保健食品是一类产品，如药丸、粉末、棒剂和酊剂，其成分来源于植物和动物食品。他们的制造商声称，这些补充剂可以抗击癌症或心脏病、促进肠道健康或改善整体健康。药房通道和互联网广告中充斥着这些产品，它们介于维生素和加工食品之间（许多，但并非所有，保健食品都含有维生素）。市场研究估计，2021年它们的全球价值约为4000亿美元。
但这个市场中的某些产品可能对人类健康和安全构成威胁，国会应授权食品和药物管理局开始更像对待药物一样对待这些产品（以及维生素和矿物质补充剂）。目前，美国没有任何联邦机构全面监管保健食品的临床测试和化学验证，这些产品经常受到质量和安全问题的困扰。保健食品制造商可以自行进行安全性和纯度测试，但这些测试以及任何声称的健康益处，都不需要经过独立验证或提交给FDA。研究发现，这些产品中的活性化合物可能以不同的化学形式或不同的数量存在，与标签上声明的不同，因此剂量可能不一致。一些产品含有膳食补充剂中不允许的药物化合物或其他未在包装上列出的成分。联邦贸易委员会和FDA都可以在虚假声明的情况下进行干预，但这只能在产品上架且人们已经花钱购买之后。
相比之下，FDA监管美国市场上的所有处方药和非处方药。FDA的批准通常是一个长达数年的过程，涉及从基本功效（药物达到其开发者所说的效果）到人体安全性（涉及数千人的试验，以衡量副作用和不良反应）的多个研究和测试阶段。该机构还检查处方药的生产工厂，如果出现问题，它可以发布药品召回。除了上市后监管，保健食品没有这些保障措施。
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人们认为这些产品是安全有效的，这是可以理解的。毕竟，许多产品与非处方药一起放在药房里。保健食品公司当然受益于这种混淆。消费者可能不会仔细阅读保健食品的标签，这些标签被要求声明关于这些产品的声明尚未经过FDA评估，并且它们不应取代已批准的医疗治疗。人们可能会选择这些产品而不是针对严重疾病的医疗干预，或者服用一种与其当前药物相互作用的产品。
美国疾病控制与预防中心的一项研究估计，每年约有23,000次急诊就诊和2,000多次住院治疗归因于膳食补充剂的不良反应。过去几项关于产前维生素的研究发现它们被铅等重金属污染。2019年，产前维生素制造商Rainbow Light支付了175万美元，以和解加州的一起案件，该案件指控其虚假宣传其补充剂不含金属，而一家独立实验室的调查发现药丸中含有铅、砷和镉。监管机构通常无法识别这些产品中的有害化合物，因为许多产品不包含成分列表中所说的成分，甚至不声明其所有成分。
可以做些什么？2022年一项名为《膳食补充剂上市法案》的法案将要求补充剂制造商向FDA注册其产品并列出其所有成分，以及补充剂中的营养素如何与其健康声明相关的解释。但该法案没有赋予FDA确认此类产品成分的机制，也无法阻止公司夸大其效果的声明。该机构将无法阻止可疑补充剂的销售或检查制造工厂。一些专家表示，该法案可能错误地增强补充剂的可信度，而不是保护消费者，因为它带有新的FDA监管印章。
理想情况下，国会可以加强该法案，明确包括保健食品，并要求制造商进行第三方安全性有效性测试，并将他们的发现报告给FDA。应授权FDA通过化学方法确认其成分、强制召回和产品禁令以及维护包含所有补充剂和保健食品及其相关成分和功效研究的公开可搜索数据库来验证保健食品产品。如果没有严厉的立法，消费者必须独自评估可能被夸大的声明。