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英国已朝着批准一项有争议的技术迈出了第一步,该技术使得携带来自三位父母的遗传物质的孩子的出生成为可能。英国下议院议员本周为该程序开了绿灯,尽管美国监管机构采取了缓慢推进的方法。现在的问题是,伦敦的行动可能会如何或是否会影响美国关于如何推进这种复杂生殖方法的计划。
这种方法,线粒体置换,旨在让母亲能够生育基因相关的后代,而不会遗传源于母体线粒体DNA中罕见突变的疾病。线粒体是细胞的电池组,包含少量DNA,这些DNA专门从母亲卵子中存在的线粒体遗传而来。而存在于大约五千分之一活产婴儿中的mtDNA突变,可能导致罕见疾病,这些疾病会导致视力丧失、癫痫发作甚至过早死亡。
该程序在实验室培养皿中进行,涉及来自母亲、父亲和女性捐赠者的遗传物质。捐赠者提供一个带有无突变线粒体DNA的卵子。然而,该卵子的细胞核通常会被提取出来,并将母亲的核DNA——它与父亲的DNA一起,构成了塑造孩子的大部分遗传指令——插入到它的位置。(线粒体DNA占整个人类基因组的不到0.1%,仅包含37个基因。)捐赠卵子将由父亲的精子受精,它既带有无突变线粒体DNA,也带有母亲的核DNA。与其他体外受精程序一样,受精卵被植入母亲体内。
未解答的问题
那么,为什么解决严重遗传疾病的程序会如此有争议呢?去年,美国食品和药物管理局的一个顾问委员会审议了线粒体置换,并得出结论,在可以将该程序提供给有生育愿望的母亲之前,必须进行更多研究。该小组表示,关于此类程序的长期影响,仍然存在挥之不去的科学问题。例如,残留的突变线粒体DNA片段是否会成为意外的偷渡者,并对后代儿童造成健康问题?
尽管通过这种方法出生的非人类灵长类动物已经存活到成年,但尚未有研究跟踪这些后代的未来世代。“我真的希望英国的举动产生深远的影响,并希望它能促使我们的FDA采取行动,”纽约干细胞基金会首席执行官苏珊·所罗门说。她说,等待未来几十年更多的动物数据将是一个不合理的高门槛,这将剥夺母亲们与她们的孩子在基因上相关的机会,而不会冒严重的健康后果的风险。
所罗门说,在生殖技术方面,英国已经有为美国采取行动铺平道路的记录。英国是1978年第一个允许体外受精的国家,这为美国和其他地方数百万此类婴儿的出生扫清了道路。
然而,公众的大部分愤怒仍然笼罩在对“定制婴儿”的担忧之中。该程序的反对者认为,如果临床医生可以以这种方式改变胚胎,谁能说这最终不会导致选择其他遗传物质来制造更聪明、更强壮、更具吸引力的孩子?遗传与社会中心执行主任兼该程序的反对者马西·达诺夫斯基在一封电子邮件中说:“FDA委员会审查了与英国监管机构看到的相同的证据,并得出了非常不同的结论。” 她写道,该委员会“得出结论,已知的风险和令人不安的不确定性太大,不允许开始临床试验。”
自从FDA咨询小组去年二月召开会议以来,该联邦机构要求美国医学研究所(IOM)制作一份共识报告,探讨该主题的伦理和社会政策问题。该机构上个月举行了第一次会议,预计在未来几个月内还会召开几次会议。与此同时,在该程序在英国合法化之前,上议院,即议会的上议院,仍然需要通过该条款。此外,相当于FDA的英国监管机构将监管此类行动并审查科学,FDA细胞、组织和基因疗法咨询委员会主席埃文·斯奈德说。他说,即使线粒体转移通过了该机构的科学审查,也很难找到一家可以进行此类程序的生育诊所。“世界上只有少数人能做到这一点,因此世界各地的生育诊所都无法做到,”他说。然而,英国的行动是否会加速美国方面的考虑,或者IOM将如何权衡它,仍然是一个持续存在的问题。就斯奈德而言,他预计他的小组将在两年后再次讨论这个问题,很可能是在IOM发布自己的结论之后。