美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种基因工程改造的鸡，其鸡蛋可以生产药物。
这种药物名为Kanuma（sebelipase alfa），是一种由Alexion Pharmaceuticals公司销售的重组人类酶。它可以替代患有罕见遗传疾病的人体内有缺陷的酶，这种疾病会阻止身体分解细胞中的脂肪分子。
继12月8日获得FDA批准后，Kanuma加入了美国市场上为数不多的“药用农产品”行列。2009年，该机构批准了转基因山羊，在其乳汁中生产一种名为ATryn（抗凝血酶）的抗凝剂。去年，FDA批准了一种由转基因兔子生产的用于治疗遗传性血管性水肿的药物。
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FDA最新的决定“表明ATryn山羊不仅仅是一个特例”，位于华盛顿特区的Hyman, Phelps and McNamara律师事务所的律师、FDA前科学审查员Jay Cormier说。“这个过程可以适用于不仅仅是一个特定的独特案例。”
该机构迅速考虑了Kanuma，给予其优先审查、孤儿药地位和突破性疗法认定。它旨在治疗的疾病，溶酶体酸性脂肪酶缺乏症，会导致脂肪在肝脏、脾脏和血管中积聚。一种侵袭婴儿的疾病形式会迅速致命。另一种影响老年患者的形式会导致肝肿大、纤维化和肝硬化，以及心血管疾病。
“在我们有这种药物之前，我们没有任何治疗方法可以真正解决这种疾病的潜在生化缺陷，”伊利诺伊州芝加哥西北大学范伯格医学院的儿科医生芭芭拉·伯顿说。伯顿说，临床医生只能为婴儿提供营养和支持护理，她曾与Alexion合作进行临床试验。老年患者接受他汀类药物治疗——这并不能解决肝脏中的脂肪堆积问题。
不可食用
与上个月FDA批准的基因工程AquAdvantage三文鱼不同，生产Kanuma的转基因鸡不打算进入食物供应。但是，就像AquAdvantage三文鱼一样，FDA认为鸡的基因改造是一种“动物药物”。
由于改造后的鸡的每个细胞都含有改变的DNA，FDA“对其整个鸡都拥有管辖权”，Cormier说。
根据其考虑动物药物的流程，FDA审查了改变鸡的DNA是否会对它们造成伤害，以及修改后的DNA在传递给新一代鸡时是否稳定。FDA表示，这些鸡不太可能意外进入食物供应或对环境产生不利影响，因为它们是在室内设施中饲养的。
印第安纳州西拉法叶普渡大学的遗传学家威廉·缪尔赞扬了FDA批准转基因鸡的决定。“闸门正在打开，”他说，“我迫不及待地想看看接下来会发生什么。”
本文经许可转载，并于2015年12月9日首次发表。