伦敦(路透社) - 世界卫生组织(WHO)今年将启动一个试点项目,评估廉价的生物技术抗癌药物的仿制品,以期使这些药物在较贫穷的国家更广泛地普及。
该联合国机构周四表示,它将于9月份邀请制药商提交申请,对其基本药物清单上的两种此类药物,罗氏公司的利妥昔单抗和赫赛汀的所谓生物仿制版本进行资格预审。
世界卫生组织还计划探索生物仿制胰岛素的资格预审方案。
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随着原品牌产品的专利到期,此举将推动生物仿制药的发展,预计生物仿制药将在治疗中,特别是癌症治疗中,占据越来越大的比例。
世界卫生组织通过其资格预审计划,在监测较贫穷国家的药品质量方面发挥着关键作用,该计划确保联合国儿童基金会等联合国机构提供的治疗方法具有可接受的质量。
许多政府也利用该计划来指导大量药品采购。
世界卫生组织助理总干事玛丽-保罗·基尼说:“创新生物治疗产品对于许多国家来说通常过于昂贵,因此生物仿制药是扩大药物可及性,并支持各国监管和使用这些药物的好机会。”
罗氏公司的利妥昔单抗,通用名为利妥昔单抗,主要用于治疗血液癌症,而赫赛汀,或曲妥珠单抗,则用于治疗乳腺癌。
生物药物的复杂性质(它们在活细胞内部制造)意味着仿制品永远不可能与原药完全相同。但是,越来越多的此类药物已被批准为足够相似,可以在几个市场上发挥作用。
(本·希尔舍报道; 大卫·克拉克编辑)