仅靠疫苗不足以战胜新冠

给所有人免疫可能需要数年时间,因此我们需要尽快研究新的治疗方法

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全世界的注意力理所当然地集中在新冠疫苗的最新消息上,从资格到供应。但是,如果我们忽视治疗的需求,以及疫苗的需求,我们将犯一个严重的错误。疫苗可能需要很多年才能覆盖所有人。疫苗不会保护每个人。随着感染激增,威胁到医院和养老院不堪重负,迫切需要立即采取补救措施。因此,至关重要的是,我们继续研究限制和治愈新冠的治疗方法。

以流感为例,每年都有广泛可用且有效的疫苗。但是,由于没有疫苗是完美的,因此仍然非常需要诸如达菲和瑞乐沙之类的流感疗法,因为这些药物可以预防住院并挽救生命。我们需要用于新冠的类似达菲和瑞乐沙的药物。

迄今为止,食品药品监督管理局(FDA)仅完全批准了一种治疗方法,即静脉注射瑞德西韦,用于住院患者。FDA还批准了其他静脉疗法,包括恢复期血浆;一种名为bamlanivimab的单克隆抗体药物;以及在紧急使用授权(EUA)下用于门诊治疗的单克隆抗体casirivimab和imdevimab的混合物。尽管这些药物可能有所帮助,但它们需要静脉给药严重阻碍了它们的广泛使用。由于EUA是在紧急情况下发布的,因此药物风险和益处的数据远少于完全获得FDA批准所需的数据。众多EUA药物的广泛和不受控制的使用使得为其他新的实验性治疗方法进行适当的随机临床试验变得困难,因为当患者可能或可能没有接受EUA批准的治疗时,要求患者参与临床试验是不道德的。过度使用EUA使得难以或不可能知道这些疗法是否真的有效和安全。迫切需要的是更多的随机临床试验。


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为了加速发现必要的新疗法,美国政府需要承诺支持和协调研究。我为拜登总统最近的行政命令感到鼓舞,该命令呼吁进行更多大规模的随机临床试验,并对迄今为止最有希望的治疗方法进行进一步研究。需要联邦政府的监督才能正确评估当前EUA治疗方法(单独使用和联合使用)的风险和益处,因为这些药物通常一起使用。

还需要支持使用其他可用的FDA批准的现成药物,这些药物可能有助于预防住院,正如最近的发现表明秋水仙碱(一种常见的痛风药物)可以预防新冠住院。在范斯坦研究所,我们也在研究法莫替丁(常见的抗酸剂Pepcid)在门诊患者中的使用,以评估其是否也可以减少住院需求。如果没有得到适当支持的研究,世界将无法了解这些治疗方法是否有用。

拜登总统还应组织一个咨询小组来协调这些临床试验工作,并分享结果、最佳实践。因为这符合国家安全的利益,所以不能将临床试验的这种协调和优先排序留给以利润为导向的制药业。考虑一下法莫替丁和秋水仙碱是过专利的,并且多年来一直被标记为仿制药。但是,如果它们被证明有效、安全且便宜怎么办?即使这样的消息不会带来巨额利润或影响股价,世界也应该知道。

可以理解且恰当的是,为民众接种疫苗是国家的优先事项。但不能以牺牲那些将继续生病并需要新的救生治疗的患者为代价。我们正在稳步取得进展,但必须大大加强对研究的支持以及对临床试验工作的国家协调。

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