也是一种突然的转变。
仍然有很多问题。FDA 将如何确定哪些药品符合条件，或者价格上涨需要多么突然或显着？药品将进口多久？它真的会鼓励其他公司进入市场吗？
戈特利布在周四接受 Vox 采访时表示，实施该政策将需要“可复制的定义”。他补充说，这将是一个挑战。
他暗示的另一个潜在障碍：该提案甚至可能需要国会采取行动——鉴于当前的政治环境，这是一个重大的障碍。
戈特利布还表示，他希望在年底前制定出政策细节。
改变药品回扣
政府长期以来一直表示，它希望针对药品福利管理机构——周四，它透露其计划正在向前推进。
PBM 行业通过与制药公司达成协议来运作。保险公司必须决定承保哪些药品，以及向患者收取多少费用。他们不想支付制药商设定的全额标价，因此他们聘请 PBM 来协商降低标价。这种降价被称为“回扣”。
在医疗保险和医疗补助（Medicaid）等政府卫生计划中，由于反欺诈法的监管例外，回扣是允许的。
但政府本周向管理与预算办公室（Office of Management and Budget，OMB）提交了一项拟议规则，根据其标题，该规则取消了这一例外。
这就是我们目前掌握的所有信息，直到 OMB 完成对该法规的审查并且政府将其公开。HHS 发言人仅表示，“总统的[药品定价蓝图]明确指出，我们正在考虑取消药品公司回扣的安全港保护。”
尽管如此，即使是该提案的标题也让华盛顿周四议论纷纷。分析师和专家对该提案如此迅速地提交给 OMB 感到惊讶，包括 CVS Caremark、快捷药方（Express Scripts）和联合健康集团（UnitedHealth）在内的一些 PBM 股票应声下跌。该行业的游说团体——药品护理管理协会（Pharmaceutical Care Management Association）也迅速做出反应，发表评论反驳了进行更改的必要性。
该法规让所有人担忧是有原因的：取消回扣将彻底改变 PBM 的业务运作方式。
奥尔斯顿&伯德律师事务所（Alston & Bird）的医疗保健律师肖恩·沙利文（Sean Sullivan）在拟议规则提交之前表示：“如果他们取消回扣，那将是一个巨大的变化，我认为这将涉及改变这个国家几乎所有涉及药品[购买]和[销售]的安排。”他的客户包括药房。
然而，在没有更多细节的情况下，不可能评估监管变化将有多大程度，或者它是否会降低价格或以其他方式改变市场。
降低医疗保险为新药支付的价格
这个想法是政府看似较小的政策变化之一，但它也是最接近生效的政策。
它主要关注医疗保险为医生管理的药物支付的相对不为人知的方式。对于大多数产品，医疗保险在医院和医生管理特定药物时，会支付该药物的平均销售价格，外加 6% 的管理费。对于新产品，当无法真正计算平均销售价格时，医疗保险会使用该药物的批发采购成本，外加相同的 6% 费用来报销医生的费用。
根据新的提案，医疗保险将仅支付 3% 的附加费。但是，一旦可以计算出药物的平均销售价格，现有结构就会恢复运作。
政府表示，该提案将为医疗保险节省资金，这可能会转化为更低的保费。这也意味着任何可能在一种新药首次上市时需要它的受益人，其自付费用都会降低，因为这些费用是基于药物的成本计算的。政府希望在强制性意见征询期结束后，在今年秋季最终确定该法规。
该提案是有限的。它仅在几个月内有效，并且仅适用于属于正确监管类别的新药。很难估计该提案将产生多大的影响，因为很难猜测未来可能会推出多少新药以及价格是多少。
圣路易斯华盛顿大学法学院副教授蕾切尔·萨克斯（Rachel Sachs）表示，然而，值得注意的是，这是政府清单上少数几个真正针对制药商药品价格的药品定价提案之一。
她说：“它很小，因为它只涉及药物获得批准后的头几个季度，但它也在某种程度上激怒了制药行业，而我们看到他们提出的其他提案并没有做到这一点。政府即使在这个有限的改革上也会受到抵制……看看他们的反应是否会像[其他政府的反应]那样，这将很有趣。”
生物仿制药计划
FDA 本周因其“生物仿制药行动计划”而获得了诸多赞誉，该机构自一月份以来一直在宣传该文件。它包含有意义的想法，这些想法最终可能会降低一些最昂贵药物的处方药价格。但其中一些已经酝酿了数月甚至数年。
海曼、菲尔普斯&麦克纳马拉律师事务所（Hyman, Phelps & McNamara）的律师库尔特·卡斯特（Kurt Karst）表示：“我不认为这是一份开创性的文件。因为其中没有太多新内容。它更多的是一种愿望。”
该计划的重点是生物仿制药——与昂贵且复杂的生物制剂功能高度相似的药物，可以作为后者的仿制药版本。但这八页的文件更多的是对现有政策的更新，而不是大胆的新战略。
例如，该计划的目标之一是发布关于如何将生物仿制药认证为“可互换”的更新指南。但政府在这方面已经工作了至少八年。国会在 2010 年责成 FDA 确定制药公司如何证明即使医生开出品牌生物制剂，患者也可以安全使用生物仿制药。七年后，FDA 发布了指南草案，但该机构尚未最终确定。该计划表示，“最终或修订后的指南草案”即将出台。
再举一个例子。戈特利布在二月份表示，他的律师正在研究允许公司在研究中使用欧洲版本的生物制剂的方法，以证明生物仿制药确实与生物制剂相似。该计划再次强调了同样的想法。
该计划确实列出了一些 FDA 内部的变更，这些变更可能会加快药物审查过程。但它并没有采取任何措施来解决知识产权问题，而知识产权问题是已批准的 11 种生物仿制药中，目前只有 3 种实际销售的主要原因。这将超出该机构的管辖范围。
卡斯特说：“你可以拥有所有 BAP、BIP，无论你在生物制剂领域有什么首字母缩略词，但除非你有上市的产品，并且这些产品被采用，否则你就不会拥有生物仿制药行业。”他的首字母缩略词指的是生物仿制药行动计划（Biosimilars Action Plan）和生物仿制药创新计划（Biosimilars Innovation Plan），这两个名称最终都成为了上周发布的文件。
更多非处方药
周三，FDA 宣布了新的措施，使一些处方药可以作为非处方药销售。然而，目前尚不清楚该提案是否会对药品价格产生多大影响。
该提案细节不足，仍处于草案形式。广义上讲，它将创建一个新的药物类别，这些药物不像处方药那样受到严格限制，但也不像泰诺或克敏那样容易获得。
新类别的药物可能必须在其标签上包含更多信息。或者患者可能必须证明他们知道如何安全使用该药物，也许可以通过在线观看视频。
FDA 的提案还将是否以及如何利用新类别药物的决定权留给了制药公司。FDA 发言人表示，该指南只是该漫长过程的第一步，更多细节将在稍后公布。
政府官员每次在列举他们为降低药品价格而采取的所有行动时，都会将这项政策包括在内——但他们还没有明确说明为什么这会降低药品价格。
相反，他们强调的大部分积极因素都集中在通过节省患者去医生诊所开处方的麻烦来增加患者获得药物的机会。这可能会在总体上降低成本，但似乎并非旨在降低特定药物的价格。
戈特利布在宣布该提案的声明中表示：“我们非常清楚患者和医疗保健系统填写处方药的时间和经济成本——特别是对于那些因慢性病而重复服用的药物而言。我们希望我们为推进这个新的、更现代的框架而采取的措施将有助于降低我们医疗保健系统的总体成本。”