当皮肤科医生 Adewole “Ade” Adamson 看到人们在他居住的德克萨斯州奥斯汀的游泳池边像喷古龙水一样喷防晒霜时,他很想干预。“我妻子说我不应该,”他说,“即使大多数人很少使用足够的防晒霜。”
问题的关键不仅在于人们是否使用了足够的防晒霜,还在于其中的成分。
食品和药物管理局批准在日本、韩国和法国等国家销售的防晒霜中的化学过滤器的能力,受到了 1938 年美国法律的限制,该法律要求防晒霜必须进行动物试验并归类为药物,而不是像世界大部分地区那样归类为化妆品。因此,美国人不太可能及时在今年夏天,甚至明年夏天,获得那些更好的防晒霜——这些防晒霜可以阻挡紫外线,而紫外线可能会导致皮肤癌和皱纹。
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防晒霜制造商表示,这一要求是不公平的,因为包括 巴斯夫公司 和 欧莱雅 在内的公司(它们生产较新的防晒霜化学物质)在大约 20 年前就向 欧盟当局 提交了关于防晒霜化学物质的 安全数据。
巴斯夫公司退休副总裁 Steven Goldberg 表示,公司对 FDA 的审批流程持谨慎态度,因为成本高昂,而且他们担心额外的动物试验可能会在 欧盟引发消费者强烈反对,欧盟 禁止对包括防晒霜在内的化妆品进行动物试验。这些公司正在要求国会修改测试要求,然后才会采取措施进入美国市场。
在去年夏天罕见的两党合作的例子中,参议员 Mike Lee(犹他州共和党)感谢众议员 Alexandria Ocasio-Cortez(纽约州民主党)敦促 FDA 加快批准新的、更有效的防晒霜成分。现在,众议院正在审议一项两党法案,该法案将要求 FDA 允许非动物试验。
“这可以追溯到防晒霜被归类为非处方药,”瑞士防晒霜化学品制造商帝斯曼-芬美意的高级经理 Carl D’Ruiz 说。“这实际上是为了给美国消费者提供世界其他地方已经拥有的东西。人们不是因为使用防晒霜而死。他们死于黑色素瘤。”
在美国,每小时至少有两人死于皮肤癌。皮肤癌是美国最常见的癌症,根据疾病控制和预防中心的数据,每年有 610 万成年人接受基底细胞癌和鳞状细胞癌的治疗。美国第二大常见癌症乳腺癌,每年确诊约 30 万例,但其致命性要高得多。
尽管皮肤癌的治疗成功率很高,但每 5 个美国人中就有 1 个会在 70 岁之前患上皮肤癌。根据 CDC 研究人员的数据,这种疾病每年给医疗保健系统造成 89 亿美元的损失。一项研究发现,2002 年至 2011 年,美国治疗皮肤癌的年费用增加了一倍以上,而所有其他癌症的平均年费用仅增加了 25%。与许多其他癌症不同,大多数形式的皮肤癌在很大程度上是可以预防的——通过使用防晒霜并采取其他预防措施。
但是,大量错误信息已经渗透到防晒霜的争论中,有些人质疑在美国销售的防晒霜的安全性,他们嘲笑这些防晒霜为“化学”防晒霜。这些防晒霜反对者更喜欢“物理”或“矿物”防晒霜,例如氧化锌,即使所有防晒霜成分都是化学物质。
“这是一种人为的分类,”曾任 FDA 官员的 E. Dennis Bashaw 说,他曾负责该机构研究防晒霜的临床药理学部门。
尽管如此,在 FDA 发布一项研究表明在人体血液中发现了微量防晒霜成分后,这种担忧部分是由 FDA 自身引发的。当 FDA 在 2019 年表示,然后在两年后再次表示,需要对旧的防晒霜成分进行更多研究以确定它们是否安全时,防晒霜反对者看到了机会,进口化妆品化学品的 Alpha Research & Development 总裁 Nadim Shaath 说。
“这就是为什么我们会有极端群体和信息不灵通的人认为渗透皮肤的东西是世界末日,”Shaath 说。“你涂在皮肤上或吃掉的任何东西都会被吸收。”
奥斯汀皮肤科医生 Adamson 说,一些防晒霜成分已经使用了 30 年,没有任何人口水平的证据表明它们对任何人有害。“对我来说,问题不在于我们拥有的防晒霜的安全性,”他说。“而是某些化学防晒霜的广谱性不如它们可能达到的程度,这意味着它们不能很好地阻挡 UVA。如果 FDA 允许使用新成分,这种情况可以得到缓解。”
紫外线辐射在电磁波谱上介于 X 射线和可见光之间。人们接触到的大部分紫外线是 UVA 射线,它可以穿透皮肤中间层,导致高达 90% 的皮肤老化,还有少量 UVB 射线导致晒伤。
美国防晒霜瓶子上的防晒系数 (SPF) 评级仅表示防晒霜阻挡 UVB 射线的能力。虽然标有“广谱”的美国防晒霜在理论上应该可以阻挡 UVA 光,但一些研究表明它们未能达到欧盟更高的 UVA 阻挡标准。
“看起来许多这些较新的化学物质除了更好的 UVA 防护外,还具有更好的安全性,”研究消费品成分的非营利组织环境工作组副主任 David Andrews 说。“我们已要求 FDA 考虑允许市场准入。”
FDA 捍卫其审查程序,并呼吁对在美国商店销售的防晒霜进行测试,以此作为确保许多人每天使用(而不仅仅是在海滩上每年使用几次)的产品安全性的方法。
“如今,许多美国人将防晒霜作为其皮肤癌预防策略的关键组成部分,这使得这些产品的安全性和有效性的令人满意的证据对公共健康至关重要,”FDA 发言人 Cherie Duvall-Jones 在一封电子邮件中写道。
D’Ruiz 的公司帝斯曼-芬美意是目前唯一一家寻求在美国批准一种新的非处方防晒霜成分的公司。该公司在过去 20 年中一直试图获得 bemotrizinol 的批准,D’Ruiz 说,这一过程耗资 1800 万美元,进展断断续续,尽管国会在 2014 年和 2020 年曾试图加快新紫外线过滤器的申请。
Bemotrizinol 是几乎所有欧洲和亚洲防晒霜(包括韩国品牌 朝鲜美女 和日本品牌 碧柔 的防晒霜)的基础成分。
D’Ruiz 说,bemotrizinol 可能会在 2025 年底获得 FDA 批准。他说,如果获得批准,bemotrizinol 将成为市场上经过最严格审查和最安全的防晒霜成分,甚至优于氧化锌和二氧化钛的安全性。
在国会和 FDA 争论之际,尽管存在假冒产品风险,许多美国人已开始从亚洲或欧洲进口自己的防晒霜。
“防晒霜问题让人们意识到,如果你太慢,可能会变得不安全,”乔治梅森大学经济学教授 Alex Tabarrok 说。“FDA 的速度太慢了。他们实际上已经研究这个问题 40 年了。国会已命令他们去做,但他们仍然没有做。”
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