美国众议院正在介入关于是否应该修改人类胚胎以引入可遗传改变的辩论。其美国食品和药物管理局 (FDA) 2016 财年支出法案将禁止该机构花费资金来评估此类产品的研究或临床应用。
在一个不寻常的转折中，该法案（于 6 月 17 日提出）还将指示 FDA 成立一个委员会，其中包括宗教专家，以审查美国医学研究所 (IOM) 即将发布的一份报告。IOM 的分析考虑了创建 具有三个遗传父母的胚胎的伦理问题，该分析由 FDA 委托进行。
众议院的立法正值就此类事项进行激烈辩论之际，这场辩论是由中国研究人员在四月份宣布已编辑人类胚胎基因组而引发的。美国国立卫生研究院 (NIH) 迅速提醒公众，1996 年的一项法律禁止联邦政府资助破坏人类胚胎或为研究目的而制造胚胎的工作。
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在美国，对人类种系进行编辑的私人资助研究仍然合法。但待决的众议院法案试图让胚胎编辑在临床试验中更难测试。该立法中的一项条款将阻止 FDA 使用联邦资金来评估或允许涉及具有可遗传基因修饰的活胚胎，或可用于创造此类胚胎的精子或卵子的研究。
斯坦福大学加利福尼亚分校的生物伦理学家汉克·格里利说：“这一步似乎很愚蠢——或者不明智。” 这也可能为时过早，因为 FDA 尚未表现出任何迹象表明它会批准此类研究。而且这样的禁令不适用于中国科学家进行的这类研究，因为他们使用的胚胎是不可存活的。
此外，该条款——就目前而言——可能会适得其反。向 FDA 提交的调查潜在药物的申请会自动获得批准，除非该机构采取行动阻止它们。但佐治亚州立大学亚特兰大分校的法学教授、前 FDA 律师帕特里夏·泽特勒表示，阻止申请将需要使用公共资金——而众议院法案将禁止这样做。
格里利怀疑国会中的共和党多数派“正试图向其一些支持者投掷一块（廉价的）骨头；（对我来说）令人遗憾，但并不重要”。起草 FDA 支出法案的众议院拨款委员会没有回应置评请求。
尽管该法案已获得小组委员会的批准，但仍需要获得众议院全体、美国参议院和美国总统巴拉克·奥巴马的批准才能成为法律。影响 FDA 的条款包含在随法案附带的报告中，该报告尚未公开发布。
关注监管者
FDA 一段时间以来一直在考虑修改人类胚胎的影响。去年，它委托 IOM 撰写一份关于“三亲胚胎”的伦理和社会影响的报告。这些胚胎可以帮助女性避免将遗传疾病传给后代，因为母亲卵子中有缺陷的线粒体被来自另一位女性的健康线粒体所取代。
FDA 似乎正在等待 IOM 的同行评审分析报告（将于今年冬天发布），然后再决定是否允许进行线粒体替代的临床试验。
众议院的立法要求进行另一层审查。它将指示 FDA 设立“一个独立的专家小组，包括来自具有生物伦理学和信仰医学协会专业知识的信仰机构的专家”，在 IOM 报告发布后对其进行审查。该小组将有 30 天的时间评估该报告，并向众议院拨款委员会提供自己的建议。
IOM 的母公司，华盛顿特区美国国家科学院 (NAS) 的发言人威廉·卡尼拒绝就众议院法案发表评论。但他表示，NAS 有时会在其委员会中纳入宗教专家（如果合适的话）。“我们始终努力平衡委员会的专业知识，以科学的方式进行研究，从而生成一份基于证据的报告。”
事实上，正在评估线粒体转移的 IOM 委员会包括一位生物伦理学家詹姆斯·奇尔德里斯，他在弗吉尼亚州夏洛茨维尔的弗吉尼亚大学教授宗教学。
但在 IOM 或 NAS 召集的委员会中任职的专家表示，众议院法案的规定非常不寻常。
宾夕法尼亚大学费城分校的生物伦理学家乔纳森·莫雷诺说：“我很难理解国会认为另一层纳税人资助的伦理反思可以增加什么。” “你不必成为一名基于信仰的生物伦理学家才能认识到，修改人类种系存在一些全球责任。”
泽特勒说，国会经常命令该机构在独立的咨询委员会中纳入某些类型的专家。但泽特勒不知道以前有任何情况是立法者强制要求宗教专家参与的，她说这种要求的目的是不明确的。
FDA 的职责是评估医疗产品的安全性和有效性，但不允许让研究的伦理和社会影响影响其决策——除非是为了确保临床试验中的人类受试者受到保护。
莫雷诺担心，如果众议院法案成为法律，它可能会为国会要求其他机构再次猜测 NAS 树立先例。他说：“这表明文化战争尚未结束。”
本文经许可转载，并于2015 年 6 月 25 日首次发表。