美国食品药品监督管理局(FDA)周五发布了关于禁止抗菌皂中19种活性成分的决定。这项历时40年的裁决,结束了关于这些杀菌化学物质是否安全以及是否比普通肥皂具有优势的数十年争论。该禁令包括洗手液中最常用的防腐剂三氯生,此前大量研究未能证实制造商关于其健康益处的说法。
“消费者可能认为抗菌洗液在预防细菌传播方面更有效,但我们没有科学证据表明它们比普通肥皂和水更好,”美国食品药品监督管理局药物评估和研究中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克医学博士在一份声明中表示。“事实上,一些数据表明,从长远来看,抗菌成分可能弊大于利。”
三氯生在20世纪60年代上市时,本意是在医院中使用。但由于营销力度加大以及媒体对危险感染的报道,消费者对抗菌肥皂的需求激增。因此,制造商开始向公众提供此类肥皂,并将抗菌剂添加到其他产品中,包括牙膏、漱口水、玩具、服装等等。然而,不久之后就出现了关于三氯生肥皂的安全性和有效性的担忧,而且自从FDA在1970年代中期开始监管非处方药后,就提议禁止三氯生。然而,该裁决从未最终确定,这一决定被搁置了。直到2010年,在非营利组织自然资源保护委员会因长期拖延而起诉FDA后,FDA才强制执行了一系列最后期限,以确定抗菌消费肥皂、洗手液和医疗保健肥皂的安全性。肥皂。
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那么,四十年的研究确定了什么?大多数研究都集中在三氯生上,就人类健康而言,对其毒性影响的研究结果好坏参半。几乎每项表明三氯生具有某种特定效果的研究,另一项研究都表明它没有。但有一点是明确的:几项针对数百个家庭的临床研究表明,三氯生肥皂在预防疾病方面并不比普通肥皂和水更好。
还有重要证据表明,三氯生可能会加剧抗生素耐药性的问题。普通肥皂和水只是将细菌从皮肤上清除,而三氯生则会削弱并杀死微生物。直到最近,人们认为三氯生是不加选择地杀死所有细菌的,但现在科学家们知道它会针对特定的分子途径,作用更像一种抗生素。例如,三氯生会集中作用于细菌代谢中起关键作用的酶,而这种途径也是抗结核抗生素异烟肼的目标。这种相似性引起了人们的担忧,即细菌可能会发生变异并对三氯生产生耐药性,从而也对该抗生素产生耐药性。北卡罗来纳大学教堂山分校的流行病学家艾莉森·艾耶罗指出,几项研究表明,细菌在实验室环境中会对三氯生产生耐药性。例如,一项研究发现,从环境和食品中分离出的多达7%的李斯特菌菌株对抗菌肥皂中的化学物质具有耐药性。
目前尚无关于三氯生是否会对人体健康产生不利影响的明确研究,但动物研究表明,接触三氯生和类似的化学物质有可能扰乱体内的激素、引发过敏并与某些类型的癌症相关。这些影响是否会转化为人类尚不清楚;正如一些专家解释的那样,实验中的动物接触的剂量远高于人类可能接触到的剂量。尽管如此,由于存在潜在的危害,FDA有责任认真考虑可能的健康影响。“当数据出现冲突时,最好关注成本而不是不关注,”自然资源保护委员会的环境健康科学家克里斯蒂·普伦说。这些影响尤其令人担忧,因为有如此多的人使用抗菌肥皂,而且它们所含的化学物质可以通过皮肤吸收。根据2004年的一项研究,75%的美国人的尿液中存在三氯生。
三氯生也与环境问题有关。抗菌肥皂被冲下水槽后,它们所含的化学物质可以在自然界中持续数十年 。而且它们的影响范围很广,在湖泊、溪流、海洋甚至家庭灰尘中都发现了三氯生。“大规模使用含三氯生的产品并没有带来任何可衡量的公共健康益处,反而导致了世界各地国家的水、灰尘、土壤和生物群体的环境污染,”亚利桑那州立大学坦佩分校的环境工程师罗尔夫·哈尔登说。事实上,明尼苏达州的科学家在2010年发现,当三氯生在污水处理厂进行处理时,它可以转化为危险的二恶英。这些化学物质与多氯联苯和农药属于同一家族,可以在环境中持续存在多年,并对人类和动物的健康构成重大威胁。在明尼苏达州各地的湖泊以及密西西比河中都发现了三氯生产生的二恶英。因此,该州去年决定禁止三氯生;该限制将于2017年1月1日生效。
美国食品药品监督管理局(FDA)有几年的时间来筛选大量研究,并权衡抗菌洗手液的风险和益处,其决定是否禁止特定的活性成分,是基于安全性和有效性考虑。“没有哪种药物是完全好或完全坏的,”加州大学戴维斯分校的毒理学家布鲁斯·哈莫克说。他指出,动物研究很难转化为人类使用,并继续说道:“一切都是一个收益/风险方程式。”尽管如此,哈莫克说,由于三氯生和抗菌肥皂中的其他化学物质与普通肥皂相比没有任何益处,因此不应被公众使用。加州理工学院的有机化学家萨拉·赖斯曼也表达了同样的观点。她认为,没有足够的益处来证明让大众接触可能有害的化学物质是合理的。
美国清洁研究所是一家支持清洁产品行业的商业组织,该机构的保罗·德里奥说,各公司已经开始逐步淘汰三氯生,这很大程度上是由于明尼苏达州的禁令。在上个月接受采访时,德里奥认为,由于明尼苏达州的禁令和消费者的压力,FDA会禁止这种化学物质。北卡罗来纳大学的艾耶罗和塔夫茨大学适应遗传学和耐药性中心主任兼美国食品药品监督管理局咨询委员会顾问斯图尔特·莱维也认为,FDA会决定实施一项全国性禁令。
即使三氯生和美国食品药品监督管理局名单上的其他化学物质现在已被禁止,产品可能不会很快摆脱抗菌剂。德里奥说,各公司已经用FDA未批准的其他三种化学物质取代了三氯生:苯扎氯铵、氯二甲酚和苯扎溴铵。这些化学物质已被允许在市场上保留至少一年,同时各公司收集证据来支持其安全性和有效性。卫生官员担心这些抗菌剂会像三氯生一样存在同样的问题。“用一种代替另一种似乎并不能解决问题,”赖斯曼说。