药物索马鲁肽，以 Ozempic 或 Wegovy 的商品名销售，因帮助人们快速减掉大量体重而闻名。现在，美国食品和药物管理局已批准 Wegovy（目前用于减肥的索马鲁肽版本）用于预防某些高危人群的严重心血管疾病。
FDA 3 月 8 日的公告将允许医生为超重或肥胖且至少发生过一次心血管事件（如心脏病发作或中风）的人开具诺和诺德的 Wegovy，该药的索马鲁肽最大剂量高于 Ozempic。“它为我们打开了全新的患者群体，”布莱根妇女医院的心脏病专家尼古拉斯·马斯顿说。
以下是我们对索马鲁肽对心血管疾病的影响以及其可能的作用方式的了解。
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谁是服用该药物以降低心脏风险的合适人选？
FDA 的批准扩大了索马鲁肽在 BMI 为 27 或更高（符合超重或肥胖标准）且有心脏事件史的人群中的使用。但尚不清楚该药物是否对 BMI 较低的人预防心血管疾病同样有效。并且尚未在可能存在心血管疾病风险但未被诊断出患有该疾病的人群中进行测试。
索马鲁肽在预防心血管问题方面的效果如何？
FDA 的决定基于 2023 年的一项名为“索马鲁肽对超重或肥胖人群心血管结局的影响 (SELECT)”的试验，诺和诺德在该试验中在超过 17,000 人中测试了 Wegovy。所有参与者的体重指数 (BMI) 均为 27 或更高。但与之前的索马鲁肽试验不同，SELECT 参与者没有糖尿病史，该药物最初于 2017 年获批用于治疗糖尿病。
试验表明，与接受安慰剂的人相比，服用索马鲁肽的人平均减掉了近 10% 的体重。在约三年内，他们心脏病发作和中风的风险降低了 20%，并且胆固醇和血压也显着降低。
鉴于这些于 11 月发布的调查结果，FDA 批准该药物用于预防心脏问题的决定“一点也不令人意外”，斯坦福大学心脏病专家约瑟夫·吴说。他说，风险降低 20% 令人印象深刻。相比之下，另一项新心脏药物 贝培多酸 的 2023 年试验发现，三年内心脏病发作和中风的风险降低了 13%。Wegovy 可能会加入其他有效的心血管药物行列，例如 β 受体阻滞剂和他汀类药物。
该药物如何预防心脏问题？
总的来说，索马鲁肽被认为通过与细胞表面上称为 GLP-1 受体的分子结合来帮助人们减肥，它在那里模拟饥饿激素并减慢胃排空的速度。这会降低食欲并导致人们少吃东西，从而导致体重快速减轻。
但其对心血管系统的影响尚不清楚。“这是价值百万美元的问题，”吴说。他说，减肥可能占了大部分效果。研究人员已经知道，对于超重人群来说，减轻 10% 的体重可以显着降低心血管疾病和中风的风险，并且还有其他好处，例如减轻膝盖疼痛和呼吸急促。
吴和马斯顿说，索马鲁肽也可能产生其他影响。该药物可能与心脏或血管上的 GLP-1 受体或其他一些靶点直接结合，并影响其功能或减少可能损害心血管系统的炎症。SELECT 试验发现证据表明，该药物降低了血压、炎症（通过肝脏产生的血液蛋白质测量）和胆固醇。
马斯顿说，弄清楚有多少效果是减肥的结果，有多少是额外的影响，这很可能是未来研究的重点。“我们总是想了解某件事为什么起作用。”科学家将能够在实验室中使用人体细胞或动物模型来测试其中一些问题，以更精确地了解索马鲁肽预防心血管疾病的机制。SELECT 试验为诺和诺德提供了一个庞大的数据集，该公司可以挖掘更多关于该药物效果的信息。
有哪些副作用？
索马鲁肽不是一种新药，其副作用和风险是众所周知的。最常见的副作用是胃肠道问题，如恶心和便秘，这是因为该药物会减缓胃排空。
但研究人员尚未研究如果人们停止服用该药物，心血管风险会发生什么变化。服用索马鲁肽减肥但停止服用的人通常会迅速恢复体重，吴说，这可能会将他们的心血管风险增加到之前的水平。“主要信息是：服用这种药物并不意味着你不再需要过健康的生活方式，”他说。
科学家对索马鲁肽和心脏病还有哪些未知之处？
吴说，目前尚不清楚不使用减肥药减掉 10% 的体重与使用索马鲁肽减掉 10% 的体重对心血管风险的影响是否不同；没有人进行过直接比较。他补充说，SELECT 试验没有纳入许多来自不同种族或性别的参与者。超过 70% 是男性，84% 是白人。随着越来越多的人开始服用该药物减肥，研究人员可能会收集更多数据，以确定该药物在更广泛人群中的疗效。