根据美国食品药品监督管理局（FDA）12月14日发布的演示文稿，与2015年相比，2016年美国药物批准量预计将下降一半以上。
截至12月9日，该机构今年已批准了19种新药，这将使其年度批准量达到自2007年以来的最低水平。与2015年批准量的大丰收相比，今年的下降显得更加戏剧性。FDA去年批准了45种新药，这是近20年来的最高纪录。
FDA药物评估与研究中心新药办公室主任约翰·詹金斯将批准量下降归因于提交申请数量的减少，以及2015年提前批准的五种药物的快速审查。他还指出，该机构拒绝的药物也更多：2016年，FDA的决定中，批准的比例为61%，而2015年则超过95%。
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这些数据是在该机构等待美国当选总统唐纳德·特朗普任命下一任局长之际发布的。特朗普曾表示，他希望加快药物审批速度，并削减“FDA的繁文缛节”。12月13日，巴拉克·奥巴马总统签署了《21世纪治愈法案》，其中包括一些旨在简化药物审批的措施——其中一些措施存在争议。
本文经许可转载，并于2016年12月19日首次发表。