两种埃博拉药物在一项临床试验中被证明非常有效,研究人员将向刚果民主共和国(DRC)境内感染该病毒的任何人提供治疗,在刚果民主共和国,埃博拉病毒在过去一年中已导致近 1900 人死亡。
对于感染后不久,当血液中病毒水平较低时接受任一药物治疗的人,其存活率为 90%。
“这真是个好消息,”刚果民主共和国金沙萨国家生物医学研究所 (INRB) 的传染病研究员兼该试验的调查员萨布埃·穆朗古说。“现在我们将能够向人们强调,如果他们尽早进入[埃博拉治疗 unit] 并接受这种治疗,超过 90% 的人可以存活下来。”
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其中一种药物 REGN-EB3 是由纽约州塔里敦的再生元制药公司生产的针对埃博拉病毒的三种单克隆抗体的混合物。第二种药物 mAB114 源自 1995 年在刚果民主共和国埃博拉病毒幸存者血液中提取的单一抗体,由美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 开发。
世界卫生组织、INRB 和 NIAID 在 8 月 12 日的联合声明中表示,这两种药物在刚果民主共和国前所未有的多药临床试验中均优于其他两种实验性疗法。来自首批 499 名参与研究的人员的初步数据显示,接受 REGN-EB3 治疗的人员中有 29% 死亡,而接受 mAb114 治疗的人员中这一比例为 34%。
相比之下,接受抗病毒药物瑞德西韦治疗的患者中有 53% 死亡,接受 ZMapp(一种在 2014 年至 2016 年西非埃博拉病毒大爆发期间进行测试的抗体疗法)治疗的患者中也有 49% 死亡。
INRB 总干事兼埃博拉病毒的共同发现者让-雅克·穆耶姆贝·塔姆芬表示,他希望这些结果能够激励人们将他们生病的亲人带到埃博拉诊所接受治疗。世界卫生组织 (WHO) 表示,人们在注意到感染的首发症状后,平均等待 5-6 天才前往埃博拉中心寻求治疗。
刚果民主共和国东部的疫情是有史以来第二严重的疫情;超过 2,800 人感染了埃博拉病毒,其中包括近 1,900 名死亡病例。 该地区的不信任和暴力事件 阻碍了阻止病毒传播的努力。
这项于去年 11 月启动的药物试验具有独特的设计,如果埃博拉中心附近的袭击阻碍治疗,或者疫情结束,该试验可以停止并重新启动。研究人员将继续收集有关 REGN-EB3 和 mAB114 的试验数据,以期获得监管部门的批准。
再生元高级主管苏玛蒂·西瓦帕拉辛加姆说:“我对这项看似不可能进行的临床试验感到敬畏。“该团队在如此复杂的紧急情况下完成了这项工作,而且数据质量仍然非常出色。”
本文经许可转载,并于 2019 年 8 月 12 日 首次发布。