特朗普考虑任命主张人们应“自行承担风险”使用药物的 FDA 负责人

吉姆·奥尼尔不是医生,但他经常在生物科技行业会议上发言

华盛顿——当选总统唐纳德·特朗普正在考虑任命一位坚定的自由意志主义者担任食品和药物管理局 (FDA) 局长,此人曾呼吁取消该机构在批准新药上市销售之前确定其有效性的授权。

候选人吉姆·奥尼尔在 2014 年向一个生物科技团体发表讲话时说:“让人们开始使用它们,风险自负。”

奥尼尔还呼吁向器官捐赠者付费,并在海上建立自由意志主义社会。他还说,他很惊讶地发现,FDA 的监管人员实际上喜欢科学,并且喜欢为抗击疾病而工作。


关于支持科学新闻

如果您喜欢这篇文章,请考虑通过以下方式支持我们屡获殊荣的新闻报道 订阅。通过购买订阅,您正在帮助确保关于塑造当今世界的发现和想法的具有影响力的故事的未来。


一位接近特朗普过渡团队的消息人士告诉 STAT,亿万富翁特朗普捐助者、正在帮助塑造新政府的彼得·蒂尔正在推动任命奥尼尔为 FDA 局长,奥尼尔是他在 Mithril 资本管理公司的董事总经理。

特朗普对奥尼尔的关注最早是在周三早上由彭博社报道的。

奥尼尔将是一个不寻常的选择。他不是医生,而且缺乏近年来几乎所有前任局长都拥有的强大的科学背景。

奥尼尔毕业于耶鲁大学,拥有芝加哥大学的硕士学位。2002 年,在教育部担任演讲稿撰写人后,他进入卫生与公众服务部工作。根据他在 LinkedIn 上的个人资料,他一路晋升为首席副部长助理,在那里他向 HHS 部长提供有关所有政策领域的建议。

奥尼尔最初在 Clarium 资本管理公司与蒂尔共事,他还经营蒂尔基金会和 Breakout Labs,该基金会资助从食品科学到生物医学到清洁能源等领域的早期公司。他是抗衰老疗法和技术的推动者。

奥尼尔还在 Seasteading 研究所的董事会任职,该组织的目标是建立自己的海上漂浮社区,理由是现有政府效率低下。“在过去几个世纪构思的过时的政治制度无法释放 21 世纪创新中的巨大机遇,”Seasteading 网站指出。

奥尼尔在华盛顿并不出名,但一直是生物科技界的常客。

2014 年,在与一群聚集讨论再生医学的人士的谈话中,他回顾了他在 HHS 的日子,并对 FDA 的流程表示鄙视。

“作为一名自由意志主义者,我倾向于认为 FDA 施加的监管成本会杀死很多人,并对经济造成很多危害,我并不否认这一点……但令我惊讶的一件事是,食品和药物管理局的实际人员喜欢科学;他们喜欢治愈疾病,他们实际上喜欢批准药物、器械和生物制品。”

奥尼尔告诉该团体,问题在于监管系统的整体结构和激励机制。

“每次 FDA 局长批准某事,而使用它的人生病时,局长就会被传唤到一个也控制着他预算的国会委员会,并被迫在宣誓后作证,说明他为什么做出这个轻率的决定……这是一个痛苦的过程,”奥尼尔说。

奥尼尔建议 FDA 只要求公司在出售药物之前证明药物是安全的,而不是证明药物实际上有效。

奥尼尔还表示,应该允许向器官捐赠者付费。“有很多健康的备用肾脏在周围走动,但没有被使用,”他在 2009 年的 Seasteading 会议上的一次演讲中说。

他参与 Seasteading 运动也可能是一个敏感话题。他演讲的视频下午在 Seasteading 研究所的网站上提供,但到了晚上,它就消失了。

在仍然可以在其他地方获得的演讲中,奥尼尔说:“我们都希望现有政府能够以某种方式偶然获得自由,但如果我们想获得自由,海岛是迄今为止最好的前景。”

奥尼尔、蒂尔或特朗普过渡团队的工作人员都没有回复寻求评论的电话。

正在考虑 FDA 职位的还有:前 FDA 副局长斯科特·戈特利布博士。

戈特利布是美国企业研究所的常驻研究员,曾是威斯康星州州长斯科特·沃克总统竞选的高级顾问。他是纽约大学医学院的临床助理教授,也是风险投资公司 New Enterprise Associates 的风险合伙人,以及一家专注于医疗保健的商业和投资银行 TR Winston 的高级负责人。他曾 18 次在国会就健康和监管问题作证。

戈特利布最近被任命为过渡团队成员。

经 STAT 许可转载。本文最初于 2016 年 12 月 7 日发表于此处

STAT delivers fast, deep, and tough-minded journalism. We take you inside science labs and hospitals, biotech boardrooms, and political backrooms. We dissect crucial discoveries. We examine controversies and puncture hype. We hold individuals and institutions accountable. We introduce you to the power brokers and personalities who are driving a revolution in human health. These are the stories that matter to us all.

More by STAT
© . All rights reserved.