作者:路透社员工
华盛顿(路透社)- 美国参议院周三以压倒性多数票通过了罗伯特·卡利夫博士担任食品和药物管理局局长的任命,该机构监管从食品和药品到烟草、化妆品和膳食补充剂的一切事物。
64 岁的卡利夫是一位备受尊敬的心脏病专家和研究人员,他在立法者向该机构施压,要求加快药物和医疗器械的审批流程,并最终确定一项拟议规则,赋予其监管电子烟的权力之际,接管了 FDA 的领导。
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FDA 还在尝试实施全面的新法规以提高食品安全,并已开始着手处理生物类似药的审批流程,生物类似药是生物制剂药物的更便宜版本。
美国众议院最近通过了《21 世纪治愈法案》,该法案将要求 FDA 考虑更灵活的临床试验形式。参议院正在考虑一项类似的法案。
FDA 新药审批的速度高于近几十年来的水平。去年,该机构批准了 45 种新药,是自 1996 年以来最多的一次。从 2006 年到 2014 年,平均每年批准约 28 种新药。
立法者和患者团体希望 FDA 行动得更快。卡利夫曾参与过许多备受瞩目的临床研究,并表示他渴望使临床试验过程更加高效。
包括马萨诸塞州民主党参议员爱德华·马基和西弗吉尼亚州参议员乔·曼钦在内的四位参议员反对卡利夫的提名。他们在投票前借此机会猛烈抨击 FDA,称其在批准潜在成瘾性阿片类止痛药方面采取了宽松的做法。
民主党总统候选人伯尼·桑德斯也是反对提名的参议员之一,他表示卡利夫与制药行业的联系使他不适合公正地监管该行业。
卡利夫一年前加入 FDA 担任副局长。此前,他曾在杜克大学担任高级职位,在那里他创立了一个大型学术研究中心,该中心一半以上的资金来自制药行业。他表示,这笔资金从未损害他的研究。
卡利夫的确认获得广泛预期。他填补了玛格丽特·汉堡博士离职后留下的职位,汉堡博士在担任局长六年后面临辞职。斯蒂芬·奥斯特罗夫博士一直以临时身份担任该职位。