癌症影响老年人的程度高于任何其他年龄组。事实上，美国超过一半的癌症发生在 65 岁以上的人群中。随着人口经历前所未有的老年人口激增，预计到 2030 年，这一数字将达到 70%。如今，越来越多的靶向癌症疗法和免疫疗法可供使用，但老年人通常无法获得这些选择，这使他们死于疾病的风险更高。即使他们可以使用最新的药物，例如多发性骨髓瘤的治疗方法，这些治疗方法在少数族裔群体中可能效果不佳，尤其是在老年患者中。由于种族、经济和地域障碍，一些老年人的护理差距甚至更大。
如果年龄只是“一个数字”，那么是什么阻碍了老年人获得高质量的癌症治疗？一个因素是缺乏临床试验证据，这些证据可以帮助肿瘤学家就最佳治疗方案做出明智的决定。从历史上看，临床试验并没有告诉我们太多关于癌症治疗在老年人群中如何起作用的信息。这个问题主要源于老年人在临床试验中持续代表性不足。研究表明，65 岁及以上患有癌症的人仅占新癌症疗法注册试验参与者的约 40%；此类试验用于确定潜在新疗法的益处和安全性，并且是从美国食品和药物管理局获得批准的关键步骤。对于 80 岁及以上的人来说，这种不平衡更加明显，他们仅占注册试验参与者的 4%。因此，治疗策略通常基于来自年轻人的数据。
癌症协会、倡导组织和监管机构已提出多项建议来解决这个日益严重的问题。这些建议包括来自 FDA 和美国临床肿瘤学会 (ASCO) 等监管和行业组织的各种建议，旨在利用研究设计来生成来自老年癌症患者的证据，并赋予 FDA 更多权力来要求涉及老年人的研究。尽管采取了这些措施，老年人群仍然代表性不足。最近对 302 项行业和非行业赞助的临床试验进行的分析表明，总体而言，参与者的中位年龄比普通人群中患有该疾病的人的中位年龄小约 6.5 岁。在行业赞助的试验中，中位年龄甚至更低，这进一步证明了制药行业在确保老年人在未来的临床试验中得到准确代表方面发挥的关键作用。
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我与人合著了三篇论文，重点关注提高Cancer、Journal of the National Cancer Institute 和 Hematological Oncology 发表的临床试验的多样性。他们提出了一系列建议，以确保临床试验中患者的年龄和种族能够反映现实世界中患有该疾病的人的年龄和种族。一些建议包括
重新评估临床试验入组标准——特别是那些基于年龄排除人群的标准。 这可能是我们今天看到的缺乏代表性的主要原因之一。排除患者的替代资格标准，例如基于功能状态、器官功能和合并症等因素的标准，导致代表性不足。我们医疗保健行业的人员应考虑建立一个内部工作组，以支持我们的临床试验团队并促进年龄多样性。例如，我们建立了辉瑞公司临床试验多样性卓越中心，该中心提供人口统计数据，以帮助推动反映真实世界人群的入组，并在研究设计过程的早期支持适当的试验地点选择。申办者应依靠早期阶段、真实世界证据和转化研究的数据，以确保他们设计的临床试验适合少数族裔群体和老年患者。我们还应在研究设计的不同阶段与老年肿瘤学专家、社区医生、患者代表和护理人员合作，以帮助确保我们使用适当的试验资格和评估标准。
包括适合老年人的研究终点，并在招募该年龄段人群的试验中使用老年评估工具。虽然大多数癌症试验的目标都侧重于生存，但在老年人中添加某些终点和患者报告的结果可以更准确地描绘治疗将如何影响该群体。在试验期间收集的老年评估数据，包括运动、脑功能、虚弱程度测量、营养状况和合并症，还可以帮助衡量老年人治疗的益处和风险，并更好地查明可能导致疾病恶化和死亡的预测因素。
提高老年癌症患者对临床试验的认识和参与度。除了严格的入选标准外，一项分析学术界和社区肿瘤学家认知的研究表明，由于偏见或毫无根据的健康担忧，老年人通常不被考虑参加临床试验。老年患者报告缺乏关于可供他们使用的试验的信息。这是一个问题。COVID-19 大流行带来的数字和虚拟工具的采用应被用于提高临床试验参与者的多样性，包括农村地区或行动不便或无法前往研究机构的人。在医生、研究人员和患者面临沟通障碍的地区，申办者应提供软技能培训计划和沟通工具，其中包含针对年龄或少数族裔群体的适当信息。
通过量身定制的教育建立信任。 最大限度地提高老年人和少数族裔人群的试验参与度将需要更广泛的患者参与。申办者应设计和实施由社区健康教育工作者领导并使用正确工具的社区导向计划。这些计划可以通过老年人已经信任的渠道接触到他们。沟通必须解决诸如对源于医学研究中历史剥削的实验的恐惧等问题。
报告特定于老年人和种族群体的数据，这些数据可用于帮助肿瘤学家做出更适当的治疗决策。我和我的同事在我们的乳腺癌研究中采用的一种方法是使用来自多项试验的汇总分析，以生成和报告更大规模老年人群的疗效和安全性结果。
我希望在这些关键领域的行动能够改善老年人（包括来自少数族裔背景的老年人）参与未来的临床肿瘤学研究。为了进一步支持解决阻碍老年人获得最佳护理的医疗、政策和社会障碍的努力，辉瑞公司在我们的“与癌共生”在线社区中创建了一个名为“随着年龄增长”的部分，专门用于与 65 岁及以上癌症患者分享资源和工具。
在整个医疗保健界，我们有责任提高所有患者的护理质量。改变老年人在癌症研究中的代表方式是朝着正确方向迈出的一步。
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