美国国家医学院今天表示，美国食品和药物管理局（FDA）应批准将健康人类卵子的DNA转移到患病胚胎的临床试验。
这项有争议的基因疗法技术涉及用第二位女性卵子的健康线粒体替换胚胎产生能量的线粒体。目的是防止由线粒体DNA突变引起的疾病传播。但对线粒体替代的安全性，以及拥有三个遗传父母的儿童的心理和社会影响的担忧，让美国监管机构犹豫不决。
在其报告中，科学院专家小组建议将该技术的测试限制在男性胚胎上，作为一项安全预防措施。男性后代将无法将其修饰过的线粒体传递给后代，因为孩子从母亲那里继承线粒体。
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该报告还概述了监测线粒体替代安全性的几个额外步骤。这些步骤包括对通过该技术出生的儿童进行多年的跟踪，并分享有关他们健康状况的结果数据。
咨询专家小组表示，如果线粒体替代在男性后代中被证明是安全的，则可以将其扩展到女性胚胎。
这种方法与英国的方法形成对比，英国去年批准了线粒体替代，对修饰胚胎的性别没有限制。
研究障碍依然存在
对于俄勒冈州波特兰健康与科学大学的生殖生物学专家舒赫拉特·米塔利波夫来说，咨询专家小组的建议是一场空洞的胜利。在米塔利波夫申请对人类胚胎进行线粒体替代疗法的临床试验后，FDA于2014年委托进行了这项耗资110万美元的国家医学院审查。但上个月颁布的2016财年政府支出法案包含一项条款，禁止FDA批准任何将修饰过的人类胚胎植入女性体内的申请。
米塔利波夫说：“这是个好消息，但与几个月前相比，未来似乎非常渺茫，”考虑到支出法案中包含的限制。尽管如此，他的实验室正在开始繁殖用线粒体替代技术治疗过的猴子，希望了解这种基因修饰可能如何影响后代。
其他人不同意国家医学院专家小组的结论。非营利组织遗传与社会中心主席马西·达尔诺夫斯基说，这份新报告“意识到了所有担忧，并跳到结论，认为尽管存在所有担忧，事情还是应该向前发展”，她出于安全和伦理方面的考虑，一直反对在人类身上进行线粒体替代。
达尔诺夫斯基说，她希望看到一项国际协议和立法，禁止编辑胚胎核基因组的技术。“如果允许这项技术不会为更令人担忧的种系编辑形式铺平道路，我会对这个论点更有信心，”她说。
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本文经许可转载，并于 首次发表于 2016年2月3日。