第一种被称为增强女性性欲的“女性伟哥”药物今天可能会获得批准,前提是食品和药物管理局认定它是安全有效的。
但前景不容乐观,因为FDA已经两次拒绝了这种名为氟班色林的药物。
尽管一些组织表示,性别歧视在该药物未能获得批准方面发挥了作用,但专家表示,到目前为止,安全性是该机构拒绝批准的主要标准。
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耶鲁大学医学院妇产科临床教授玛丽·简·明金博士和纽约市勒诺克斯山医院泌尿科医生伊丽莎白·卡瓦勒博士两位专家表示,即使氟班色林获得批准,它也不太可能像伟哥那样对夫妻的性生活产生同样的魔力,。
明金和卡瓦勒都表示,这是因为氟班色林针对的是性欲,这是一个比性行为机制复杂得多的问题。
他们说,更重要的是,科学家们还没有明确定义一个人的性欲需要下降到什么程度才会被认为是障碍。[性欲亢进到囤积症:7种新的心理障碍]
性别歧视还是安全?
一些女权主义组织指出,现在有26种药物针对男性性功能障碍进行销售,但没有一种获得女性批准。 他们认为,FDA 一再拒绝氟班色林的药物批准申请,是因为一种性别歧视的观念,认为女性不应该想要或需要性生活。
明金说,这些数字具有误导性,因为男性使用的许多药物中只有少数几种活性成分。 此外,目前还有几种针对女性性欲低下的药物正处于后期试验阶段。 例如,Emotional Brain 公司生产的 Lybridos 和 Lybrido 药物结合了睾酮与西地那非(伟哥的活性成分)或丁螺环酮(一种抗焦虑药物),目的是治疗性欲低下的女性。
明金说,FDA 真正关注的问题不是性别歧视,而是该药物是否安全有效。 她说,生产氟班色林的 Sprout Pharmaceuticals 公司尚未充分证明该药物既安全又有效。
明金说:“他们上次带来的数据似乎不足以导致该药物获得批准。”
氟班色林被认为可以通过改变大脑化学物质(如多巴胺和血清素)的水平来提高性欲,已知这些化学物质在欲望、动机、食欲和饱腹感中起作用。
但这远非灵丹妙药。 明金说,在过去的试验中,服用该药物的绝经前妇女平均每月报告的额外愉悦性体验少于一次,有些人经历了恶心、头晕和嗜睡等副作用。
与伟哥不同,伟哥仅在有人想发生性行为时服用,而氟班色林必须每天服用,这增加了长期副作用的风险,根据几个妇女健康组织去年四月发给 FDA 的一封关注信。
信中说,需要每天服用该药物是“引起毒理学担忧的原因,这使得 FDA 对氟班色林进行更高的安全性审查是合适的”。 信中说,在该药物的早期试验中,有大量副作用的报告,一些女性退出了试验。
模糊的诊断
卡瓦勒说,最重要的是,医生实际上没有明确的方法来确定一个人的欲望水平是否正常,或者是否需要修复。 她说,在没有明确衡量药物有效性的标准的情况下,FDA 必须完全根据安全性做出决定。
卡瓦勒告诉《生命科学》杂志:“你只能衡量安全性,所以你最好有一个非常像服用糖丸的安全性概况。”
明金说,Sprout Pharmaceuticals 公司有可能在今天(6 月 4 日)提供新的安全性和有效性数据,这可能会让 FDA 倾向于批准该药物。
欲望与表现
明金说,即使是伟哥和氟班色林之间的比较也是错误的。
明金告诉《生命科学》杂志:“它们是非常不同的药物。”
明金说,伟哥通过增加阴茎的血流量来帮助已经想做爱的男性真正做到这一点。 相比之下,氟班色林针对的是身体上能够进行无痛且愉悦的性行为但从没有心情的绝经前妇女,明金说。
卡瓦勒说,仅靠一颗药丸来激发任何形式的欲望是很棘手的。
“你怎么让别人想要做爱? 你怎么让别人想要早上上班? 我不知道药丸是如何做到这一点的,因为欲望有很多方面,”卡瓦勒告诉《生命科学》杂志。
此外,卡瓦勒说,对于处于特定人生阶段的人来说,性欲减退可能是正常的。
“为什么离婚的女性约会时对性生活感兴趣,或者年轻女性约会时对性生活感兴趣,但是你可以找一个 35 岁有两个孩子的女性——她为什么要想要性生活? 她只想睡觉。”
明金指出,像氟班色林这样的药物正在开发中,因为许多性欲低下的女性认为她们缺乏欲望是一个严重的问题。
卡瓦勒说,真正具有性别歧视的是将性欲低下的问题仅仅定义为女性的问题。
她说:“很多女性抱怨她们的丈夫完全对性生活不感兴趣。”
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