根据在美国20名健康人士中进行的测试,一种实验性埃博拉病毒疫苗似乎是安全的,并且能引发针对该病毒的强烈免疫反应。《新英格兰医学杂志》发表了该第一阶段试验的结果。
美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·福奇(Anthony Fauci)表示:“总而言之,我认为这是一项成功的第一阶段研究。”该研究所位于马里兰州贝塞斯达,与总部位于伦敦的制药公司葛兰素史克(GSK)共同开发了该药物。“下一步是在西非开展更大规模的疗效试验。”
该疫苗类似于一种即将在西非进行更大规模试验的疫苗,这些试验很可能在明年年初开始。在这些第二阶段和第三阶段试验中,数千名有感染病毒风险的人(如卫生工作者)将接种该疫苗,以确定其是否能预防感染。
关于支持科学新闻报道
如果您喜欢这篇文章,请考虑通过以下方式支持我们屡获殊荣的新闻报道: 订阅。通过购买订阅,您将有助于确保未来能够继续推出有关当今塑造我们世界的发现和想法的具有影响力的报道。
在美国测试的疫苗由一种引起感冒的黑猩猩腺病毒制成,该腺病毒经过基因改造,可以表达来自两种埃博拉病毒(分别称为扎伊尔和苏丹,以其来源地命名)的蛋白质。当9月初试验开始时,该疫苗已经可以使用。然而,西非的疫情是由扎伊尔病毒的一种毒株引起的,称为扎伊尔-几内亚毒株。疫苗开发商一致认为,应在西非部署仅针对扎伊尔病毒的所谓单价疫苗。由葛兰素史克和 NIAID 共同开发的另一种单价疫苗的安全测试于 10 月在包括瑞士、英国和马里在内的多个地点开始。
在二价疫苗的试验中,志愿者接受了两种剂量之一。虽然有两名参与者在接种较高剂量后的一天内出现短暂发烧,但没有参与者出现任何重大健康问题。所有参与者的血液样本都含有针对至少一种病毒种类或毒株的抗体。但是,接种高剂量疫苗的志愿者产生的针对扎伊尔-几内亚毒株的抗体比接种低剂量的志愿者更多。
抗体作用
只有在有感染风险的人群中进行疗效试验才能揭示疫苗是否能预防感染。但福奇表示,高剂量组志愿者产生的抗体水平与接种相同疫苗后受到埃博拉病毒保护的猴子体内观察到的抗体水平一致。
英国牛津大学詹纳研究所所长艾德里安·希尔 (Adrian Hill) 表示:“免疫反应确实存在,但关键在于它们是否足以保护人类免受埃博拉病毒的侵害,我想我们将在第三阶段试验中找到答案。”他正在领导一项针对单价 NIAID/GSK 疫苗的小型安全性试验。“这里需要注意的是,这不是将在西非使用的疫苗。”
路易斯安那州新奥尔良杜兰大学的医生丹尼尔·鲍施(Daniel Bausch)撰写了与该论文相关的评论,他表示免疫反应看起来不错,但很难解释。他说,研究人员不知道需要哪种免疫反应才能预防埃博拉病毒感染。“由于我们不知道标准是什么,因此在解读这类研究时存在挑战。”
其他埃博拉疫苗也在加速进行临床试验。加拿大公共卫生署开发了一种由与狂犬病相关的病毒制成的疫苗,并将其授权给爱荷华州艾姆斯的 NewLink Genetics 和新泽西州怀特豪斯站的 Merck 公司。安全性测试已经开始。与此同时,美国制药公司强生公司和 NIAID 开发的基于腺病毒的疫苗,以及丹麦巴伐利亚北欧公司开发的由痘苗(一种类似于引起牛痘的病毒)制成的疫苗的双疫苗方案的第一阶段试验将于明年年初开始。
希尔表示:“在如此短的时间内获得这些数据真是令人印象深刻。这项试验于 9 月开始,现在我们在 11 月就看到了论文。”
本文经许可转载,并于 2014 年 11 月 27 日首次发表。