美国 FDA 批准用于糖尿病治疗的“人工胰腺”

该设备旨在自动输送正确剂量的胰岛素

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路透社员工报道

(路透社)- 美国食品和药物管理局周三批准了美敦力公司的“人工胰腺”,该设备旨在自动为 1 型糖尿病患者输送正确剂量的胰岛素。

美国食品和药物管理局医疗器械部门主任杰弗里·舒伦博士在一份声明中表示,这项备受期待的批准为患者提供了“更大的自由,让他们可以生活,而无需持续手动监测基线葡萄糖水平和注射胰岛素”。


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该设备名为 MiniMed 670G,每五分钟测量一次葡萄糖水平,并根据需要自动注射胰岛素。

大约 125 万美国儿童和成人患有 1 型糖尿病。

患者在一天中的不同时间注射胰岛素。但是,如果血液中循环的胰岛素过多,血糖可能会降至危险的低水平,这需要患者在整个一天中频繁或持续监测他们的胰岛素水平。

青少年糖尿病研究基金会首席执行官德里克·拉普表示:“该设备将意味着安心,因为它让人们知道,在绝大多数时间里,一个人的血糖将处于正常范围内。”该基金会在人工胰腺领域的研究上已花费了 1.16 亿美元。

拉普有一个患有 1 型糖尿病的大学生儿子,他说,小时候他每天晚上都必须多次被叫醒,以便扎手指取血糖样本,以确保血糖在可接受的范围内。如果太低,孩子会被给予果汁或零食。如果太高,他会被给予胰岛素。

拉普说:“这种系统获得批准是一项重大新闻事件——这是泵第一次根据从传感器接收到的信息来注射胰岛素。”

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