拜登政府已选定首批 10 种高价处方药进行联邦价格谈判，此举是对强大的制药行业的一次打击。这标志着长期以来为控制老年人以及最终所有美国人不断上涨的药品价格而进行的斗争中的一个重大转折点。
根据 2022 年《通货膨胀削减法案》，国会授权联邦政府对医疗保险项下某些高成本药物的价格进行谈判。医疗保险和医疗补助服务中心选定的药物清单将随着时间的推移而增加。
首批符合条件的药物用于治疗糖尿病、血栓、血癌、关节炎和心脏病——在 2022 年 6 月至 2023 年 5 月期间，这些药物的支出约为 500 亿美元。
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拜登星期二在白宫说，美国在药品成本方面显然是一个异类，药品制造商向美国人收取的费用是其他国家居民的许多倍，“仅仅因为他们可以这样做”。“我认为这太离谱了。这就是为什么这些谈判至关重要。”
他补充说：“我们将继续对抗大型制药公司，我们不会退缩。”
民主党议员对这一宣布表示欢呼，而制药行业（已对该法律提起一系列诉讼）则表示谴责。
各公司必须在 10 月 2 日之前向 CMS 提交有关其药物的数据，CMS 将在 2 月份提出初步价格方案，启动定于明年 8 月结束的谈判。这些价格将于 2026 年 1 月生效。
以下是关于影响的五个须知
1. 这一步有多重要？
长期以来，医疗保险一直控制着其服务的价格，为大约 6500 万医疗保险受益人设定医生报酬和医院报酬。但此前，它被禁止参与处方药定价，而处方药是它在 2006 年开始承保的。
迄今为止，制药行业已成功抵制了与华盛顿的价格谈判，尽管在世界其他大多数国家，政府都设定了药品价格。虽然首批选定进行谈判的 10 种药物仅供少数患者（900 万）使用，但 CMS 计划到 2029 年对市场上 50 种药物的价格进行谈判。
“这具有象征意义，而且医疗保险在 12 个月内在这 10 种药物上花费了 500 亿美元。这是一大笔钱，”KFF 的医疗保险政策分析副主任朱丽叶·库班斯基说。
南加州大学索尔·普莱斯公共政策学院研究副院长爱丽丝·陈表示，新政策的长期后果尚不清楚。制药行业表示，谈判实际上是价格管制，将扼杀药物开发，但国会预算办公室估计，由于这项政策，每年只会少开发几种药物。
拜登政府官员表示，控制药品价格是减缓美国医疗保健成本飞涨的关键。
2. 谈判将如何影响医疗保险患者？
在某些情况下，患者可能会节省大量资金，但医疗保险价格谈判政策的主要目的是通过降低其总体成本，为医疗保险计划和纳税人节省资金。
CMS 选择的药物范围从专业的、极其昂贵的药物（如癌症药 Imbruvica（2021 年约有 26,000 名患者使用，每位患者年价格为 121,000 美元））到极其常见的药物（如 Eliquis（一种血液稀释剂，医疗保险为 310 万患者每人支付约 4,000 美元））不等。
虽然谈判可能有助于那些医疗保险药品计划要求他们为药物支付高额共同支付额的患者，但患者的缓解将来自《通货膨胀削减法案》的另一部分，该法案规定从 2025 年开始，医疗保险受益人的药品支出上限为每年 2,000 美元。
3. 医疗保险药品价格谈判对非医疗保险参保人意味着什么？
一种理论是，降低制药公司在医疗保险中可以收取的药品价格将导致他们提高私人保险的药品价格。
但 KFF 医疗保险政策项目执行主任特里西娅·纽曼说，只有在公司尚未将药品价格定得尽可能高，以至于私人市场无法承受的情况下，这种情况才会发生。
另一种理论是，医疗保险价格谈判将使私人医疗计划能够进行更强硬的讨价还价。平价药品患者倡导组织主席大卫·米切尔预测，披露经谈判达成的医疗保险价格“将鼓励和武装私营部门谈判代表，为他们承保的人寻求更低的价格”。
范德比尔特大学卫生政策学教授斯泰西·B·杜塞蒂娜表示，对医疗保险以外的定价的影响尚不清楚。
“我押注它不会改变，”她说。
尽管如此，杜塞蒂娜还是描述了一种可能发生改变的方式：由于政府将部分根据药品标示的总价（不同于扣除回扣后的净成本）来选择用于医疗保险谈判的药品，因此该过程可能会激励制药公司降低标示价格，并缩小总价和净价之间的差距。她说，这可能使医疗保险以外的人受益，因为他们的自付费用与标示价格挂钩。
4. 制药公司正在采取哪些措施来阻止这种情况？
即使经谈判达成的价格要到 2026 年才会生效，制药公司也没有浪费时间求助于法院，试图阻止新计划的实施。
至少有六家制药公司已提起诉讼，要求停止医疗保险药品谈判计划，美国商会和美国药品研究与制造商协会（PhRMA）也提起了诉讼。
这些诉讼包括各种法律论据。默克公司、强生公司和百时美施贵宝公司等公司辩称，他们的第一修正案权利受到了侵犯，因为该计划将迫使他们就他们认为不真实的谈判价格发表声明。诉讼还称，该计划违宪地强迫药品制造商以不充分的价格出售其产品。
强生公司的子公司 Janssen 在诉讼中写道：“这类似于政府以您永远不会自愿接受的条款拿走您的汽车，并威胁说如果您不‘同意’这种拿走是‘公平的’，还会拿走您的房子。”
密歇根大学法学教授尼古拉斯·巴格利预测，这些诉讼将会失败，因为医疗保险对制药公司来说是一项自愿计划，希望参与其中的公司必须遵守其规则。
5. 如果某种药物到 2026 年突然变得更便宜了呢？
理论上，这种情况可能会发生。根据 CMS 今年发布的指南，如果某种药物的仿制药版本进入市场并找到大量买家，该机构将取消或暂停对其清单上任何药物的谈判。
根据公司今年发布的声明，强生公司清单上的药物喜达诺 (Stelara) 的两种生物仿制药版本准备在 2025 年初上市。如果它们成功上市，据推测将阻止 CMS 要求降低喜达诺的价格的计划。
清单上的其他药物设法维持了数十年的专有权。例如，FDA 于 1998 年首次批准的恩利 (Enbrel) 在 2021 年花费了医疗保险 15 亿美元，但最早也要到 2029 年才会面临竞争。
KHN（凯撒健康新闻）是一个国家新闻编辑部，专门制作关于健康问题的深度新闻报道。KHN 与政策分析和民意调查一起，是 KFF（凯撒家庭基金会）的三个主要运营项目之一。KFF 是一个捐赠的非营利组织，致力于向美国提供有关健康问题的信息。