2020年3月,当时48岁的两个孩子的母亲艾琳·巴尔德施维勒被诊断出患有4期转移性乳腺癌时,她知道自己想要寻求治疗——但不仅仅是针对癌症本身。她还想要一些方法来解决伴随绝症诊断而来的情感痛苦。因此,她开始研究各种可能帮助她“理解一切并找到平静”的疗法,正如她当时所说的那样。
巴尔德施维勒的姑息治疗医生,西雅图高级综合医学科学研究所(AIMS)的苏尼尔·阿加瓦尔建议,她可能会从赛洛西宾疗法中受益,赛洛西宾是“神奇蘑菇”中的主要精神活性成分。巴尔德施维勒在20岁出头时只出于娱乐目的服用过几次这种蘑菇,但她对赛洛西宾的治疗用途产生了兴趣。
然而,有一个问题。尽管赛洛西宾疗法在治疗危及生命的癌症患者的抑郁症和焦虑症方面显示出令人信服的结果,但该疗法仍处于研究阶段,尚未获得食品和药物管理局批准用于任何目的。赛洛西宾本身在美国也被严格禁止,被列为 Schedule I 类物质。
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阿加瓦尔解释说,从理论上讲,巴尔德施维勒可以通过《尝试权法案》绕过这些障碍。《尝试权法案》是2018年的一项联邦法律,允许患有危及生命的疾病的人尝试已通过第一阶段临床试验的研究性药物。包括巴尔德施维勒居住的华盛顿州在内的41个州也在州一级颁布了《尝试权法案》。
巴尔德施维勒不是第一个使用《尝试权法案》来获取研究性药物的癌症患者。但她和另一位癌症患者米歇尔·布鲁姆似乎是第一个寻求使用该法律进行 Schedule I 类药物治疗的人。因此,阿加瓦尔不得不尝试从美国缉毒局获得某种形式的许可,以获取和管理赛洛西宾。
位于俄勒冈州波特兰市的 Emerge Law Group 律师凯瑟琳·塔克说,获得 DEA 允许为癌症患者管理赛洛西宾疗法应该很简单,因为州或联邦法律中没有任何条款将管制药物排除在《尝试权法案》之外。塔克是一位法律行动的首席律师,该行动旨在迫使 DEA 根据《尝试权法案》开放赛洛西宾的获取途径。“但事实证明,这绝非易事。”
在首次联系 DEA 一年半后,巴尔德施维勒发现自己陷入了令人沮丧的官僚拖延的僵局。她和布鲁姆与阿加瓦尔和 AIMS 一起,甚至对 DEA 提起了诉讼,但该诉讼因技术原因被驳回。该机构尚未发布最终决定,允许巴尔德施维勒和布鲁姆获得赛洛西宾疗法或重新提起诉讼。
DEA 管理员安妮·米尔格拉姆没有回复对此报道的采访请求。DEA 发言人凯瑟琳·普法夫在给《大众科学》的另一封电子邮件中写道:“我们将礼貌地拒绝这次机会。”
巴尔德施维勒说,这段经历最令人沮丧的部分是“知道存在可以提供帮助的物质,但它们却被某个第三方机构撤下,这个机构在替我做选择。”
存在性缓解
几十年来,政治上的污名化阻止了除最坚定的研究人员以外的所有人对 Schedule I 类药物(包括大麻、MDMA、赛洛西宾和 LSD)的医疗用途进行研究。但在过去几年中,对迷幻药的支持显着增加。越来越多的研究表明,该类别中的某些严格禁止的物质可以安全地给药,并且确实具有医疗价值——包括针对难以治疗的疾病,例如严重的创伤后应激障碍、物质使用障碍和抑郁症。
一些研究人员表示,除了治疗特定疾病外,改变精神状态的药物在缓解死亡过程方面也具有悠久的历史。“使用这些药物来帮助应对重大的人生转变是一种极其古老、跨文化的习俗,”阿加瓦尔说。
西方科学界在 1960 年代初期首次注意到迷幻物质解决与死亡相关的并发症的能力,当时芝加哥医学院的医学和精神病学助理教授埃里克·卡斯特测试了 LSD 是否可以替代阿片类药物来缓解癌症患者的身体疼痛。LSD 不仅减轻了患者在用药期间的疼痛,而且在用药后长达两周的时间内也减轻了疼痛。
卡斯特还注意到一个意想不到的副作用:LSD 似乎可以缓解通常伴随绝症而来的存在性痛苦。正如他在 1964 年的一项研究中写道,“这些患者对自身处境的严重性表现出一种奇怪的漠视,并自由地谈论他们即将到来的死亡,其情感在我们西方文明中被认为是不恰当的,但对他们自己的精神状态最有益。”
迷幻药研究在 1970 年代被中断。但在此之前,已有 200 多名癌症患者接受了 LSD 治疗。“人们和他们的家人都说,这改变了他们临终前的时光,”约翰·霍普金斯大学医学院精神病学教授马修·约翰逊说。“他们的心理痛苦得到了减轻。”
