由于西非的埃博拉疫情仍然顽固地持续存在,官员们已达成一项协议,以确保疫苗可用于对抗未来的疫情。1月20日,疫苗联盟Gavi宣布,已向默克公司支付了500万美元,该公司是首个在人体临床试验中被证明具有保护作用的埃博拉疫苗的制造商。这项交易标志着公共卫生组织首次承诺在疫苗获得许可之前购买疫苗。
作为Gavi付款的回报,默克承诺将在2017年前寻求监管机构批准该疫苗。该公司还已请求世界卫生组织(WHO)允许在疫苗获得许可之前,如果再次发生疫情,则使用该疫苗,并在5月前提供至少30万剂疫苗用于此用途。
Gavi首席执行官塞思·伯克利在瑞士日内瓦表示:“我们希望确保有疫苗准备就绪,以便在可能发生疫情时使用。”
关于支持科学新闻报道
如果您喜欢这篇文章,请考虑通过以下方式支持我们屡获殊荣的新闻报道: 订阅。通过购买订阅,您将有助于确保有关塑造我们当今世界的发现和想法的具有影响力的故事的未来。
1月15日,塞拉利昂再次爆发埃博拉疫情,就在一天前,世卫组织宣布西非的病毒传播已经停止——这突显了埃博拉疫苗储备的必要性,伯克利说。“这基本上说明我们需要储备疫苗,以便在未来可能发生的疫情中使用,即使我们完全控制住疫情并认为已经结束了问题,”伯克利解释道。
公共卫生专家担心,随着西非疫情逐渐平息,储备、许可和计划管理埃博拉疫苗的工作可能会被搁置,转而追求更紧迫——且更有利可图——的目标。
明尼苏达大学传染病研究与政策中心公共卫生科学家迈克尔·奥斯特霍尔姆在明尼阿波利斯表示:“在埃博拉疫苗方面,我们正处于自我们开始所有这些工作以来最不稳定的局面。”
在过去一年中,已经生产了大量的埃博拉疫苗——大约200万剂,由默克、强生和葛兰素史克制造的三种候选疫苗。到目前为止,已有超过20,000人接种了这些产品,未来几个月还将有数千人接种。在西非疫情爆发之前,只有极少数人接种过埃博拉疫苗。世卫组织日内瓦卫生系统和创新助理总干事玛丽-保罗·基尼表示,至少在理论上,现有的供应应该足以在未来疫情中为患者、他们的接触者和医护人员提供关键保护。
许可障碍
但在实践中,这些疫苗在疫情爆发期间如何交付仍然不清楚。最大的障碍是官僚主义:这三种疫苗都没有提交给美国食品和药物管理局或欧洲药品管理局等监管机构批准。塞拉利昂和几内亚已与相关公司达成协议,在临床试验中使用这些疫苗。但如果埃博拉在其他地方爆发,在新国家谈判类似的协议可能会延误疫情应对。
无国界医生组织(MSF;也称为医生无国界组织)在西非管理了默克疫苗试验,计划在再次爆发疫情时继续以研究模式使用疫苗。这意味着与使用获得许可的疫苗相比,需要花费更多的时间和金钱——试验中的患者必须被告知服用未经批准的产品的风险,并且提供者必须严格记录疫苗的效果以及是否引起副作用。而且,如果疫苗已被证实有效,那么从伦理角度来看,这种方法也可能不是正确的前进方向。
Gavi协议旨在通过要求默克寻求“紧急使用评估和清单”——获得世卫组织的许可,以便在任何需要的地方使用该疫苗,而无需组织临床试验,从而缓解这个问题。Gavi表示,默克已经开始与世卫组织进行这些讨论,并且如果其他疫苗获得批准,最终可能会购买其他疫苗。
该协议还解决了制药公司面临的一个问题:埃博拉和其他热带疾病仍然主要影响贫困国家的人民,因此生产针对这些疾病的疫苗的经济动力很小。Gavi向默克公司提供的资金是一项“预先市场承诺”——保证Gavi将在疫苗获得批准后购买该疫苗。伯克利说:“这表明公司不会被套牢。”
本文经许可转载,并于2016年1月20日首次发表。