经过数十年为恢复迷幻药医疗用途研究的努力,科学家们在大约十年前得以认真地重返这一有希望的研究领域。他们开始进行迷幻药(包括赛洛西宾)的临床试验,以治疗各种疾病并为晚期患者提供精神缓解。临床试验包括三个阶段;第一阶段确定在人体中的安全性,第二阶段和第三阶段进一步测试安全性和有效性。2011 年,研究人员发表了一项双盲 I 期研究,涉及 12 名接受赛洛西宾疗法的晚期癌症患者。随后进行了两项 II 期调查,其中最大规模的一项是 2016 年对 51 名癌症患者进行的研究。所有三项研究都发现,赛洛西宾疗法产生了情绪提升效果,并且在单次主动治疗后,益处持续数周甚至数月。
“不公平感、惩罚感、无助感和不确定性在癌症中尤为突出,但赛洛西宾似乎真正触及了那种存在性痛苦的核心,”2016 年论文的合著者约翰逊说。“它帮助了很多人,而且不仅仅是微不足道的帮助。”
然而,III 期试验——获得 FDA 批准的必要下一步——通常耗资数百万美元,约翰逊也不知道目前是否有任何使用迷幻药治疗癌症痛苦的研究正在进行。但他表示,需求是存在的。约翰逊已经数不清有多少患者和家属联系他,希望能获得赛洛西宾疗法来治疗从抑郁症到尼古丁成瘾等各种疾病。“对于癌症,我肯定会说有几十个电话,”他说。“这真是令人心碎。”
权利与自主权
在将目光投向赛洛西宾疗法之前,巴尔德施维勒曾尝试使用氯胺酮疗法来寻求缓解诊断带来的心理痛苦。但是,尽管她确实获得了一些改善,但她和管理疗法的阿加瓦尔都认为,她可以从更长且更有效的治疗中受益。“仍然存在持续的精神和存在性痛苦需要解决,”阿加瓦尔说。“我觉得在这个领域我们可以为她提供更多。”
阿加瓦尔与塔克合作,共同应对与巴尔德施维勒和布鲁姆(也是他的病人)进行赛洛西宾疗法的法律复杂性。塔克在 2021 年 1 月联系 DEA 官员时,他们似乎感到困惑。她说,很快就变得很明显,“DEA 并不熟悉《尝试权法案》。”
塔克说,随后,DEA 发出了“标准的下意识反应”:请求被拒绝。DEA 副助理署长托马斯·普雷沃兹尼克在一封两页的信中概述了该决定,他写道,管理局“无权放弃《管制物质法案》的任何要求。”普雷沃兹尼克没有回复对此报道的采访请求。
然而,《尝试权法案》是 1938 年《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)的修正案,而 1970 年《管制物质法案》包含一项条款,明确指出其文本中的任何内容均不凌驾于 FDCA 之上。“这是一堆首字母缩略词,但归根结底,法律分析会得出结论,《尝试权法案》不应受到 DEA 的阻挠或妨碍,”塔克说。
塔克代表巴尔德施维勒和布鲁姆向美国第九巡回上诉法院提起诉讼,寻求对 DEA 决定的司法审查。她说,经过 10 个月的辩论和法律简报,DEA 声称发送给塔克的两页信中概述的决定“不够最终”,不允许进行司法审查。一个由三名法官组成的小组驳回了诉讼。
那是 2022 年 1 月,巴尔德施维勒和布鲁姆仍在等待 DEA 发布最终决定。“DEA 的策略就是拖延,”塔克说。“但我们面临着紧迫的现实,我们的客户是患有不可避免地恶化的绝症的患者,他们没有时间让 DEA 只是站在那里无所事事。”
巴尔德施维勒说,她已联系华盛顿州参议员帕蒂·默里,请求她帮助处理此案。5 月,巴尔德施维勒还加入了在 DEA 总部举行的示威活动,抗议该机构的做法,并成为因拒绝离开场所而被捕的 17 人之一。
随着拖延的继续,阿加瓦尔正在寻找其他选择,以帮助巴尔德施维勒和布鲁姆合法获得赛洛西宾,包括通过可能的宗教豁免。对于那些有资源寻求的人来说,地下的赛洛西宾辅助疗法也是一种选择,但仍然是非法的。巴尔德施维勒拒绝评论她是否已经或计划在地下环境中获得赛洛西宾疗法。
如果她和布鲁姆看到他们的案件得到解决——并且如果结果是有利的——这不仅可能使他们受益,还可能使其他患有危及生命的疾病或希望通过赛洛西宾、MDMA 或其他目前正在临床试验中研究的管制药物疗法寻求缓解的人受益。
与此同时,巴尔德施维勒说,她将继续投入她有限的时间和精力来追求她在法律下的权利,因为她相信给予患者自主权的重要性。“在你生命的尽头,当癌症侵占了你的身体时,我的上帝,选择是你唯一剩下的东西,”她说。“这是我服务的方式。”